- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01491282
Studie av effekten av vagusnervstimulering på mänsklig brun fettvävnadsaktivitet
11 december 2011 uppdaterad av: dr. Sef Janssen, Maastricht University
Brun fettvävnad efter vagusnervstimulering
För att utvärdera effekten av vagusnervstimulering för refraktär epilepsi på aktiviteten hos mänsklig brun fettvävnad.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
5
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna, 6200MD
- Rekrytering
- Maastricht University
-
Kontakt:
- Guy H.E.J. Vijgen, M.D.
- Telefonnummer: 0433884252
- E-post: g.vijgen@maastrichtuniversity.nl
-
Huvudutredare:
- Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Postoperativa patienter behandlade med vagusnervstimulering för refraktär epilepsi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlats med VNS för epilepsi, i åldern 18-65 år, med ett Body Mass Index (BMI) ≤ 28 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Body Mass Index > 28 kg/m2
- Dagliga epileptiska förolämpningar.
- Ämnen som behöver "Rapid Cycling" VNS för att kontrollera sin frekvens av epileptiska förolämpningar.
- Psykologiskt instabila försökspersoner (bedömt av den behandlande neurologen).
- patienter med mental retardation (som bedömts av den behandlande neurologen).
- patienter med allvarliga beteendestörningar (enligt bedömningen av den behandlande neurologen).
- Gravida försökspersoner.
- Försökspersoner som tidigare genomgått högdosstrålning för diagnostiska eller terapeutiska ändamål (strålbehandling, högfrekventa CT-skanningar).
Användningen av följande läkemedel är ett uteslutningskriterium;
- ß-blockerare,
- Ketogen kost
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
|
Inget ingripande
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mänsklig brun fettvävnadsaktivitet
Tidsram: baseline och 2 veckor efter
|
baseline och 2 veckor efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD., Department of Human Biology, Maastricht University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2011
Första postat (Uppskatta)
13 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEC 10-3-071
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .