- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01491282
Tutkimus vagus-hermostimulaation vaikutuksesta ihmisen ruskean rasvakudoksen toimintaan
sunnuntai 11. joulukuuta 2011 päivittänyt: dr. Sef Janssen, Maastricht University
Ruskea rasvakudos vagushermostimulaation jälkeen
Arvioida vagushermostimulaation vaikutusta refraktaariseen epilepsiaan ihmisen ruskean rasvakudoksen aktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6200MD
- Rekrytointi
- Maastricht University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guy H.E.J. Vijgen, M.D.
- Puhelinnumero: 0433884252
- Sähköposti: g.vijgen@maastrichtuniversity.nl
-
Päätutkija:
- Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leikkauksen jälkeiset potilaat, joita hoidetaan vagushermostimulaatiolla refraktorisen epilepsian vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin VNS:llä epilepsian vuoksi, 18–65-vuotiaat, joiden painoindeksi (BMI) on ≤ 28 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi > 28 kg/m2
- Päivittäiset epileptiset loukkaukset.
- Koehenkilöt, jotka tarvitsevat nopean pyöräilyn VNS:n hallitakseen epilepsiakohtausten tiheyttä.
- Psykologisesti epävakaat koehenkilöt (hoitavan neurologin arvioiden mukaan).
- henkilöt, joilla on kehitysvamma (hoitavan neurologin arvioiden mukaan).
- henkilöt, joilla on vakavia käyttäytymishäiriöitä (hoitavan neurologin arvioiden mukaan).
- Raskaana olevat kohteet.
- Koehenkilöt, joille on aiemmin tehty suuriannoksinen säteily diagnostisiin tai terapeuttisiin tarkoituksiin (sädehoito, korkeataajuiset CT-skannaukset).
Seuraavien lääkkeiden käyttö on poissulkemiskriteeri;
- ß-salpaajat,
- Ketogeeninen ruokavalio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei hoitoa
|
Ei väliintuloa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ihmisen ruskean rasvakudoksen aktiivisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD., Department of Human Biology, Maastricht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 10-3-071
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .