Studie vlivu stimulace nervů vagus na aktivitu lidské hnědé tukové tkáně
11. prosince 2011 aktualizováno: dr. Sef Janssen, Maastricht University
Hnědá tuková tkáň po stimulaci nervu vagus
Zhodnotit vliv stimulace vagusového nervu u refrakterní epilepsie na aktivitu lidské hnědé tukové tkáně.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guy H. Vijgen, M.D.
- Telefonní číslo: +31618942736
- E-mail: G.vijgen@maastrichtuniversity.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD.
- Telefonní číslo: +31433881629
- E-mail: markenlichtenbelt@maastrichtuniversity.nl
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6200MD
- Nábor
- Maastricht University
-
Kontakt:
- Guy H.E.J. Vijgen, M.D.
- Telefonní číslo: 0433884252
- E-mail: g.vijgen@maastrichtuniversity.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pooperační pacienti léčení stimulací nervus vagus pro refrakterní epilepsii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty léčené VNS pro epilepsii, ve věku 18-65 let, s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 28 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti > 28 kg/m2
- Denní epileptické záchvaty.
- Subjekty, které potřebují „Rapid Cycling“ VNS ke kontrole frekvence epileptických záchvatů.
- Psychicky nestabilní subjekty (podle posouzení ošetřujícího neurologa).
- subjekty s mentální retardací (podle posouzení ošetřujícího neurologa).
- subjekty se závažnými poruchami chování (podle posouzení ošetřujícího neurologa).
- Těhotné subjekty.
- Subjekty, které dříve podstoupily vysokou dávku záření pro diagnostické nebo terapeutické účely (radioterapie, vysokofrekvenční CT vyšetření).
Použití následující medikace je vylučovacím kritériem;
- ß-blokátory,
- Ketogenní dieta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná léčba
|
Žádný zásah
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
aktivita lidské hnědé tukové tkáně
Časové okno: výchozí stav a 2 týdny poté
|
výchozí stav a 2 týdny poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD., Department of Human Biology, Maastricht University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 10-3-071
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .