Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja poziomów w surowicy czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego w ciągu sześciu miesięcy po odstawieniu alkoholu

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol

Ewolucja poziomu neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego w surowicy w ciągu sześciu miesięcy następujących po odstawieniu alkoholu u osób uzależnionych od alkoholu w odniesieniu do abstynencji

Uzależnieniu od alkoholu towarzyszy kilka mechanizmów neurologicznych obejmujących plastyczność neuronów i neoneurogenezę, co wymaga syntezy czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF).

Badacze odkryli, że poziomy BDNF w surowicy u osób uzależnionych od alkoholu wzrosły w większym stopniu u osób, które zachowały abstynencję po 6 miesiącach od odstawienia, niż u osób, które miały nawrót.

Aby zweryfikować, czy zmienność poziomów BDNF w surowicy jest powiązana ze sposobem wprowadzenia abstynencji, badacze zmierzą poziomy BDNF w surowicy u osób uzależnionych od alkoholu w momencie odstawienia oraz 14, 28 dni oraz 2, 4 i 6 miesięcy po ustalenie jego ewolucji w odniesieniu do spożycia alkoholu i innych cech klinicznych: nasilenia depresji, lęku, głodu alkoholowego, biologicznych markerów spożycia alkoholu lub toksyczności. Monitorowanie stężeń BDNF w surowicy w powiązaniu z innymi danymi klinicznymi może pomóc scharakteryzować profile uzależnienia od alkoholu w praktyce klinicznej, pomóc przewidzieć nawroty i pomóc w dostosowaniu opieki, aby zapobiec trudnościom w odstawieniu alkoholu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Łącznie 205 pacjentów zostanie zrekrutowanych w czasie hospitalizacji w celu odstawienia alkoholu w okresie 18 miesięcy. Obserwacja po 14, 28 dniach, 2, 4, 6 miesiącach po odstawieniu alkoholu oceni poziom BDNF w surowicy, poziom transferyny z niedoborem węglowodanów (CDT), gamma-glutamylotransferazy (GGT), etyloglukuronidu w moczu (EtG) i wyniki w Inwentarzu Depresji Becka (BDI), skali depresji Montgomery Asberg (MADRS), skali lęku Hamiltona (HAM-A), Skali Obsesyjno-Kompulsywnego Picia (OCDS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

389

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • La Jonchère, Francja, 87340
        • Clinique Saint Maurice
      • Limoges, Francja, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Montpon Menesterol, Francja, 24700
        • Centre Hospitalier de Vauclaire
      • Saint-Vaury, Francja, 23300
        • Centre Hospitalier La Vallette

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z rozpoznaniem uzależnienia od alkoholu zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-IV-TR) i proszące o odstawienie alkoholu w trakcie hospitalizacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza uzależnienia od alkoholu wg DSM-IV-TR
  • Prośba o wycofanie

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Psychiatryczna współchorobowość na etapie ewoluującym i dominująca w problemach z uzależnieniem
  • Scharakteryzowana (zdiagnozowana) współchorobowość neurologiczna
  • Ciężka patologia somatyczna i/lub z przewidywanym zgonem w ciągu roku (nowotwór...)
  • Nieumiejętność odpowiedzi na kwestionariusze
  • ciąża
  • leczenie neuroleptykami lub lekami przeciwdepresyjnymi ustalone krócej niż 3 miesiące
  • leczenie antyretrowirusowe
  • brak zgody, ochrona sądowa, przymusowa hospitalizacja, - brak ubezpieczenia zdrowotnego.
  • Zamieszkanie w odległości ponad 80 km od ośrodka studiów
  • Udział w innym badaniu biomedycznym w ciągu 6 miesięcy badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
uzależniony od alkoholu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany poziomów BDNF w surowicy między odstawieniem alkoholu a 14, 28, 2, 4 i 6 miesiącami po odstawieniu alkoholu w odniesieniu do abstynencji po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poszukiwanie korelacji między poziomami BDNF w surowicy a markerem spożycia alkoholu (CDT), GGT, EtG po 28 dniach 2, 4 i 6 miesięcy po odstawieniu alkoholu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Poszukiwanie korelacji między poziomami BDNF w surowicy a wynikami w skalach psychometrycznych: BDI, MADRS, HAM-A, OCDS, po 28 dniach 2, 4 i 6 miesięcy po odstawieniu alkoholu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-A00452-39

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj