Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneafledt neurotrofisk faktor serumniveauer udvikling i løbet af de seks måneder efter alkoholabstinenser

30. januar 2017 opdateret af: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol

Hjerneafledt neurotrofisk faktor serumniveauer udvikling i løbet af de seks måneder efter alkoholabstinens hos alkoholafhængige personer i relation til afholdenhed

Alkoholafhængighed er ledsaget af adskillige neurologiske mekanismer, der involverer neuronal plasticitet og neoneurogenese, hvilket kræver hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) syntese.

Efterforskerne fandt, at serum-BDNF-niveauer hos alkoholafhængige forsøgspersoner steg i højere grad hos forsøgspersoner, der var forblevet afholdende 6 måneder efter abstinenser, end hos forsøgspersoner, der havde tilbagefald.

For at verificere, om variationen i BDNF-serumniveauer er forbundet med den måde, abstinensen er installeret på, vil efterforskerne måle BDNF-serumniveauer hos alkoholafhængige forsøgspersoner på tidspunktet for abstinenser og 14, 28 dage og 2, 4 og 6 måneder efter. at fastslå dens udvikling i forhold til alkoholforbrug og andre kliniske karakteristika: depressionsintensitet, angst, alkoholtrang, biologiske markører for alkoholforbrug eller toksicitet. Overvågning af serum-BDNF-koncentrationer i forbindelse med andre kliniske data kan hjælpe med at karakterisere alkoholafhængighedsprofiler i klinisk praksis, hjælpe med at forudsige tilbagefald og hjælpe med at justere behandlingen for at forhindre problemer med alkoholabstinenser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I alt 205 patienter vil blive rekrutteret på deres indlæggelsestidspunkt til alkoholabstinenser i løbet af en 18 måneders periode. Opfølgningen 14, 28 dage, 2, 4, 6 måneder efter alkoholabstinens vil vurdere deres BDNF-serumniveauer, niveauerne af kulhydratmangeltransferrin (CDT), gamma-glutamyltransferase (GGT), urinethylglucuronid (EtG) og pointene til Beck Depression Inventory (BDI), Montgomery Asberg depressionsskalaen (MADRS), Hamilton'angstskalaen (HAM-A), Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

389

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Jonchère, Frankrig, 87340
        • Clinique Saint Maurice
      • Limoges, Frankrig, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Montpon Menesterol, Frankrig, 24700
        • Centre Hospitalier de Vauclaire
      • Saint-Vaury, Frankrig, 23300
        • Centre Hospitalier La Vallette

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med alkoholafhængighedsdiagnose i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR) og beder om alkoholabstinens under indlæggelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af alkoholafhængighed i henhold til DSM-IV-TR
  • Anmodning om tilbagetrækning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Psykiatrisk komorbiditet i et udviklende stadium og dominerende på afhængighedsproblemet
  • Karakteriseret (diagnosticeret) neurologisk komorbiditet
  • Alvorlig somatisk patologi og/eller med dødelig forudsagt udgang i året (kræft...)
  • Manglende evne til at besvare spørgeskemaerne
  • graviditet
  • neuroleptisk eller antidepressiv behandling etableret i mindre end 3 måneder
  • antiretroviral behandling
  • manglende samtykke, retsbeskyttelse, indlæggelse under tvang, - fravær af sygesikring.
  • Bopæl mere end 80 km fra studiecentret
  • Deltagelse i en anden biomedicinsk undersøgelse i løbet af undersøgelsens 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
alkohol afhængig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BDNF serumniveauer varierer mellem alkoholabstinenser og 14-, 28- dage, 2-, 4- og 6- måneder efter i forhold til abstinens efter 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søgning efter en sammenhæng mellem serum-BDNF-niveauer og alkoholforbrugsmarkør (CDT), GGT, EtG 28 dage 2, 4 og 6 måneder efter alkoholabstinenser.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Søgning efter en sammenhæng mellem serum-BDNF-niveauer og score til psykometriske skalaer: BDI, MADRS, HAM-A, OCDS, 28 dage 2, 4 og 6 måneder efter alkoholabstinenser.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2011

Først opslået (Skøn)

14. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A00452-39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner