Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эволюция уровней мозгового нейротрофического фактора в сыворотке крови в течение шести месяцев после отмены алкоголя

30 января 2017 г. обновлено: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol

Эволюция уровней мозгового нейротрофического фактора в сыворотке крови в течение шести месяцев после отмены алкоголя у лиц с алкогольной зависимостью в зависимости от воздержания

Алкогольная зависимость сопровождается несколькими неврологическими механизмами, включающими пластичность нейронов и неонейрогенез, требующими синтеза мозгового нейротрофического фактора (BDNF).

Исследователи обнаружили, что уровни BDNF в сыворотке у субъектов с алкогольной зависимостью увеличились в большей степени у субъектов, которые оставались воздерживающимися от алкоголя через 6 месяцев после отмены, чем у субъектов, у которых был рецидив.

Чтобы проверить, связано ли изменение уровня BDNF в сыворотке со способом установления абстиненции, исследователи будут измерять уровни BDNF в сыворотке у лиц, зависимых от алкоголя, в момент отмены, а также через 14, 28 дней и через 2, 4 и 6 месяцев после отмены. установить его эволюцию в зависимости от потребления алкоголя и другие клинические характеристики: интенсивность депрессии, тревогу, тягу к алкоголю, биологические маркеры потребления алкоголя или токсичности. Мониторинг концентраций BDNF в сыворотке в связи с другими клиническими данными может помочь охарактеризовать профили алкогольной зависимости в клинической практике, помочь прогнозировать рецидивы и помочь в корректировке ухода для предотвращения трудностей при отмене алкоголя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В общей сложности 205 пациентов будут набраны во время их госпитализации по поводу алкогольной абстиненции в течение 18 месяцев. При последующем наблюдении через 14, 28 дней, 2, 4, 6 месяцев после отмены алкоголя будут оцениваться уровни BDNF в сыворотке, уровни трансферрина с дефицитом углеводов (CDT), гамма-глутамилтрансферазы (GGT), этилглюкуронида в моче (EtG) и баллы по шкале депрессии Бека (BDI), шкале депрессии Монтгомери Асберга (MADRS), шкале тревоги Гамильтона (HAM-A), шкале обсессивно-компульсивного алкоголизма (OCDS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

389

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • La Jonchère, Франция, 87340
        • Clinique Saint Maurice
      • Limoges, Франция, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Montpon Menesterol, Франция, 24700
        • Centre Hospitalier de Vauclaire
      • Saint-Vaury, Франция, 23300
        • Centre Hospitalier La Vallette

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с диагнозом алкогольной зависимости в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM-IV-TR) и запрашивающие отмену алкоголя при госпитализации.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика алкогольной зависимости по DSM-IV-TR
  • Запрос на вывод

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Сопутствующая психиатрическая патология в стадии эволюции и преобладает над проблемой зависимости
  • Характеризуемая (диагностированная) неврологическая коморбидность
  • Тяжелая соматическая патология и/или с прогнозируемым летальным исходом в течение года (рак...)
  • Невозможность ответить на вопросы анкеты
  • беременность
  • лечение нейролептиками или антидепрессантами в течение менее 3 месяцев
  • антиретровирусное лечение
  • отсутствие согласия, судебная защита, принудительная госпитализация, - отсутствие медицинской страховки.
  • Резиденция на расстоянии более 80 км от учебного центра
  • Участие в другом биомедицинском исследовании в течение 6 месяцев исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
зависимый от алкоголя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни BDNF в сыворотке варьируют между алкогольной абстиненцией и через 14, 28 дней, 2, 4 и 6 месяцев в зависимости от воздержания через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Поиск корреляции между уровнем BDNF в сыворотке крови и маркером потребления алкоголя (CDT), GGT, EtG на 28-е сутки через 2, 4 и 6 месяцев после отмены алкоголя.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Поиск корреляционной связи между уровнем BDNF в сыворотке крови и баллами по психометрическим шкалам: BDI, MADRS, HAM-A, OCDS на 28-е сутки, через 2, 4 и 6 мес после отмены алкоголя.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Esquirol

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-A00452-39

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться