Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av vagusnervestimulering på menneskelig brunt fettvevsaktivitet

11. desember 2011 oppdatert av: dr. Sef Janssen, Maastricht University

Brunt fettvev etter vagusnervestimulering

For å evaluere effekten av vagusnervestimulering for refraktær epilepsi på aktiviteten til humant brunt fettvev.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6200MD
        • Rekruttering
        • Maastricht University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postoperative pasienter behandlet med vagusnervestimulering for refraktær epilepsi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter behandlet med VNS for epilepsi, i alderen 18-65 år, med en kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 28 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks > 28 kg/m2
  • Daglige epileptiske fornærmelser.
  • Emner som trenger 'Rapid Cycling' VNS for å kontrollere frekvensen av epileptiske fornærmelser.
  • Psykologisk ustabile personer (som bedømt av behandlende nevrolog).
  • personer med mental retardasjon (som bedømt av den behandlende nevrologen).
  • personer med alvorlige atferdsforstyrrelser (som bedømt av den behandlende nevrologen).
  • Gravide forsøkspersoner.
  • Personer som tidligere har gjennomgått høydosestråling for diagnostiske eller terapeutiske formål (strålebehandling, høyfrekvente CT-skanninger).

  • Bruken av følgende medisiner er et eksklusjonskriterium;

    • ß-blokkere,
    • Ketogen diett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen behandling
Annen: Aktivere og deaktivere VNS
Ingen inngrep
Andre navn:
  • VNS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
menneskelig brunt fettvevsaktivitet
Tidsramme: baseline og 2 uker etter
baseline og 2 uker etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD., Department of Human Biology, Maastricht University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEC 10-3-071

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere