Étude de l'effet de la stimulation du nerf vague sur l'activité du tissu adipeux brun humain
11 décembre 2011 mis à jour par: dr. Sef Janssen, Maastricht University
Tissu adipeux brun après stimulation du nerf vague
Évaluer l'effet de la stimulation du nerf vague pour l'épilepsie réfractaire sur l'activité du tissu adipeux brun humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Maastricht, Pays-Bas, 6200MD
- Recrutement
- Maastricht University
-
Contact:
- Guy H.E.J. Vijgen, M.D.
- Numéro de téléphone: 0433884252
- E-mail: g.vijgen@maastrichtuniversity.nl
-
Chercheur principal:
- Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients postopératoires traités par stimulation du nerf vague pour épilepsie réfractaire
La description
Critère d'intégration:
- Sujets traités par VNS pour épilepsie, âgés de 18 à 65 ans, avec un indice de masse corporelle (IMC) ≤ 28 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle > 28 kg/m2
- Insultes épileptiques quotidiennes.
- Sujets qui ont besoin d'un VNS «Rapid Cycling» pour contrôler leur fréquence d'insultes épileptiques.
- Sujets psychologiquement instables (à en juger par le neurologue traitant).
- sujets présentant un retard mental (à en juger par le neurologue traitant).
- sujets présentant des troubles graves du comportement (selon l'avis du neurologue traitant).
- Sujets enceintes.
- Sujets ayant précédemment subi une radiothérapie à haute dose à des fins diagnostiques ou thérapeutiques (radiothérapie, tomodensitométrie à haute fréquence).
L'utilisation des médicaments suivants est un critère d'exclusion ;
- ß-bloquants,
- Régime cétogène
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucun traitement
|
Aucune intervention
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
activité du tissu adipeux brun humain
Délai: de base et 2 semaines après
|
de base et 2 semaines après
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD., Department of Human Biology, Maastricht University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2011
Première publication (Estimation)
13 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 10-3-071
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .