- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01491347
Evolução dos níveis séricos do fator neurotrófico derivado do cérebro durante os seis meses após a abstinência de álcool
Evolução dos Níveis Séricos do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro Durante os Seis Meses Após a Abstinência de Álcool em Dependentes de Álcool em Relação à Abstinência
A dependência de álcool é acompanhada por vários mecanismos neurológicos envolvendo plasticidade neuronal e neoneurogênese, exigindo a síntese do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF).
Os investigadores descobriram que os níveis séricos de BDNF em indivíduos dependentes de álcool aumentaram mais em indivíduos que permaneceram abstinentes 6 meses após a abstinência do que em indivíduos que tiveram recaída.
Para verificar se a variação dos níveis séricos de BDNF está ligada à forma como a abstinência está instalada, os investigadores medirão os níveis séricos de BDNF em dependentes de álcool no momento da abstinência e 14, 28 dias e 2, 4 e 6 meses após estabelecer sua evolução em relação ao consumo de álcool e outras características clínicas: intensidade da depressão, ansiedade, desejo de álcool, marcadores biológicos de consumo de álcool ou toxicidade. O monitoramento das concentrações séricas de BDNF em associação com outros dados clínicos pode ajudar a caracterizar os perfis de dependência de álcool na prática clínica, ajudar a prever recaídas e auxiliar no ajuste dos cuidados para evitar dificuldades na abstinência alcoólica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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La Jonchère, França, 87340
- Clinique Saint Maurice
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Limoges, França, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
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Montpon Menesterol, França, 24700
- Centre Hospitalier de Vauclaire
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Saint-Vaury, França, 23300
- Centre Hospitalier La Vallette
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de dependência de álcool de acordo com o DSM-IV-TR
- Pedido de retirada
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Comorbilidade psiquiátrica em fase evolutiva e predominante na problemática da toxicodependência
- Comorbidade neurológica caracterizada (diagnosticada)
- Patologia somática grave e/ou com desfecho fatal previsto no ano (câncer...)
- Incapacidade de responder aos questionários
- gravidez
- tratamento neuroléptico ou antidepressivo estabelecido por menos de 3 meses
- tratamento anti-retroviral
- ausência de consentimento, protecção judicial, internamento sob coação, - ausência de seguro de saúde.
- Residência a mais de 80 km do centro de estudos
- Participação em outro estudo biomédico durante os 6 meses do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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dependente de álcool
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Variações dos níveis séricos de BDNF entre abstinência alcoólica e 14, 28 dias, 2, 4 e 6 meses após em relação à abstinência aos 6 meses.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pesquisa de uma correlação entre os níveis séricos de BDNF e o marcador de consumo de álcool (CDT), GGT, EtG aos 28 dias 2, 4 e 6 meses após a abstinência de álcool.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Pesquisa de correlação entre os níveis séricos de BDNF e os escores das escalas psicométricas: BDI, MADRS, HAM-A, OCDS, aos 28 dias 2, 4 e 6 meses após a abstinência alcoólica.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Costa MA, Girard M, Dalmay F, Malauzat D. Brain-derived neurotrophic factor serum levels in alcohol-dependent subjects 6 months after alcohol withdrawal. Alcohol Clin Exp Res. 2011 Nov;35(11):1966-73. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01548.x. Epub 2011 Aug 16.
- Pareaud M, Girard M, Nubukpo P. Factors for Maintaining Abstinence at 2 and 6 Months After Alcohol Withdrawal. J Psychiatr Pract. 2021 Jan 21;27(1):2-13. doi: 10.1097/PRA.0000000000000522.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-A00452-39
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