Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Evoluzione dei livelli sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello durante i sei mesi dopo l'astinenza da alcol

30 gennaio 2017 aggiornato da: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol

Evoluzione dei livelli sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello durante i sei mesi successivi all'astinenza da alcol nei soggetti alcoldipendenti in relazione all'astinenza

La dipendenza da alcol è accompagnata da diversi meccanismi neurologici che coinvolgono la plasticità neuronale e la neoeurogenesi, che richiedono la sintesi del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF).

I ricercatori hanno scoperto che i livelli sierici di BDNF nei soggetti alcoldipendenti aumentavano in misura maggiore nei soggetti che erano rimasti astinenti a 6 mesi dopo la sospensione rispetto ai soggetti che avevano avuto una ricaduta.

Per verificare se la variazione dei livelli sierici di BDNF è collegata al modo in cui si instaura l'astinenza, i ricercatori misureranno i livelli sierici di BDNF in soggetti alcoldipendenti al momento del ritiro e 14, 28 giorni e 2, 4 e 6 mesi dopo stabilire la sua evoluzione in relazione al consumo di alcol e altre caratteristiche cliniche: intensità della depressione, ansia, desiderio di alcol, marcatori biologici del consumo o della tossicità dell'alcol. Il monitoraggio delle concentrazioni sieriche di BDNF in collegamento con altri dati clinici potrebbe aiutare a caratterizzare i profili di dipendenza da alcol nella pratica clinica, aiutare a prevedere le ricadute e assistere nell'adeguamento delle cure per prevenire difficoltà nell'astinenza da alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un totale di 205 pazienti sarà reclutato al momento del ricovero per astinenza da alcol durante un periodo di 18 mesi. Il follow-up a 14, 28 giorni, 2, 4, 6 mesi dopo la sospensione dell'alcol valuterà i livelli sierici di BDNF, i livelli di transferrina carente di carboidrati (CDT), gamma glutamil transferasi (GGT), etilglucuronide urinario (EtG) e i punteggi al Beck Depression Inventory (BDI), alla Montgomery Asberg depression scale (MADRS), alla Hamilton'anxiety scale (HAM-A), alla Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

389

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • La Jonchère, Francia, 87340
        • Clinique Saint Maurice
      • Limoges, Francia, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Montpon Menesterol, Francia, 24700
        • Centre Hospitalier de Vauclaire
      • Saint-Vaury, Francia, 23300
        • Centre Hospitalier La Vallette

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con diagnosi di dipendenza da alcol secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV-TR), che richiedono l'astinenza da alcol in ricovero

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di dipendenza da alcol secondo il DSM-IV-TR
  • Richiesta di recesso

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Comorbilità psichiatrica in fase evolutiva e predominante sul disturbo da dipendenza
  • Comorbilità neurologica caratterizzata (diagnosticata).
  • Patologia somatica grave e/o con esito fatale previsto nell'anno (cancro...)
  • Incapacità di rispondere ai questionari
  • gravidanza
  • trattamento neurolettico o antidepressivo stabilito da meno di 3 mesi
  • trattamento antiretrovirale
  • assenza di consenso, tutela giudiziaria, ricovero sotto costrizione, - assenza di assicurazione sanitaria.
  • Residenza a più di 80 km dal centro studi
  • Partecipazione ad un altro studio biomedico durante i 6 mesi dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
alcoldipendente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni dei livelli sierici di BDNF tra astinenza da alcol e 14, 28 giorni, 2, 4 e 6 mesi dopo rispetto all'astinenza a 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ricerca di una correlazione tra i livelli sierici di BDNF e il marcatore del consumo di alcol (CDT), GGT, EtG a 28 giorni 2, 4 e 6 mesi dopo l'astinenza da alcol.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Ricerca di una correlazione tra i livelli sierici di BDNF e i punteggi delle scale psicometriche: BDI, MADRS, HAM-A, OCDS, a 28 giorni 2, 4 e 6 mesi dopo l'astinenza da alcol.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-A00452-39

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi