アルコール離脱後6ヶ月間の脳由来神経栄養因子血清レベルの進化
2017年1月30日 更新者：Philippe Nubukpo、Centre Hospitalier Esquirol
禁酒に関連したアルコール依存症患者におけるアルコール離脱後6ヶ月間の脳由来神経栄養因子血清レベルの進化
アルコール依存症は、脳由来神経栄養因子 (BDNF) 合成を必要とする、ニューロンの可塑性と新生神経発生を含むいくつかの神経学的メカニズムを伴います。
研究者らは、アルコール依存症患者の血清 BDNF レベルは、再発した患者よりも離脱後 6 か月間禁酒を続けていた患者で大幅に増加することを発見しました。
BDNF血清レベルの変動が禁欲の導入方法に関連しているかどうかを検証するために、研究者はアルコール依存症の被験者のBDNF血清レベルを、離脱の瞬間、および14、28日、2、4、および6か月後に測定します。アルコール消費に関連したその進化、およびその他の臨床的特徴を確立する: うつ病の強度、不安、アルコールへの渇望、アルコール消費または毒性の生物学的マーカー. 血清 BDNF 濃度を他の臨床データと関連付けてモニタリングすることは、臨床診療におけるアルコール依存プロファイルの特徴付け、再発の予測、およびアルコール離脱の困難を防ぐためのケアの調整に役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
合計 205 人の患者が入院時に 18 か月間のアルコール離脱のために募集されます。
アルコール離脱後 14、28 日、2、4、6 か月後のフォローアップでは、BDNF 血清レベル、炭水化物欠乏トランスフェリン (CDT)、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ (GGT)、尿中エチルグルクロニド (EtG) のレベルを評価します。 Beck Depression Inventory (BDI)、Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS)、Hamilton'anxiety scale (HAM-A)、Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS) のスコア。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
389
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La Jonchère、フランス、87340
- Clinique Saint Maurice
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Limoges、フランス、87000
- Centre Hospitalier Esquirol
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Montpon Menesterol、フランス、24700
- Centre Hospitalier de Vauclaire
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Saint-Vaury、フランス、23300
- Centre Hospitalier La Vallette
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
精神障害の診断と統計マニュアル（DSM-IV-TR）によるアルコール依存症と診断され、入院中に禁酒を希望する者
説明
包含基準:
- DSM-IV-TRによるアルコール依存症の診断
- 出金依頼
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 進化段階にある精神医学的併存疾患であり、依存症のトラブルが優勢
- 特徴付けられた（診断された）神経学的併存疾患
- 重度の身体病理学および/またはその年に致命的な予測結果を伴う (癌...)
- アンケートに回答できない
- 妊娠
- -神経弛緩薬または抗うつ薬の治療が確立されてから 3 か月未満
- 抗レトロウイルス治療
- 同意の欠如、司法の保護、拘束下での入院、 - 健康保険の欠如。
- スタディセンターから80km以上離れた場所に居住
- -6か月間の他の生物医学研究への参加 研究
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アルコール依存症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BDNF 血清レベルの変動は、禁酒後 14、28 日、2、4、6 か月間で、6 か月の禁酒に関連しています。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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禁酒後 2、4、6 か月後の 28 日における血清 BDNF 値とアルコール消費マーカー (CDT)、GGT、EtG との相関関係の検索。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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血清 BDNF レベルと心理測定スケール : BDI、MADRS、HAM-A、OCDS のスコア間の相関関係の検索、アルコール離脱後 28 日、2、4、および 6 か月。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe Nubukpo, MD, PhD、Centre Hospitalier Esquirol
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Costa MA, Girard M, Dalmay F, Malauzat D. Brain-derived neurotrophic factor serum levels in alcohol-dependent subjects 6 months after alcohol withdrawal. Alcohol Clin Exp Res. 2011 Nov;35(11):1966-73. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01548.x. Epub 2011 Aug 16.
- Pareaud M, Girard M, Nubukpo P. Factors for Maintaining Abstinence at 2 and 6 Months After Alcohol Withdrawal. J Psychiatr Pract. 2021 Jan 21;27(1):2-13. doi: 10.1097/PRA.0000000000000522.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月30日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。