Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoista peräisin olevien neurotrofisten tekijöiden seerumitason kehitys kuuden kuukauden aikana alkoholin lopettamisen jälkeen

maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol

Aivoista peräisin olevien neurotrofisten tekijöiden seerumitason kehitys alkoholiriippuvaisten henkilöiden alkoholin lopettamisen jälkeisen kuuden kuukauden aikana suhteessa raittiuteen

Alkoholiriippuvuuteen liittyy useita neurologisia mekanismeja, joihin liittyy hermosolujen plastisuus ja neoneurogeneesi, jotka edellyttävät aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) synteesiä.

Tutkijat havaitsivat, että seerumin BDNF-tasot alkoholiriippuvaisilla koehenkilöillä nousivat enemmän henkilöillä, jotka olivat pysyneet pidättyvänä 6 kuukauden kuluttua lopettamisesta, kuin henkilöillä, joilla oli uusiutuminen.

Varmistaakseen, liittyykö BDNF-seerumitasojen vaihtelu tapaan, jolla raittiutta sovelletaan, tutkijat mittaavat BDNF-seerumitasoja alkoholiriippuvaisilla koehenkilöillä vieroitushetkellä ja 14, 28 päivää ja 2, 4 ja 6 kuukautta sen jälkeen. selvittää sen kehitys suhteessa alkoholin kulutukseen ja muihin kliinisiin ominaisuuksiin: masennuksen voimakkuus, ahdistuneisuus, alkoholinhimo, alkoholin kulutuksen tai toksisuuden biologiset merkkiaineet. Seerumin BDNF-pitoisuuksien seuranta yhdistettynä muihin kliinisiin tietoihin voisi auttaa luonnehtimaan alkoholiriippuvuusprofiileja kliinisessä käytännössä, ennakoimaan pahenemisvaiheita ja auttaa säätämään hoitoa alkoholin vieroitusvaikeuksien ehkäisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 205 potilasta rekrytoidaan sairaalassa vieroitushoidon aikana 18 kuukauden aikana. Seurannassa 14, 28 päivän, 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua alkoholin lopettamisesta arvioidaan heidän seeruminsa BDNF-tasoja, hiilihydraattipuutteisen transferriinin (CDT), gammaglutamyylitransferaasin (GGT), virtsan etyyliglukuronidin (EtG) ja Beck Depression Inventory (BDI), Montgomery Asbergin masennusasteikon (MADRS), Hamiltonin ahdistusasteikon (HAM-A), pakko-oireisen juomaasteikon (OCDS) pisteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

389

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • La Jonchère, Ranska, 87340
        • Clinique Saint Maurice
      • Limoges, Ranska, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Montpon Menesterol, Ranska, 24700
        • Centre Hospitalier de Vauclaire
      • Saint-Vaury, Ranska, 23300
        • Centre Hospitalier La Vallette

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV-TR) mukainen alkoholiriippuvuusdiagnoosi ja jotka pyytävät alkoholin lopettamista sairaalahoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alkoholiriippuvuuden diagnoosi DSM-IV-TR:n mukaan
  • Peruuttamispyyntö

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Psykiatrinen rinnakkaissairaus kehittyvässä vaiheessa ja hallitseva riippuvuusongelma
  • Luonnehdittu (diagnosoitu) neurologinen samanaikainen sairaus
  • Vaikea somaattinen patologia ja/tai kuolemaan johtava ennustettu lopputulos vuonna (syöpä...)
  • Kyvyttömyys vastata kyselyihin
  • raskaus
  • neurolepti- tai masennuslääkehoitoa alle 3 kuukautta
  • antiretroviraalinen hoito
  • suostumuksen puuttuminen, oikeusturva, pakkohoito sairaalassa, - sairausvakuutuksen puuttuminen.
  • Asuinpaikka yli 80 km opiskelukeskuksesta
  • Osallistuminen muuhun biolääketieteelliseen tutkimukseen tutkimuksen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
alkoholista riippuvainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BDNF-seerumin tasot vaihtelevat alkoholin vieroittamisen ja 14, 28 päivän, 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua sen jälkeen suhteessa 6 kuukauden raittiuteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio seerumin BDNF-tasojen ja alkoholinkulutusmarkkerin (CDT), GGT:n, EtG:n välillä 28 päivää 2, 4 ja 6 kuukautta alkoholin lopettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Korrelaation etsiminen seerumin BDNF-tasojen ja psykometristen asteikkojen tulosten välillä: BDI, MADRS, HAM-A, OCDS, 28 päivää 2, 4 ja 6 kuukautta alkoholin lopettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Esquirol

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-A00452-39

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa