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Évolution des taux sériques du facteur neurotrophique dérivé du cerveau au cours des six mois suivant le sevrage alcoolique

30 janvier 2017 mis à jour par: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol

Évolution des taux sériques du facteur neurotrophique dérivé du cerveau au cours des six mois suivant le sevrage alcoolique chez les sujets alcoolodépendants en relation avec l'abstinence

La dépendance à l'alcool s'accompagne de plusieurs mécanismes neurologiques impliquant la plasticité neuronale et la néoneurogénèse, nécessitant la synthèse du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF).

Les chercheurs ont constaté que les taux sériques de BDNF chez les sujets alcoolo-dépendants augmentaient davantage chez les sujets qui étaient restés abstinents 6 mois après le sevrage que chez les sujets qui avaient rechuté.

Pour vérifier si la variation des taux sériques de BDNF est liée à la manière dont l'abstinence est installée, wles investigateurs mesureront les taux sériques de BDNF chez les sujets alcoolodépendants au moment du sevrage, et 14, 28 jours, et 2, 4 et 6 mois après établir son évolution en fonction de la consommation d'alcool, et d'autres caractéristiques cliniques : intensité de la dépression, anxiété, envie d'alcool, marqueurs biologiques de la consommation ou de la toxicité de l'alcool. La surveillance des concentrations sériques de BDNF en lien avec d'autres données cliniques pourrait aider à caractériser les profils de dépendance à l'alcool en pratique clinique, aider à prédire les rechutes et aider à ajuster les soins pour prévenir les difficultés de sevrage alcoolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au total, 205 patients seront recrutés au moment de leur hospitalisation pour sevrage alcoolique pendant une période de 18 mois. Le suivi à 14, 28 jours, 2, 4, 6 mois après le sevrage alcoolique évaluera leurs taux sériques de BDNF, les taux de transferrine déficiente en glucides (CDT), de gamma glutamyl transférase (GGT), d'éthylglucuronide urinaire (EtG) et les scores au Beck Depression Inventory (BDI), à l'échelle de dépression de Montgomery Asberg (MADRS), à l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A), à l'échelle de consommation obsessionnelle compulsive (OCDS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

389

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • La Jonchère, France, 87340
        • Clinique Saint Maurice
      • Limoges, France, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Montpon Menesterol, France, 24700
        • Centre Hospitalier de Vauclaire
      • Saint-Vaury, France, 23300
        • Centre Hospitalier La Vallette

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets avec un diagnostic de dépendance à l'alcool selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-TR), et demandant un sevrage alcoolique en hospitalisation

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de dépendance à l'alcool selon le DSM-IV-TR
  • Demande de retrait

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Co-morbidité psychiatrique en phase évolutive et prédominante sur le trouble de l'addiction
  • Co-morbidité neurologique caractérisée (diagnostiquée)
  • Pathologie somatique sévère et/ou à issue fatale prévisible dans l'année (cancer...)
  • Impossibilité de répondre aux questionnaires
  • grossesse
  • traitement neuroleptique ou antidépresseur établi depuis moins de 3 mois
  • traitement anti-rétroviral
  • absence de consentement, protection judiciaire, hospitalisation sous contrainte, - absence d'assurance maladie.
  • Résidence à plus de 80 km du centre d'études
  • Participation à une autre étude biomédicale pendant les 6 mois de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
dépendant de l'alcool

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variations des taux sériques de BDNF entre le sevrage alcoolique et 14, 28 jours, 2, 4 et 6 mois après par rapport à l'abstinence à 6 mois.
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Recherche d'une corrélation entre les taux sériques de BDNF et le marqueur de la consommation d'alcool (CDT), GGT, EtG à 28 jours 2, 4 et 6 mois après le sevrage alcoolique.
Délai: 6 mois
6 mois
Recherche d'une corrélation entre les taux sériques de BDNF et les scores aux échelles psychométriques : BDI, MADRS, HAM-A, OCDS, à 28 jours 2, 4 et 6 mois après le sevrage alcoolique.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2011

Première publication (Estimation)

14 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-A00452-39

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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