- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01491347
Évolution des taux sériques du facteur neurotrophique dérivé du cerveau au cours des six mois suivant le sevrage alcoolique
Évolution des taux sériques du facteur neurotrophique dérivé du cerveau au cours des six mois suivant le sevrage alcoolique chez les sujets alcoolodépendants en relation avec l'abstinence
La dépendance à l'alcool s'accompagne de plusieurs mécanismes neurologiques impliquant la plasticité neuronale et la néoneurogénèse, nécessitant la synthèse du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF).
Les chercheurs ont constaté que les taux sériques de BDNF chez les sujets alcoolo-dépendants augmentaient davantage chez les sujets qui étaient restés abstinents 6 mois après le sevrage que chez les sujets qui avaient rechuté.
Pour vérifier si la variation des taux sériques de BDNF est liée à la manière dont l'abstinence est installée, wles investigateurs mesureront les taux sériques de BDNF chez les sujets alcoolodépendants au moment du sevrage, et 14, 28 jours, et 2, 4 et 6 mois après établir son évolution en fonction de la consommation d'alcool, et d'autres caractéristiques cliniques : intensité de la dépression, anxiété, envie d'alcool, marqueurs biologiques de la consommation ou de la toxicité de l'alcool. La surveillance des concentrations sériques de BDNF en lien avec d'autres données cliniques pourrait aider à caractériser les profils de dépendance à l'alcool en pratique clinique, aider à prédire les rechutes et aider à ajuster les soins pour prévenir les difficultés de sevrage alcoolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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La Jonchère, France, 87340
- Clinique Saint Maurice
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Limoges, France, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
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Montpon Menesterol, France, 24700
- Centre Hospitalier de Vauclaire
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Saint-Vaury, France, 23300
- Centre Hospitalier La Vallette
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de dépendance à l'alcool selon le DSM-IV-TR
- Demande de retrait
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Co-morbidité psychiatrique en phase évolutive et prédominante sur le trouble de l'addiction
- Co-morbidité neurologique caractérisée (diagnostiquée)
- Pathologie somatique sévère et/ou à issue fatale prévisible dans l'année (cancer...)
- Impossibilité de répondre aux questionnaires
- grossesse
- traitement neuroleptique ou antidépresseur établi depuis moins de 3 mois
- traitement anti-rétroviral
- absence de consentement, protection judiciaire, hospitalisation sous contrainte, - absence d'assurance maladie.
- Résidence à plus de 80 km du centre d'études
- Participation à une autre étude biomédicale pendant les 6 mois de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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dépendant de l'alcool
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Variations des taux sériques de BDNF entre le sevrage alcoolique et 14, 28 jours, 2, 4 et 6 mois après par rapport à l'abstinence à 6 mois.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Recherche d'une corrélation entre les taux sériques de BDNF et le marqueur de la consommation d'alcool (CDT), GGT, EtG à 28 jours 2, 4 et 6 mois après le sevrage alcoolique.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Recherche d'une corrélation entre les taux sériques de BDNF et les scores aux échelles psychométriques : BDI, MADRS, HAM-A, OCDS, à 28 jours 2, 4 et 6 mois après le sevrage alcoolique.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol
Publications et liens utiles
Publications générales
- Costa MA, Girard M, Dalmay F, Malauzat D. Brain-derived neurotrophic factor serum levels in alcohol-dependent subjects 6 months after alcohol withdrawal. Alcohol Clin Exp Res. 2011 Nov;35(11):1966-73. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01548.x. Epub 2011 Aug 16.
- Pareaud M, Girard M, Nubukpo P. Factors for Maintaining Abstinence at 2 and 6 Months After Alcohol Withdrawal. J Psychiatr Pract. 2021 Jan 21;27(1):2-13. doi: 10.1097/PRA.0000000000000522.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A00452-39
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