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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01491347
알코올 금단 후 6개월 동안 뇌 유래 신경영양 인자 혈청 농도의 변화
2017년 1월 30일 업데이트: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol
금욕과 관련하여 알코올 의존 피험자의 알코올 금단 후 6개월 동안 뇌 유래 신경영양 인자 혈청 수치의 변화
알코올 의존은 뇌 유도 신경 영양 인자(Brain Derived Neurotrophic factor, BDNF) 합성을 필요로 하는 신경 가소성 및 신경 발생과 관련된 여러 신경학적 메커니즘을 동반합니다.
연구자들은 알코올 의존 피험자의 혈청 BDNF 수치가 재발한 피험자보다 금단 후 6개월 동안 금주한 피험자에서 더 크게 증가했음을 발견했습니다.
BDNF 혈청 수치 변화가 금욕과 관련이 있는지 확인하기 위해 조사관은 알코올 의존 피험자의 BDNF 혈청 수치를 금단 시점과 금단 후 14, 28일, 2, 4, 6개월에 측정합니다. 알코올 소비 및 기타 임상 특성(우울증 강도, 불안, 알코올 갈망, 알코올 소비 또는 독성의 생물학적 지표)과 관련하여 진화를 확립합니다. 다른 임상 데이터와 연결하여 혈청 BDNF 농도를 모니터링하면 임상 실습에서 알코올 의존 프로파일을 특성화하고, 재발을 예측하고, 알코올 금단의 어려움을 예방하기 위해 치료를 조정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
총 205명의 환자가 18개월 동안 알코올 금단 증상으로 입원 시간에 모집됩니다.
알코올 금단 후 14, 28일, 2, 4, 6개월에 후속 조치를 통해 BDNF 혈청 수치, 탄수화물 결핍 트랜스페린(CDT), 감마 글루타밀 트랜스퍼라제(GGT), 소변 에틸글루쿠로나이드(EtG) 및 Beck Depression Inventory(BDI), Montgomery Asberg 우울증 척도(MADRS), Hamilton'anxiety 척도(HAM-A), 강박적 음주 척도(OCDS)에 대한 점수.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
389
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Jonchère, 프랑스, 87340
- Clinique Saint Maurice
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Limoges, 프랑스, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
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Montpon Menesterol, 프랑스, 24700
- Centre Hospitalier de Vauclaire
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Saint-Vaury, 프랑스, 23300
- Centre Hospitalier La Vallette
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV-TR)에 따라 알코올 의존 진단을 받고 입원 시 알코올 금단을 요청하는 피험자
설명
포함 기준:
- DSM-IV-TR에 따른 알코올 의존 진단
- 철회 요청
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 진화하는 단계의 정신과 동반 질환 및 중독 문제에 우세
- 특성화된(진단된) 신경학적 동반이환
- 중증 신체 병리 및/또는 해당 연도에 치명적인 예측 결과가 있는 경우(암...)
- 질문에 답할 수 없음
- 임신
- 3개월 미만 동안 확립된 신경이완제 또는 항우울제 치료
- 항 레트로 바이러스 치료
- 동의 부재, 사법 보호, 강제 입원, - 건강 보험 부재.
- 연구 센터에서 80km 이상 떨어진 곳에 거주
- 연구 6개월 동안 다른 생물 의학 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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알코올 의존
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 금주와 관련하여 알코올 금단과 금단 후 14, 28일, 2, 4, 6개월 사이의 BDNF 혈청 수치 변화.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알코올 금단 2, 4, 6개월 후 28일째 혈청 BDNF 수치와 알코올 소비 마커(CDT), GGT, EtG 사이의 상관관계 검색.
기간: 6 개월
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6 개월
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알코올 금단 2, 4, 6개월 후 28일째 혈청 BDNF 수치와 심리 측정 척도 점수 사이의 상관관계 검색: BDI, MADRS, HAM-A, OCDS.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Costa MA, Girard M, Dalmay F, Malauzat D. Brain-derived neurotrophic factor serum levels in alcohol-dependent subjects 6 months after alcohol withdrawal. Alcohol Clin Exp Res. 2011 Nov;35(11):1966-73. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01548.x. Epub 2011 Aug 16.
- Pareaud M, Girard M, Nubukpo P. Factors for Maintaining Abstinence at 2 and 6 Months After Alcohol Withdrawal. J Psychiatr Pract. 2021 Jan 21;27(1):2-13. doi: 10.1097/PRA.0000000000000522.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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