Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj sérových hladin neurotrofického faktoru odvozeného z mozku během šesti měsíců po vysazení alkoholu

30. ledna 2017 aktualizováno: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol

Vývoj sérových hladin neurotrofického faktoru odvozeného z mozku během šesti měsíců následujících po vysazení alkoholu u subjektů závislých na alkoholu ve vztahu k abstinenci

Závislost na alkoholu je doprovázena několika neurologickými mechanismy zahrnujícími neuronální plasticitu a neoneurogenezi, což vyžaduje syntézu mozkového neurotrofického faktoru (BDNF).

Výzkumníci zjistili, že hladiny BDNF v séru u subjektů závislých na alkoholu se zvýšily ve větší míře u subjektů, které zůstaly abstinenty 6 měsíců po vysazení, než u subjektů s relapsem.

Aby se ověřilo, zda je kolísání sérových hladin BDNF spojeno se způsobem, jakým je zavedena abstinence, výzkumníci změří sérové ​​hladiny BDNF u subjektů závislých na alkoholu v okamžiku vysazení a 14, 28 dnů a 2, 4 a 6 měsíců poté. stanovit jeho vývoj ve vztahu ke konzumaci alkoholu a další klinické charakteristiky: intenzita deprese, úzkost, touha po alkoholu, biologické markery konzumace alkoholu nebo toxicity. Monitorování sérových koncentrací BDNF ve spojení s dalšími klinickými údaji by mohlo pomoci charakterizovat profily závislosti na alkoholu v klinické praxi, pomoci předvídat relapsy a pomoci při úpravě péče, aby se předešlo obtížím při odvykání alkoholu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celkem 205 pacientů bude přijato v době jejich hospitalizace pro odvykání alkoholu během období 18 měsíců. Sledování po 14, 28 dnech, 2, 4, 6 měsících po vysazení alkoholu zhodnotí jejich sérové ​​hladiny BDNF, hladiny sacharidového deficitního transferinu (CDT), gama glutamyltransferázy (GGT), ethylglukuronidu v moči (EtG) a skóre podle Beckova inventáře deprese (BDI), Montgomery Asbergovy škály deprese (MADRS), Hamiltonovy škály úzkosti (HAM-A), škály obsedantně kompulzivního pití (OCDS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

389

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • La Jonchère, Francie, 87340
        • Clinique Saint Maurice
      • Limoges, Francie, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Montpon Menesterol, Francie, 24700
        • Centre Hospitalier de Vauclaire
      • Saint-Vaury, Francie, 23300
        • Centre Hospitalier La Vallette

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s diagnózou závislosti na alkoholu podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV-TR) a žádají o odnětí alkoholu při hospitalizaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika závislosti na alkoholu dle DSM-IV-TR
  • Žádost o stažení

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Psychiatrická komorbidita v evoluční fázi a převládající u problémů se závislostí
  • Charakterizovaná (diagnostikovaná) neurologická komorbidita
  • Těžká somatická patologie a/nebo s předpokládaným fatálním výsledkem v roce (rakovina...)
  • Neschopnost odpovídat na dotazníky
  • těhotenství
  • neuroleptická nebo antidepresivní léčba zavedená na dobu kratší než 3 měsíce
  • antiretrovirová léčba
  • absence souhlasu, soudní ochrana, hospitalizace pod nátlakem, - absence zdravotního pojištění.
  • Bydliště více než 80 km od studijního centra
  • Účast na jiné biomedicínské studii během 6 měsíců studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
závislý na alkoholu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny sérových hladin BDNF mezi abstinencí alkoholu a 14, 28, 2, 4 a 6 měsíci poté ve vztahu k abstinenci po 6 měsících.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hledání korelace mezi hladinami BDNF v séru a markerem spotřeby alkoholu (CDT), GGT, EtG po 28 dnech 2, 4 a 6 měsících po vysazení alkoholu.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Hledání korelace mezi hladinami BDNF v séru a skóre na psychometrických škálách: BDI, MADRS, HAM-A, OCDS, po 28 dnech, 2, 4 a 6 měsících po vysazení alkoholu.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Esquirol

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A00452-39

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit