Studio dell'effetto della stimolazione del nervo vago sull'attività del tessuto adiposo bruno umano
11 dicembre 2011 aggiornato da: dr. Sef Janssen, Maastricht University
Tessuto adiposo bruno dopo stimolazione del nervo vago
Per valutare l'effetto della stimolazione del nervo vago per l'epilessia refrattaria sull'attività del tessuto adiposo bruno umano.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Maastricht, Olanda, 6200MD
- Reclutamento
- Maastricht University
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Contatto:
- Guy H.E.J. Vijgen, M.D.
- Numero di telefono: 0433884252
- Email: g.vijgen@maastrichtuniversity.nl
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Investigatore principale:
- Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti postoperatori trattati con stimolazione del nervo vago per l'epilessia refrattaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti trattati con VNS per epilessia, di età compresa tra 18 e 65 anni, con un indice di massa corporea (BMI) ≤ 28 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea > 28 kg/m2
- Insulti epilettici quotidiani.
- Soggetti che necessitano di VNS "Rapid Cycling" per controllare la frequenza degli insulti epilettici.
- Soggetti psicologicamente instabili (a giudizio del neurologo curante).
- soggetti con ritardo mentale (a giudizio del neurologo curante).
- soggetti con gravi disturbi del comportamento (a giudizio del neurologo curante).
- Soggetti in gravidanza.
- Soggetti precedentemente sottoposti a radiazioni ad alta dose per scopi diagnostici o terapeutici (radioterapia, scansioni TC ad alta frequenza).
L'uso dei seguenti farmaci è un criterio di esclusione;
- ß-bloccanti,
- Dieta chetogenica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Nessun trattamento
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Nessun intervento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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attività del tessuto adiposo bruno umano
Lasso di tempo: basale e 2 settimane dopo
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basale e 2 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD., Department of Human Biology, Maastricht University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 10-3-071
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