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Evolución de los niveles séricos del factor neurotrófico derivado del cerebro durante los seis meses posteriores a la abstinencia de alcohol

30 de enero de 2017 actualizado por: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol

Evolución de los niveles séricos del factor neurotrófico derivado del cerebro durante los seis meses posteriores a la abstinencia de alcohol en sujetos dependientes del alcohol en relación con la abstinencia

La dependencia del alcohol se acompaña de varios mecanismos neurológicos que involucran la plasticidad neuronal y la neoneurogénesis, que requieren la síntesis del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF).

Los investigadores encontraron que los niveles séricos de BDNF en sujetos dependientes del alcohol aumentaron en mayor medida en los sujetos que permanecieron abstinentes 6 meses después de la abstinencia que en los sujetos que tuvieron una recaída.

Para verificar si la variación de los niveles séricos de BDNF está relacionada con la forma en que se instala la abstinencia, los investigadores medirán los niveles séricos de BDNF en sujetos dependientes del alcohol en el momento de la abstinencia, y 14, 28 días y 2, 4 y 6 meses después. establecer su evolución en relación con el consumo de alcohol, y otras características clínicas: intensidad de la depresión, ansiedad, craving de alcohol, marcadores biológicos de consumo de alcohol o toxicidad. El monitoreo de las concentraciones séricas de BDNF en relación con otros datos clínicos podría ayudar a caracterizar los perfiles de dependencia del alcohol en la práctica clínica, ayudar a predecir recaídas y ayudar a ajustar la atención para prevenir dificultades en la abstinencia de alcohol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se reclutarán un total de 205 pacientes en su momento de hospitalización por abstinencia alcohólica durante un periodo de 18 meses. El seguimiento a los 14, 28 días, 2, 4, 6 meses después de la abstinencia de alcohol evaluará sus niveles séricos de BDNF, los niveles de transferrina deficiente en carbohidratos (CDT), gamma glutamil transferasa (GGT), etilglucurónido urinario (EtG) y las puntuaciones del Inventario de Depresión de Beck (BDI), la escala de depresión de Montgomery Asberg (MADRS), la escala de ansiedad de Hamilton (HAM-A), la Escala de Consumo Obsesivo Compulsivo (OCDS).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

389

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • La Jonchère, Francia, 87340
        • Clinique Saint Maurice
      • Limoges, Francia, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Montpon Menesterol, Francia, 24700
        • Centre Hospitalier de Vauclaire
      • Saint-Vaury, Francia, 23300
        • Centre Hospitalier La Vallette

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con diagnóstico de dependencia alcohólica según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV-TR), y que solicitan abstinencia alcohólica en hospitalización

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la dependencia del alcohol según el DSM-IV-TR
  • Solicitud de retiro

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Comorbilidad psiquiátrica en etapa evolutiva y predominante en el problema de adicción
  • Comorbilidad neurológica caracterizada (diagnosticada)
  • Patología somática grave y/o con desenlace fatal previsto en el año (cáncer...)
  • Incapacidad para contestar los cuestionarios.
  • el embarazo
  • tratamiento neuroléptico o antidepresivo establecido por menos de 3 meses
  • tratamiento antirretroviral
  • ausencia de consentimiento, protección judicial, hospitalización bajo coacción, - ausencia de seguro médico.
  • Residencia a más de 80 km del centro de estudios
  • Participación en otro estudio biomédico durante los 6 meses del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
dependiente del alcohol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variaciones de los niveles séricos de BDNF entre la abstinencia de alcohol y 14, 28 días, 2, 4 y 6 meses después en relación con la abstinencia a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Búsqueda de una correlación entre los niveles séricos de BDNF y el marcador de consumo de alcohol (CDT), GGT, EtG a los 28 días, 2, 4 y 6 meses después de la abstinencia de alcohol.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Búsqueda de una correlación entre los niveles séricos de BDNF y los puntajes de las escalas psicométricas: BDI, MADRS, HAM-A, OCDS, a los 28 días, 2, 4 y 6 meses después de la abstinencia de alcohol.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Esquirol

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-A00452-39

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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