Untersuchung der Wirkung der Vagusnervstimulation auf die Aktivität des braunen Fettgewebes beim Menschen
11. Dezember 2011 aktualisiert von: dr. Sef Janssen, Maastricht University
Braunes Fettgewebe nach Vagusnervstimulation
Es sollte die Wirkung der Vagusnervstimulation bei refraktärer Epilepsie auf die Aktivität des menschlichen braunen Fettgewebes bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Maastricht, Niederlande, 6200MD
- Rekrutierung
- Maastricht University
-
Kontakt:
- Guy H.E.J. Vijgen, M.D.
- Telefonnummer: 0433884252
- E-Mail: g.vijgen@maastrichtuniversity.nl
-
Hauptermittler:
- Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Postoperative Patienten, die wegen refraktärer Epilepsie mit Vagusnervstimulation behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die wegen Epilepsie mit VNS behandelt wurden, im Alter von 18 bis 65 Jahren, mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≤ 28 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 28 kg/m2
- Tägliche epileptische Anfälle.
- Personen, die „Rapid Cycling“ VNS benötigen, um ihre Häufigkeit epileptischer Anfälle zu kontrollieren.
- Psychisch instabile Probanden (wie vom behandelnden Neurologen beurteilt).
- Patienten mit geistiger Behinderung (wie vom behandelnden Neurologen beurteilt).
- Patienten mit schweren Verhaltensstörungen (wie vom behandelnden Neurologen beurteilt).
- Schwangere Themen.
- Personen, die zuvor zu diagnostischen oder therapeutischen Zwecken (Strahlentherapie, Hochfrequenz-CT-Scans) einer hochdosierten Bestrahlung unterzogen wurden.
Die Verwendung der folgenden Medikamente ist ein Ausschlusskriterium;
- ß-Blocker,
- Ketogene Ernährung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Keine Behandlung
|
Kein Eingriff
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Aktivität des braunen Fettgewebes des Menschen
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen danach
|
Grundlinie und 2 Wochen danach
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD., Department of Human Biology, Maastricht University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC 10-3-071
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .