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Connect to Protect® (C2P) の強化

2017年2月27日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

構造変化を促進し、HIV リスクを軽減するための Connect to Protect® (C2P) の強化: フェーズ IV

提案された研究では、Connect to Protect® (C2P) コミュニティ動員活動の継続を目指しています。この取り組みは、9 か所の対象コミュニティの若者の HIV 罹患率と有病率を減らすことを目的として、構造変化を計画し、それをもたらす連合を開発しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

C2P の初期段階については、ATN プロトコル 016a、016b、040/040b で概要が説明されています。 C2P コミュニティ動員モデルには、次のことが含まれます。 連合が計画と行動に優先順位を付けるために、重点を置く地理的エリアと人口を決定する (C2P の初期段階で達成)。共有のビジョンと使命を確立する連合。 HIVに関連するリスクを軽減するための構造変化に焦点を当てた戦略計画の策定。プロセスの文書化。連合への技術支援としてのフィードバック。 国家調整センター (NCC) は議定書議長の指揮の下で運営され、指導、訓練、技術支援、連合へのフィードバックを提供します。

この議定書は C2P 動員の取り組みを継続し、連合が必要かつ関連する構造的変化を特定するのを支援する強化された戦略計画活動を含んでいます。 C2P の評価には、プロセス評価(すなわち、連合行動と構造変化の成果の文書化)と、完了した構造変化を含む C2P の取り組みが社会に影響を与えたかどうか、またどのように影響したかを定性的に評価する結果評価(主要情報提供者(KI)インタビューによる)の両方が含まれる。各コミュニティ内のリスク環境。 さらに、地域の健康監視データと HIV 検査データは、若者の HIV 検査パターンと HIV/性感染症 (STI) 罹患率の変化を評価するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

927

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90054
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's Hosp Natinal Med Center
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Stoger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 介入グループ = 連合や広範な動員活動に参加する地域社会のメンバー。と
  2. 評価グループ = 各 C2P コミュニティ内の重要な情報提供者であり、構造変化が達成された、および/または連合が戦略計画の取り組みに焦点を当てているセクターまたはシステム内で働いているか居住しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
連合や広範な動員活動に参加するコミュニティのメンバー。 コミュニティメンバーのサブセット。
提案された研究は、対象地域9か所の若者の間でのヒト免疫不全ウイルス(HIV)の発生率と蔓延を減らす目的で、構造変化を計画し実現する連合を発展させたC2P地域社会動員活動の継続を目指している。 C2P の初期段階については、ATN プロトコル 016a、016b、040/040b で概要が説明されています。 C2P コミュニティ動員モデルには、次のことが含まれます。 連合が計画と行動に優先順位を付けるために、重点を置く地理的エリアと人口を決定する (C2P の初期段階で達成)。共有のビジョンと使命を確立する連合。 HIVに関連するリスクを軽減するための構造変化に焦点を当てた戦略計画の策定。プロセスの文書化。連合への技術支援としてのフィードバック。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C2P活動が、12~24歳の若者のHIV関連リスクの予防、検査、治療、ヘルスケアとの関連に影響を与える地域社会の要素にどの程度影響を与えるかを評価するためであり、この研究の中間結果となる。
時間枠:5年目の終わり(学習完了)

評価には、次の 3 つの主要な中間成果領域にわたる評価が含まれます。

  1. HIV 関連の予防、検査、医療との連携のレベル向上を目標とした SCO (プログラム、政策、実践) の達成。
  2. HIV 関連の予防、検査、医療との連携に取り組むための地域社会の能力とソーシャル キャピタルの向上。
  3. 予防、検査、C2P によって開始または影響を受ける医療活動との連携など、HIV 継続治療 (CoC) 全体の持続可能性レベルの向上。これには、プログラム、政策、人々や組織間の新しい関係が含まれます。
5年目の終わり(学習完了)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SCO を達成するために使用される戦略との傾向と関連性を評価します (例: 連携の構築、誠実な仲介、戦略的提携など)。
時間枠:5年目の終わり(学習完了)
5年目の終わり(学習完了)
政策立案者に指針や勧告を提供するために、SCO の属性が中間成果にどのように関連しているかを調査します。
時間枠:5年目の終わり(学習完了)

分析される属性は次のとおりです。

  1. 戦略の変更(情報提供、政策変更、関係形成、プログラム作成など)。
  2. 変化が起こるセクター。
  3. 遠位原因と近位原因のターゲットを絞ります。
  4. 変化の影響を受ける若年層(例:普遍的、選択的、または示された)。 さらに、SCO の達成に関連する戦略 (例: 連携の構築、誠実な仲介、戦略的提携など) の傾向と関連性が検討されます。
5年目の終わり(学習完了)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Jonathan Ellen, MD、Johns Hopkins University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月27日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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