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Entwicklung der Serumspiegel des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors während der sechs Monate nach dem Alkoholentzug

30. Januar 2017 aktualisiert von: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol

Entwicklung der Serumspiegel des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors während der sechs Monate nach dem Alkoholentzug bei alkoholabhängigen Probanden in Bezug auf die Abstinenz

Alkoholabhängigkeit wird von mehreren neurologischen Mechanismen begleitet, an denen neuronale Plastizität und Neoneurogenese beteiligt sind, die die Synthese des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF) erfordern.

Die Forscher fanden heraus, dass die Serum-BDNF-Spiegel bei alkoholabhängigen Probanden bei Probanden, die 6 Monate nach dem Entzug abstinent geblieben waren, stärker anstiegen als bei Probanden, die einen Rückfall erlitten.

Um zu überprüfen, ob die Variation der BDNF-Serumspiegel mit der Art und Weise zusammenhängt, wie die Abstinenz eingeführt wird, messen die Ermittler die BDNF-Serumspiegel bei alkoholabhängigen Personen zum Zeitpunkt des Entzugs sowie 14, 28 Tage und 2, 4 und 6 Monate danach um seine Entwicklung in Bezug auf den Alkoholkonsum und andere klinische Merkmale festzustellen: Depressionsintensität, Angst, Verlangen nach Alkohol, biologische Marker für Alkoholkonsum oder Toxizität. Die Überwachung der BDNF-Serumkonzentrationen in Verbindung mit anderen klinischen Daten könnte helfen, Alkoholabhängigkeitsprofile in der klinischen Praxis zu charakterisieren, Schübe vorherzusagen und bei der Anpassung der Pflege zu helfen, um Schwierigkeiten beim Alkoholentzug zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 205 Patienten werden zum Zeitpunkt ihres Krankenhausaufenthalts für einen Zeitraum von 18 Monaten zum Alkoholentzug rekrutiert. Das Follow-up nach 14, 28 Tagen, 2, 4, 6 Monaten nach dem Alkoholentzug wird ihre BDNF-Serumspiegel, die Spiegel von kohlenhydratarmem Transferrin (CDT), Gamma-Glutamyltransferase (GGT), Urin-Ethylglucuronid (EtG) und beurteilen die Ergebnisse des Beck Depression Inventory (BDI), der Montgomery Asberg Depressionsskala (MADRS), der Hamilton-Angstskala (HAM-A), der Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

389

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • La Jonchère, Frankreich, 87340
        • Clinique Saint Maurice
      • Limoges, Frankreich, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Montpon Menesterol, Frankreich, 24700
        • Centre Hospitalier de Vauclaire
      • Saint-Vaury, Frankreich, 23300
        • Centre Hospitalier La Vallette

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Alkoholabhängigkeitsdiagnose gemäß dem Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen (DSM-IV-TR) und Bitte um Alkoholentzug bei Krankenhausaufenthalt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostik der Alkoholabhängigkeit nach DSM-IV-TR
  • Antrag auf Widerruf

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Psychiatrische Komorbidität in einem sich entwickelnden Stadium und vorherrschend auf der Suchtproblematik
  • Charakterisierte (diagnostizierte) neurologische Komorbidität
  • Schwere somatische Pathologie und / oder mit tödlichem Ausgang im Jahr (Krebs ...)
  • Unfähigkeit, die Fragebögen zu beantworten
  • Schwangerschaft
  • Behandlung mit Neuroleptika oder Antidepressiva seit weniger als 3 Monaten
  • antiretrovirale Behandlung
  • fehlende Zustimmung, Rechtsschutz, Krankenhausaufenthalt unter Zwang, - Fehlen einer Krankenversicherung.
  • Wohnort mehr als 80 km vom Studienzentrum entfernt
  • Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie während der 6 Monate der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
alkoholabhängig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwankungen der BDNF-Serumspiegel zwischen Alkoholentzug und 14, 28, 2, 4 und 6 Monate danach im Verhältnis zur Abstinenz nach 6 Monaten.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Suche nach einer Korrelation zwischen Serum-BDNF-Spiegeln und Alkoholkonsummarkern (CDT), GGT, EtG an 28 Tagen, 2, 4 und 6 Monate nach dem Alkoholentzug.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Suche nach einer Korrelation zwischen Serum-BDNF-Spiegeln und den Werten auf psychometrischen Skalen: BDI, MADRS, HAM-A, OCDS, 28 Tage, 2, 4 und 6 Monate nach dem Alkoholentzug.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-A00452-39

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