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Amélioration de Connect to Protect® (C2P)

27 février 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Amélioration de Connect to Protect® (C2P) pour accroître le changement structurel et réduire le risque de VIH : Phase IV

L'étude proposée vise à poursuivre les efforts de mobilisation communautaire Connect to Protect® (C2P) qui ont développé des coalitions qui planifient et provoquent des changements structurels dans le but de réduire l'incidence et la prévalence du VIH chez les jeunes des communautés ciblées sur neuf sites.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les phases antérieures de C2P ont été décrites dans les protocoles ATN 016a, 016b, 040/040b. Le modèle de mobilisation communautaire C2P implique : la détermination d'une zone géographique et d'une population ciblée pour que les coalitions priorisent leur planification et leur action (réalisé dans une phase antérieure de C2P) ; des coalitions établissant une vision et une mission partagées ; l'élaboration d'un plan stratégique axé sur les changements structurels pour réduire les risques associés au VIH ; documentation du processus ; et retour d'information sous forme d'assistance technique aux coalitions. Le Centre national de coordination (NCC), sous la direction du président du protocole, fournit des conseils, de la formation, de l'assistance technique et des commentaires aux coalitions.

Ce protocole poursuit l'effort de mobilisation du C2P et comprend des activités de planification stratégique renforcées pour aider les coalitions à identifier les changements structurels nécessaires et pertinents. L'évaluation du C2P comprend à la fois l'évaluation du processus (c. environnement à risque au sein de chaque communauté. De plus, les données de surveillance de la santé locale et les données de dépistage du VIH seront utilisées pour évaluer les changements dans les schémas de dépistage du VIH et la morbidité liée au VIH/infections sexuellement transmissibles (IST) chez les jeunes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

927

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90054
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Children's Hosp Natinal Med Center
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • University Of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Stoger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le groupe d'intervention = membres de la communauté qui s'engagent dans les coalitions et dans l'effort de mobilisation plus large ; et
  2. Le groupe d'évaluation = informateurs clés au sein de chaque communauté C2P qui travaillent ou résident dans les secteurs ou les systèmes où des changements structurels ont été accomplis et/ou la coalition a concentré ses efforts de planification stratégique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les membres de la communauté qui s'engagent dans les coalitions et dans l'effort de mobilisation plus large. Un sous-ensemble de membres de la communauté.
Comportemental: Mobilisation communautaire
L'étude proposée vise à poursuivre les efforts de mobilisation communautaire C2P qui ont développé des coalitions qui planifient et provoquent des changements structurels dans le but de réduire l'incidence et la prévalence du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez les jeunes des communautés ciblées sur neuf sites. Les phases antérieures de C2P ont été décrites dans les protocoles ATN 016a, 016b, 040/040b. Le modèle de mobilisation communautaire C2P implique : la détermination d'une zone géographique et d'une population ciblée pour que les coalitions priorisent leur planification et leur action (réalisé dans une phase antérieure de C2P) ; des coalitions établissant une vision et une mission partagées ; l'élaboration d'un plan stratégique axé sur les changements structurels pour réduire les risques associés au VIH ; documentation du processus ; et retour d'information sous forme d'assistance technique aux coalitions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer dans quelle mesure les activités C2P influencent les éléments de la communauté qui affectent la prévention des risques liés au VIH, le dépistage, le traitement et l'accès aux soins de santé chez les jeunes âgés de 12 à 24 ans et représentent les résultats intermédiaires de cette étude.
Délai: Fin d'année 5 (achèvement des études)

L'évaluation comprendra une évaluation dans trois principaux domaines de résultats intermédiaires :

  1. Réalisation d'OSC (programmes, politiques, pratiques) qui ciblent des niveaux accrus de prévention, de dépistage et de lien avec les soins de santé liés au VIH.
  2. Augmentation de la capacité communautaire et du capital social pour aborder la prévention, le dépistage et le lien avec les soins de santé liés au VIH.
  3. Accroître les niveaux de durabilité dans le continuum de soins (CoC) du VIH, y compris la prévention, le dépistage et le lien avec les activités de soins de santé initiées ou influencées par le C2P, y compris les programmes, les politiques et les nouvelles relations entre les personnes ou les organisations.
Fin d'année 5 (achèvement des études)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les tendances et les associations avec les stratégies utilisées pour atteindre les OCS (par exemple, création de liens, courtage honnête, partenariat stratégique, etc.)
Délai: Fin d'année 5 (achèvement des études)
Fin d'année 5 (achèvement des études)
Examiner comment les attributs des OCS sont liés aux résultats intermédiaires afin de fournir des orientations et des recommandations aux décideurs.
Délai: Fin d'année 5 (achèvement des études)

Les attributs qui seront analysés incluent :

  1. Stratégie de changement (par exemple, fourniture d'informations, changement de politique, établissement de relations, création de programmes).
  2. Secteur(s) où le changement se produit.
  3. Causes distales vs proximales ciblées.
  4. Population de jeunes touchés par le changement (p. ex., universel, sélectionné ou indiqué). De plus, les stratégies associées à la réalisation des OCS (par exemple, la création de liens, le courtage honnête, le partenariat stratégique, etc.) seront examinées pour les tendances et les associations.
Fin d'année 5 (achèvement des études)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2011

Première publication (Estimation)

15 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATN 105

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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