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Evolução dos níveis séricos do fator neurotrófico derivado do cérebro durante os seis meses após a abstinência de álcool

30 de janeiro de 2017 atualizado por: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol

Evolução dos Níveis Séricos do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro Durante os Seis Meses Após a Abstinência de Álcool em Dependentes de Álcool em Relação à Abstinência

A dependência de álcool é acompanhada por vários mecanismos neurológicos envolvendo plasticidade neuronal e neoneurogênese, exigindo a síntese do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF).

Os investigadores descobriram que os níveis séricos de BDNF em indivíduos dependentes de álcool aumentaram mais em indivíduos que permaneceram abstinentes 6 meses após a abstinência do que em indivíduos que tiveram recaída.

Para verificar se a variação dos níveis séricos de BDNF está ligada à forma como a abstinência está instalada, os investigadores medirão os níveis séricos de BDNF em dependentes de álcool no momento da abstinência e 14, 28 dias e 2, 4 e 6 meses após estabelecer sua evolução em relação ao consumo de álcool e outras características clínicas: intensidade da depressão, ansiedade, desejo de álcool, marcadores biológicos de consumo de álcool ou toxicidade. O monitoramento das concentrações séricas de BDNF em associação com outros dados clínicos pode ajudar a caracterizar os perfis de dependência de álcool na prática clínica, ajudar a prever recaídas e auxiliar no ajuste dos cuidados para evitar dificuldades na abstinência alcoólica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um total de 205 pacientes serão recrutados no momento da internação por abstinência alcoólica durante um período de 18 meses. O acompanhamento aos 14, 28 dias, 2, 4, 6 meses após a retirada do álcool avaliará seus níveis séricos de BDNF, os níveis de transferrina deficiente em carboidratos (CDT), gama glutamil transferase (GGT), etilglucuronídeo urinário (EtG) e as pontuações para o Inventário de Depressão de Beck (BDI), a escala de depressão de Montgomery Asberg (MADRS), a escala de ansiedade de Hamilton (HAM-A), a escala de consumo obsessivo compulsivo (OCDS).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

389

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • La Jonchère, França, 87340
        • Clinique Saint Maurice
      • Limoges, França, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Montpon Menesterol, França, 24700
        • Centre Hospitalier de Vauclaire
      • Saint-Vaury, França, 23300
        • Centre Hospitalier La Vallette

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeitos com diagnóstico de dependência de álcool de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV-TR), e solicitando abstinência alcoólica na internação

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de dependência de álcool de acordo com o DSM-IV-TR
  • Pedido de retirada

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Comorbilidade psiquiátrica em fase evolutiva e predominante na problemática da toxicodependência
  • Comorbidade neurológica caracterizada (diagnosticada)
  • Patologia somática grave e/ou com desfecho fatal previsto no ano (câncer...)
  • Incapacidade de responder aos questionários
  • gravidez
  • tratamento neuroléptico ou antidepressivo estabelecido por menos de 3 meses
  • tratamento anti-retroviral
  • ausência de consentimento, protecção judicial, internamento sob coação, - ausência de seguro de saúde.
  • Residência a mais de 80 km do centro de estudos
  • Participação em outro estudo biomédico durante os 6 meses do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
dependente de álcool

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Variações dos níveis séricos de BDNF entre abstinência alcoólica e 14, 28 dias, 2, 4 e 6 meses após em relação à abstinência aos 6 meses.
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pesquisa de uma correlação entre os níveis séricos de BDNF e o marcador de consumo de álcool (CDT), GGT, EtG aos 28 dias 2, 4 e 6 meses após a abstinência de álcool.
Prazo: 6 meses
6 meses
Pesquisa de correlação entre os níveis séricos de BDNF e os escores das escalas psicométricas: BDI, MADRS, HAM-A, OCDS, aos 28 dias 2, 4 e 6 meses após a abstinência alcoólica.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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