Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenafgeleide neurotrofe factor Serumniveaus Evolutie gedurende de zes maanden na alcoholontwenning

30 januari 2017 bijgewerkt door: Philippe Nubukpo, Centre Hospitalier Esquirol

Van hersenen afgeleide neurotrofe factor Serumniveaus Evolutie gedurende de zes maanden na alcoholontwenning bij alcoholafhankelijke proefpersonen in relatie tot onthouding

Alcoholafhankelijkheid gaat gepaard met verschillende neurologische mechanismen, waaronder neuronale plasticiteit en neoneurogenese, waarvoor synthese van Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) nodig is.

De onderzoekers ontdekten dat serum-BDNF-spiegels bij alcoholafhankelijke proefpersonen sterker toenamen bij proefpersonen die 6 maanden na ontwenning onthouding waren gebleven dan bij proefpersonen met een terugval.

Om na te gaan of de variatie in BDNF-serumspiegels verband houdt met de manier waarop onthouding wordt ingevoerd, zullen de onderzoekers de BDNF-serumspiegels meten bij alcoholafhankelijke proefpersonen op het moment van ontwenning en 14, 28 dagen en 2, 4 en 6 maanden daarna. om de evolutie ervan vast te stellen in relatie tot alcoholgebruik en andere klinische kenmerken: depressie-intensiteit, angst, hunkering naar alcohol, biologische markers van alcoholgebruik of toxiciteit. Het monitoren van serum-BDNF-concentraties in combinatie met andere klinische gegevens zou kunnen helpen bij het karakteriseren van alcoholafhankelijkheidsprofielen in de klinische praktijk, helpen bij het voorspellen van terugvallen en helpen bij het aanpassen van de zorg om moeilijkheden bij het stoppen met alcohol te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gedurende een periode van 18 maanden zullen in totaal 205 patiënten worden geworven op het moment van hun ziekenhuisopname voor alcoholontwenning. De follow-up op 14, 28 dagen, 2, 4, 6 maanden na alcoholontwenning zal hun BDNF-serumspiegels, de niveaus van koolhydraatdeficiënt transferrine (CDT), gammaglutamyltransferase (GGT), ethylglucuronide in de urine (EtG) en de scores op de Beck Depression Inventory (BDI), de Montgomery Asberg-depressieschaal (MADRS), de Hamilton'angstschaal (HAM-A), de Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

389

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • La Jonchère, Frankrijk, 87340
        • Clinique Saint Maurice
      • Limoges, Frankrijk, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Montpon Menesterol, Frankrijk, 24700
        • Centre Hospitalier de Vauclaire
      • Saint-Vaury, Frankrijk, 23300
        • Centre Hospitalier La Vallette

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met een diagnose van alcoholafhankelijkheid volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR) en vragen om alcoholontwenning tijdens ziekenhuisopname

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van alcoholafhankelijkheid volgens de DSM-IV-TR
  • Verzoek om intrekking

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Psychiatrische comorbiditeit in een evoluerende fase en overheersend in de verslavingsproblematiek
  • Gekarakteriseerde (gediagnosticeerde) neurologische comorbiditeit
  • Ernstige somatische pathologie en/of met fatale afloop in het jaar (kanker...)
  • Onvermogen om de vragenlijsten te beantwoorden
  • zwangerschap
  • behandeling met neuroleptica of antidepressiva ingesteld voor minder dan 3 maanden
  • antiretrovirale behandeling
  • afwezigheid van toestemming, rechterlijke bescherming, ziekenhuisopname onder dwang, - afwezigheid van ziektekostenverzekering.
  • Woonplaats op ruim 80 km van het studiecentrum
  • Deelname aan een andere biomedische studie gedurende de 6 maanden van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
afhankelijk van alcohol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BDNF-serumspiegelvariaties tussen alcoholontwenning en 14-, 28-dagen, 2-, 4- en 6-maanden daarna in relatie tot onthouding na 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zoeken naar een correlatie tussen serum-BDNF-waarden en marker voor alcoholgebruik (CDT), GGT, EtG op 28 dagen 2, 4 en 6 maanden na alcoholontwenning.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Zoeken naar een correlatie tussen serum-BDNF-waarden en de scores op psychometrische schalen: BDI, MADRS, HAM-A, OCDS, op 28 dagen 2, 4 en 6 maanden na alcoholontwenning.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Nubukpo, MD, PhD, Centre Hospitalier Esquirol

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-A00452-39

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren