Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van Connect to Protect® (C2P)

27 februari 2017 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Verbetering van Connect to Protect® (C2P) om structurele verandering te bevorderen en HIV-risico te verminderen: Fase IV

De voorgestelde studie streeft naar voortzetting van Connect to Protect® (C2P) gemeenschapsmobilisatie-inspanningen die coalities hebben ontwikkeld die structurele veranderingen plannen en doorvoeren om de incidentie en prevalentie van hiv onder jongeren in doelgemeenschappen op negen locaties te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere fasen van C2P zijn beschreven in de ATN-protocollen 016a, 016b, 040/040b. Het C2P-gemeenschapsmobilisatiemodel houdt in: het bepalen van een geografisch gebied en populatie van focus voor de coalities om prioriteit te geven aan hun planning en actie (volbracht in een eerdere fase van C2P); coalities met een gedeelde visie en missie; ontwikkeling van een strategisch plan gericht op structurele veranderingen om risico's verbonden aan HIV te verminderen; procesdocumentatie; en feedback als technische assistentie aan de coalities. Het Nationaal Coördinatiecentrum (NCC), opererend onder leiding van de Protocolvoorzitter, biedt begeleiding, training, technische assistentie en feedback aan coalities.

Dit protocol zet de C2P-mobilisatie-inspanning voort en omvat verbeterde strategische planningsactiviteiten om de coalities te helpen bij het identificeren van noodzakelijke en relevante structurele veranderingen. De evaluatie van C2P omvat zowel procesevaluatie (d.w.z. documentatie van coalitieacties en verwezenlijkingen van structurele veranderingen; als uitkomstevaluatie om kwalitatief te beoordelen (via Key Informant (KI)-interviews) of en hoe C2P-inspanningen, inclusief voltooide structurele veranderingen, de risicovolle omgeving binnen elke gemeenschap. Daarnaast zullen lokale gezondheidstoezichtgegevens en hiv-testgegevens worden gebruikt om veranderingen in hiv-testpatronen en hiv/seksueel overdraagbare aandoeningen (soa)-morbiditeit onder jongeren te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

927

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90054
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's Hosp Natinal Med Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Stoger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De interventiegroep = gemeenschapsleden die betrokken raken bij de coalities en bij de bredere mobilisatie-inspanning; En
  2. De evaluatiegroep = sleutelinformanten binnen elke C2P-gemeenschap die ofwel werken of wonen in de sectoren of systemen waar structurele veranderingen tot stand zijn gebracht en/of de coalitie hun strategische planningsinspanningen heeft geconcentreerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Leden van de gemeenschap die betrokken raken bij de coalities en bij de bredere mobilisatie-inspanningen. Een subset van leden van de gemeenschap.
Gedragsmatig: Mobilisatie van de gemeenschap
De voorgestelde studie heeft tot doel de C2P-gemeenschapsmobilisatie-inspanningen voort te zetten die coalities hebben ontwikkeld die structurele veranderingen plannen en bewerkstelligen om de incidentie en prevalentie van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) onder jongeren in doelgemeenschappen op negen locaties te verminderen. Eerdere fasen van C2P zijn beschreven in de ATN-protocollen 016a, 016b, 040/040b. Het C2P-gemeenschapsmobilisatiemodel houdt in: het bepalen van een geografisch gebied en populatie van focus voor de coalities om prioriteit te geven aan hun planning en actie (volbracht in een eerdere fase van C2P); coalities met een gedeelde visie en missie; ontwikkeling van een strategisch plan gericht op structurele veranderingen om risico's verbonden aan HIV te verminderen; procesdocumentatie; en feedback als technische assistentie aan de coalities.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om te beoordelen in hoeverre C2P-activiteiten elementen van de gemeenschap beïnvloeden die van invloed zijn op HIV-gerelateerde risicopreventie, testen, behandeling en koppeling aan gezondheidszorg onder jongeren van 12-24 jaar en tussentijdse resultaten voor deze studie vertegenwoordigen.
Tijdsspanne: Einde jaar 5 (afronding studie)

Beoordeling omvat evaluatie op drie primaire tussenliggende resultaatgebieden:

  1. Realisatie van SCO's (programma's, beleid, praktijken) die gericht zijn op verhoogde niveaus van hiv-gerelateerde preventie, testen en koppeling aan gezondheidszorg.
  2. Verhoogde gemeenschapscapaciteit en sociaal kapitaal om hiv-gerelateerde preventie, testen en koppeling met gezondheidszorg aan te pakken.
  3. Toenemende niveaus van duurzaamheid in het hiv-zorgcontinuüm (CoC), inclusief preventie, testen en koppeling aan gezondheidsactiviteiten geïnitieerd of beïnvloed door C2P, inclusief programma's, beleid en nieuwe relaties tussen mensen of organisaties.
Einde jaar 5 (afronding studie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de trends en associaties met strategieën die worden gebruikt om SCO's te bereiken (bijvoorbeeld het creëren van koppelingen, eerlijke tussenhandel, strategische partnerschappen, enz.)
Tijdsspanne: Einde jaar 5 (afronding studie)
Einde jaar 5 (afronding studie)
Onderzoek hoe kenmerken van de SCO's zich verhouden tot tussentijdse resultaten om beleidsmakers te begeleiden en aanbevelingen te doen.
Tijdsspanne: Einde jaar 5 (afronding studie)

Attributen die worden geanalyseerd, zijn onder meer:

  1. Veranderstrategie (bijvoorbeeld informatievoorziening, beleidswijziging, relatievorming, programmavorming).
  2. Sector(en) waar verandering plaatsvindt.
  3. Distale versus proximale oorzaken gericht.
  4. Jeugdpopulatie beïnvloed door verandering (bijv. universeel, geselecteerd of geïndiceerd). Daarnaast zullen strategieën die verband houden met SCO-prestaties (bijvoorbeeld het creëren van koppelingen, eerlijke tussenhandel, strategische partnerschappen, enz.) worden onderzocht op trends en associaties.
Einde jaar 5 (afronding studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATN 105

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infectie

Klinische onderzoeken op Mobilisatie van de gemeenschap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren