Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszenie Connect to Protect® (C2P)

27 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Ulepszenie Connect to Protect® (C2P) w celu zwiększenia zmian strukturalnych i zmniejszenia ryzyka HIV: Faza IV

Proponowane badanie ma na celu kontynuację wysiłków mobilizacji społeczności Connect to Protect® (C2P), które rozwinęły koalicje, które planują i wprowadzają zmiany strukturalne w celu zmniejszenia częstości występowania i rozpowszechnienia wirusa HIV wśród młodzieży w docelowych społecznościach w dziewięciu miejscach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wcześniejsze fazy C2P zostały opisane w protokołach ATN 016a, 016b, 040/040b. Model mobilizacji społeczności C2P obejmuje: określenie obszaru geograficznego i populacji, na których skupiają się koalicje, w celu ustalenia priorytetów w planowaniu i działaniu (osiągnięte we wcześniejszej fazie C2P); koalicje tworzące wspólną wizję i misję; opracowanie planu strategicznego skoncentrowanego na zmianach strukturalnych w celu zmniejszenia ryzyka związanego z HIV; dokumentacja procesowa; oraz informacje zwrotne jako pomoc techniczna dla koalicji. Narodowe Centrum Koordynacyjne (NCC), działające pod kierunkiem Przewodniczącego Protokołu, zapewnia koalicjom wytyczne, szkolenia, pomoc techniczną i informacje zwrotne.

Protokół ten stanowi kontynuację wysiłków mobilizacyjnych C2P i obejmuje ulepszone działania w zakresie planowania strategicznego, aby pomóc koalicjom w określeniu niezbędnych i odpowiednich zmian strukturalnych. Ewaluacja C2P obejmuje zarówno ewaluację procesu (tj. dokumentowanie działań koalicyjnych i osiągnięć zmian strukturalnych, jak i ewaluację wyników w celu jakościowej oceny (poprzez wywiady z kluczowymi informatorami (KI)), czy i w jaki sposób wysiłki C2P, w tym zakończone zmiany strukturalne, wpłynęły na środowisko ryzyka w każdej społeczności. Ponadto dane z lokalnych badań lekarskich i dane dotyczące testów na obecność wirusa HIV zostaną wykorzystane do oceny zmian w wzorcach testów na obecność wirusa HIV oraz zachorowalności na HIV/zakażenia przenoszone drogą płciową (STI) wśród młodzieży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

927

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90054
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's Hosp Natinal Med Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Stoger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Grupa interwencyjna = członkowie społeczności, którzy angażują się w koalicje i szerszy wysiłek mobilizacyjny; I
  2. Grupa ewaluacyjna = kluczowi informatorzy w każdej społeczności C2P, którzy pracują lub mieszkają w sektorach lub systemach, w których dokonano zmian strukturalnych i/lub koalicja skoncentrowała swoje wysiłki w zakresie planowania strategicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Członkowie społeczności, którzy angażują się w koalicje i szerszy wysiłek mobilizacyjny. Podzbiór członków społeczności.
Proponowane badanie ma na celu kontynuację wysiłków mobilizacji społeczności C2P, które rozwinęły koalicje, które planują i wprowadzają zmiany strukturalne w celu zmniejszenia częstości występowania i rozpowszechnienia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) wśród młodzieży w docelowych społecznościach w dziewięciu miejscach. Wcześniejsze fazy C2P zostały opisane w protokołach ATN 016a, 016b, 040/040b. Model mobilizacji społeczności C2P obejmuje: określenie obszaru geograficznego i populacji, na których skupiają się koalicje, w celu ustalenia priorytetów w planowaniu i działaniu (osiągnięte we wcześniejszej fazie C2P); koalicje tworzące wspólną wizję i misję; opracowanie planu strategicznego skoncentrowanego na zmianach strukturalnych w celu zmniejszenia ryzyka związanego z HIV; dokumentacja procesowa; oraz informacje zwrotne jako pomoc techniczna dla koalicji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić, w jakim stopniu działania C2P wpływają na elementy społeczności, które mają wpływ na zapobieganie ryzyku związanemu z HIV, testowanie, leczenie i powiązanie z opieką zdrowotną wśród młodzieży w wieku 12-24 lat i reprezentują pośrednie wyniki tego badania.
Ramy czasowe: Koniec roku 5 (ukończenie studiów)

Ocena będzie obejmować ocenę w trzech głównych obszarach wyników pośrednich:

  1. Osiągnięcie uproszczonych form kosztów (programów, polityk, praktyk), których celem jest zwiększenie poziomu profilaktyki, testów i powiązań związanych z HIV z opieką zdrowotną.
  2. Zwiększony potencjał społeczności i kapitał społeczny w zakresie profilaktyki HIV, testów i powiązań z opieką zdrowotną.
  3. Rosnące poziomy zrównoważonego rozwoju w całym kontinuum HIV opieki (CoC), w tym profilaktyce, testowaniu i powiązaniu z działaniami opieki zdrowotnej zainicjowanymi lub pod wpływem C2P, w tym programów, polityk i nowych relacji między ludźmi lub organizacjami.
Koniec roku 5 (ukończenie studiów)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń trendy i powiązania ze strategiami stosowanymi do osiągnięcia uproszczonych form kosztów (np. tworzenie powiązań, uczciwe pośrednictwo, strategiczne partnerstwo itp.)
Ramy czasowe: Koniec roku 5 (ukończenie studiów)
Koniec roku 5 (ukończenie studiów)
Zbadaj, w jaki sposób atrybuty uproszczonych form kosztów odnoszą się do wyników pośrednich, aby zapewnić decydentom wytyczne i zalecenia.
Ramy czasowe: Koniec roku 5 (ukończenie studiów)

Atrybuty, które zostaną poddane analizie, obejmują:

  1. Zmień strategię (np. dostarczanie informacji, zmiana polityki, tworzenie relacji, tworzenie programów).
  2. Sektory, w których następuje zmiana.
  3. Ukierunkowane przyczyny dystalne vs. proksymalne.
  4. Populacja młodzieży dotknięta zmianą (np. powszechna, wybrana lub wskazana). Ponadto strategie związane z osiąganiem SCO (np. tworzenie powiązań, uczciwe pośrednictwo, strategiczne partnerstwo itp.) zostaną zbadane pod kątem trendów i powiązań.
Koniec roku 5 (ukończenie studiów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj