- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01491282
Изучение влияния стимуляции блуждающего нерва на активность бурой жировой ткани человека
11 декабря 2011 г. обновлено: dr. Sef Janssen, Maastricht University
Бурая жировая ткань после стимуляции блуждающего нерва
Оценить влияние стимуляции блуждающего нерва при рефрактерной эпилепсии на активность бурой жировой ткани человека.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guy H. Vijgen, M.D.
- Номер телефона: +31618942736
- Электронная почта: G.vijgen@maastrichtuniversity.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD.
- Номер телефона: +31433881629
- Электронная почта: markenlichtenbelt@maastrichtuniversity.nl
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6200MD
- Рекрутинг
- Maastricht University
-
Контакт:
- Guy H.E.J. Vijgen, M.D.
- Номер телефона: 0433884252
- Электронная почта: g.vijgen@maastrichtuniversity.nl
-
Главный следователь:
- Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Послеоперационные пациенты, получавшие стимуляцию блуждающего нерва по поводу рефрактерной эпилепсии
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, получавшие ВНС по поводу эпилепсии, в возрасте 18–65 лет, с индексом массы тела (ИМТ) ≤ 28 кг/м2.
Критерий исключения:
- Индекс массы тела > 28 кг/м2
- Ежедневные эпилептические припадки.
- Субъекты, которым требуется VNS «быстрого цикла», чтобы контролировать частоту эпилептических припадков.
- Психологически нестабильные субъекты (по оценке лечащего невролога).
- лица с умственной отсталостью (по оценке лечащего невролога).
- субъекты с тяжелыми нарушениями поведения (по оценке лечащего невролога).
- Беременные предметы.
- Субъекты, которые ранее подвергались облучению в высоких дозах в диагностических или терапевтических целях (лучевая терапия, высокочастотная компьютерная томография).
Использование следующих препаратов является критерием исключения;
- β-адреноблокаторы,
- Кетогенная диета
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без лечения
|
Без вмешательства
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
активность бурой жировой ткани человека
Временное ограничение: исходно и через 2 недели после
|
исходно и через 2 недели после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD., Department of Human Biology, Maastricht University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEC 10-3-071
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .