Badanie wpływu stymulacji nerwu błędnego na aktywność ludzkiej brązowej tkanki tłuszczowej
11 grudnia 2011 zaktualizowane przez: dr. Sef Janssen, Maastricht University
Brązowa tkanka tłuszczowa po stymulacji nerwu błędnego
Ocena wpływu stymulacji nerwu błędnego w padaczce lekoopornej na aktywność brunatnej tkanki tłuszczowej człowieka.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6200MD
- Rekrutacyjny
- Maastricht University
-
Kontakt:
- Guy H.E.J. Vijgen, M.D.
- Numer telefonu: 0433884252
- E-mail: g.vijgen@maastrichtuniversity.nl
-
Główny śledczy:
- Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pooperacyjni leczeni stymulacją nerwu błędnego z powodu padaczki opornej na leczenie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni VNS z powodu padaczki, w wieku 18-65 lat, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≤ 28 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała > 28 kg/m2
- Codzienne epileptyczne obelgi.
- Osoby, które potrzebują VNS „Rapid Cycling”, aby kontrolować częstotliwość ataków padaczkowych.
- Osoby niestabilne psychicznie (w ocenie neurologa prowadzącego).
- osoby z upośledzeniem umysłowym (w ocenie leczącego neurologa).
- osobników z poważnymi zaburzeniami zachowania (w ocenie leczącego neurologa).
- Osoby w ciąży.
- Pacjenci, którzy wcześniej zostali poddani napromieniowaniu wysokimi dawkami w celach diagnostycznych lub terapeutycznych (radioterapia, tomografia komputerowa o wysokiej częstotliwości).
Kryterium wykluczenia jest stosowanie następujących leków;
- ß-blokery,
- Dieta ketogeniczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak leczenia
|
Brak interwencji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność brązowej tkanki tłuszczowej człowieka
Ramy czasowe: linii podstawowej i 2 tygodnie później
|
linii podstawowej i 2 tygodnie później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD., Department of Human Biology, Maastricht University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 10-3-071
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .