Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het effect van stimulatie van de nervus vagus op de activiteit van menselijk bruin vetweefsel

11 december 2011 bijgewerkt door: dr. Sef Janssen, Maastricht University

Bruin vetweefsel na stimulatie van de nervus vagus

Om het effect van nervus vagusstimulatie voor refractaire epilepsie op de activiteit van menselijk bruin vetweefsel te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6200MD
        • Werving
        • Maastricht University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postoperatieve patiënten behandeld met nervus vagusstimulatie voor refractaire epilepsie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen behandeld met VNS voor epilepsie, in de leeftijd van 18-65 jaar, met een Body Mass Index (BMI) ≤ 28 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Body Mass Index > 28 kg/m2
  • Dagelijkse epileptische beledigingen.
  • Onderwerpen die 'Rapid Cycling' VNS nodig hebben om hun frequentie van epileptische aanvallen te beheersen.
  • Psychisch onstabiele proefpersonen (zoals beoordeeld door de behandelend neuroloog).
  • proefpersonen met mentale retardatie (zoals beoordeeld door de behandelend neuroloog).
  • proefpersonen met ernstige gedragsstoornissen (zoals beoordeeld door de behandelend neuroloog).
  • Zwangere onderwerpen.
  • Proefpersonen die eerder een hoge dosis bestraling hebben ondergaan voor diagnostische of therapeutische doeleinden (radiotherapie, hoogfrequente CT-scans).

  • Het gebruik van de volgende medicatie is een uitsluitingscriterium;

    • ß-blokkers,
    • Ketogeen dieet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen behandeling
Ander: VNS in- en uitschakelen
Geen tussenkomst
Andere namen:
  • VNS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
menselijke bruine vetweefselactiviteit
Tijdsspanne: basislijn en 2 weken erna
basislijn en 2 weken erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD., Department of Human Biology, Maastricht University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC 10-3-071

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren