Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneavledet nevrotrofisk faktor serumnivåutvikling i løpet av de seks månedene etter alkoholabstinens

30. januar 2017 oppdatert av: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol

Hjerneavledet nevrotrofisk faktor serumnivåutvikling i løpet av de seks månedene etter alkoholabstinens hos alkoholavhengige personer i forhold til abstinens

Alkoholavhengighet er ledsaget av flere nevrologiske mekanismer som involverer neuronal plastisitet og neoneurogenese, som krever hjerneavledet neurotrofisk faktor (BDNF) syntese.

Etterforskerne fant at serum-BDNF-nivåer hos alkoholavhengige forsøkspersoner økte i større grad hos forsøkspersoner som hadde holdt seg avholdende 6 måneder etter seponering enn hos forsøkspersoner som hadde tilbakefall.

For å verifisere om BDNF-serumnivåvariasjonen er knyttet til måten abstinens er installert på, vil etterforskerne måle BDNF-serumnivåer hos alkoholavhengige personer ved seponeringsøyeblikket og 14, 28 dager og 2, 4 og 6 måneder etter å etablere dens utvikling i forhold til alkoholforbruk, og andre kliniske egenskaper: depresjonsintensitet, angst, alkoholtrang, biologiske markører for alkoholforbruk eller toksisitet. Overvåking av serum BDNF-konsentrasjoner i sammenheng med andre kliniske data kan bidra til å karakterisere alkoholavhengighetsprofiler i klinisk praksis, bidra til å forutsi tilbakefall og hjelpe til med å justere omsorgen for å forhindre problemer med alkoholabstinens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Totalt 205 pasienter vil bli rekruttert ved sykehusinnleggelse for alkoholabstinens i løpet av en 18 måneders periode. Oppfølgingen 14, 28 dager, 2, 4, 6 måneder etter alkoholabstinens vil vurdere deres BDNF-serumnivåer, nivåene av karbohydratmangeltransferrin (CDT), gamma-glutamyltransferase (GGT), urin-etylglukuronid (EtG), og skårene til Beck Depression Inventory (BDI), Montgomery Asberg depresjonsskalaen (MADRS), Hamilton'anxiety-skalaen (HAM-A), Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

389

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • La Jonchère, Frankrike, 87340
        • Clinique Saint Maurice
      • Limoges, Frankrike, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Montpon Menesterol, Frankrike, 24700
        • Centre Hospitalier de Vauclaire
      • Saint-Vaury, Frankrike, 23300
        • Centre Hospitalier La Vallette

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med alkoholavhengighetsdiagnose i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR), og ber om alkoholabstinens ved sykehusinnleggelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av alkoholavhengighet i henhold til DSM-IV-TR
  • Anmodning om uttak

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Psykiatrisk komorbiditet i et utviklende stadium og dominerende på avhengighetsproblemet
  • Karakterisert (diagnostisert) nevrologisk komorbiditet
  • Alvorlig somatisk patologi og/eller med dødelig forventet utfall i løpet av året (kreft...)
  • Manglende evne til å svare på spørreskjemaene
  • svangerskap
  • neuroleptisk eller antidepressiv behandling etablert i mindre enn 3 måneder
  • antiretroviral behandling
  • fravær av samtykke, rettsvern, sykehusinnleggelse under tvang, - fravær av helseforsikring.
  • Bosted mer enn 80 km fra studiesenteret
  • Deltakelse i en annen biomedisinsk studie i løpet av de 6 månedene studien varer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
alkoholavhengig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BDNF serumnivåer varierer mellom alkoholabstinens og 14-, 28- dager, 2-, 4- og 6- måneder etter i forhold til abstinens ved 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søk etter en korrelasjon mellom serum BDNF-nivåer og alkoholforbruksmarkør (CDT), GGT, EtG 28 dager 2, 4 og 6 måneder etter alkoholabstinens.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Søk etter en korrelasjon mellom BDNF-nivåer i serum og skårene til psykometriske skalaer: BDI, MADRS, HAM-A, OCDS, 28 dager 2, 4 og 6 måneder etter alkoholabstinens.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-A00452-39

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere