Undersøgelse af virkningen af vagusnervestimulering på humant brunt fedtvævsaktivitet
11. december 2011 opdateret af: dr. Sef Janssen, Maastricht University
Brunt fedtvæv efter vagusnervestimulering
At evaluere effekten af vagusnervestimulering for refraktær epilepsi på aktiviteten af humant brunt fedtvæv.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland, 6200MD
- Rekruttering
- Maastricht University
-
Kontakt:
- Guy H.E.J. Vijgen, M.D.
- Telefonnummer: 0433884252
- E-mail: g.vijgen@maastrichtuniversity.nl
-
Ledende efterforsker:
- Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Postoperative patienter behandlet med vagusnervestimulering for refraktær epilepsi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner behandlet med VNS for epilepsi, i alderen 18-65 år, med et Body Mass Index (BMI) ≤ 28 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Body Mass Index > 28 kg/m2
- Daglige epileptiske fornærmelser.
- Emner, der har brug for 'Rapid Cycling' VNS for at kontrollere deres hyppighed af epileptiske fornærmelser.
- Psykologisk ustabile emner (som vurderet af den behandlende neurolog).
- personer med mental retardering (som vurderet af den behandlende neurolog).
- personer med alvorlige adfærdsforstyrrelser (som vurderet af den behandlende neurolog).
- Gravide forsøgspersoner.
- Personer, der tidligere har gennemgået højdosis stråling til diagnostiske eller terapeutiske formål (strålebehandling, højfrekvente CT-scanninger).
Brugen af følgende medicin er et udelukkelseskriterium;
- ß-blokkere,
- Ketogen diæt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
|
Ingen indgriben
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
human brunt fedtvævsaktivitet
Tidsramme: baseline og 2 uger efter
|
baseline og 2 uger efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD., Department of Human Biology, Maastricht University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2011
Først opslået (Skøn)
13. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC 10-3-071
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .