Estudio del efecto de la estimulación del nervio vago en la actividad del tejido adiposo marrón humano
11 de diciembre de 2011 actualizado por: dr. Sef Janssen, Maastricht University
Tejido Adiposo Marrón Después De La Estimulación Del Nervio Vago
Evaluar el efecto de la estimulación del nervio vago para la epilepsia refractaria sobre la actividad del tejido adiposo marrón humano.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Maastricht, Países Bajos, 6200MD
- Reclutamiento
- Maastricht University
-
Contacto:
- Guy H.E.J. Vijgen, M.D.
- Número de teléfono: 0433884252
- Correo electrónico: g.vijgen@maastrichtuniversity.nl
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Investigador principal:
- Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes postoperatorios tratados con estimulación del nervio vago por epilepsia refractaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos tratados con VNS por epilepsia, de 18 a 65 años de edad, con un índice de masa corporal (IMC) ≤ 28 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal > 28 kg/m2
- Insultos epilépticos diarios.
- Sujetos que necesitan VNS de 'ciclo rápido' para controlar su frecuencia de ataques epilépticos.
- Sujetos psicológicamente inestables (a juicio del neurólogo tratante).
- sujetos con retraso mental (a juicio del neurólogo tratante).
- sujetos con trastornos graves del comportamiento (a juicio del neurólogo tratante).
- sujetos embarazadas.
- Sujetos que previamente se sometieron a altas dosis de radiación con fines diagnósticos o terapéuticos (radioterapia, tomografías computarizadas de alta frecuencia).
El uso de los siguientes medicamentos es un criterio de exclusión;
- ß-bloqueadores,
- dieta cetogénica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin tratamiento
|
Sin intervención
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
actividad del tejido adiposo marrón humano
Periodo de tiempo: basal y 2 semanas después
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basal y 2 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD., Department of Human Biology, Maastricht University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 10-3-071
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