- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01492816
Ulepszenie Connect to Protect® (C2P)
Ulepszenie Connect to Protect® (C2P) w celu zwiększenia zmian strukturalnych i zmniejszenia ryzyka HIV: Faza IV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze fazy C2P zostały opisane w protokołach ATN 016a, 016b, 040/040b. Model mobilizacji społeczności C2P obejmuje: określenie obszaru geograficznego i populacji, na których skupiają się koalicje, w celu ustalenia priorytetów w planowaniu i działaniu (osiągnięte we wcześniejszej fazie C2P); koalicje tworzące wspólną wizję i misję; opracowanie planu strategicznego skoncentrowanego na zmianach strukturalnych w celu zmniejszenia ryzyka związanego z HIV; dokumentacja procesowa; oraz informacje zwrotne jako pomoc techniczna dla koalicji. Narodowe Centrum Koordynacyjne (NCC), działające pod kierunkiem Przewodniczącego Protokołu, zapewnia koalicjom wytyczne, szkolenia, pomoc techniczną i informacje zwrotne.
Protokół ten stanowi kontynuację wysiłków mobilizacyjnych C2P i obejmuje ulepszone działania w zakresie planowania strategicznego, aby pomóc koalicjom w określeniu niezbędnych i odpowiednich zmian strukturalnych. Ewaluacja C2P obejmuje zarówno ewaluację procesu (tj. dokumentowanie działań koalicyjnych i osiągnięć zmian strukturalnych, jak i ewaluację wyników w celu jakościowej oceny (poprzez wywiady z kluczowymi informatorami (KI)), czy i w jaki sposób wysiłki C2P, w tym zakończone zmiany strukturalne, wpłynęły na środowisko ryzyka w każdej społeczności. Ponadto dane z lokalnych badań lekarskich i dane dotyczące testów na obecność wirusa HIV zostaną wykorzystane do oceny zmian w wzorcach testów na obecność wirusa HIV oraz zachorowalności na HIV/zakażenia przenoszone drogą płciową (STI) wśród młodzieży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90054
- Children's Hospital of Los Angeles
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Children's Hosp Natinal Med Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Stoger Hospital of Cook County
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa interwencyjna = członkowie społeczności, którzy angażują się w koalicje i szerszy wysiłek mobilizacyjny; I
- Grupa ewaluacyjna = kluczowi informatorzy w każdej społeczności C2P, którzy pracują lub mieszkają w sektorach lub systemach, w których dokonano zmian strukturalnych i/lub koalicja skoncentrowała swoje wysiłki w zakresie planowania strategicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Członkowie społeczności, którzy angażują się w koalicje i szerszy wysiłek mobilizacyjny.
Podzbiór członków społeczności.
|
Proponowane badanie ma na celu kontynuację wysiłków mobilizacji społeczności C2P, które rozwinęły koalicje, które planują i wprowadzają zmiany strukturalne w celu zmniejszenia częstości występowania i rozpowszechnienia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) wśród młodzieży w docelowych społecznościach w dziewięciu miejscach.
Wcześniejsze fazy C2P zostały opisane w protokołach ATN 016a, 016b, 040/040b.
Model mobilizacji społeczności C2P obejmuje: określenie obszaru geograficznego i populacji, na których skupiają się koalicje, w celu ustalenia priorytetów w planowaniu i działaniu (osiągnięte we wcześniejszej fazie C2P); koalicje tworzące wspólną wizję i misję; opracowanie planu strategicznego skoncentrowanego na zmianach strukturalnych w celu zmniejszenia ryzyka związanego z HIV; dokumentacja procesowa; oraz informacje zwrotne jako pomoc techniczna dla koalicji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić, w jakim stopniu działania C2P wpływają na elementy społeczności, które mają wpływ na zapobieganie ryzyku związanemu z HIV, testowanie, leczenie i powiązanie z opieką zdrowotną wśród młodzieży w wieku 12-24 lat i reprezentują pośrednie wyniki tego badania.
Ramy czasowe: Koniec roku 5 (ukończenie studiów)
|
Ocena będzie obejmować ocenę w trzech głównych obszarach wyników pośrednich:
|
Koniec roku 5 (ukończenie studiów)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń trendy i powiązania ze strategiami stosowanymi do osiągnięcia uproszczonych form kosztów (np. tworzenie powiązań, uczciwe pośrednictwo, strategiczne partnerstwo itp.)
Ramy czasowe: Koniec roku 5 (ukończenie studiów)
|
Koniec roku 5 (ukończenie studiów)
|
|
|
Zbadaj, w jaki sposób atrybuty uproszczonych form kosztów odnoszą się do wyników pośrednich, aby zapewnić decydentom wytyczne i zalecenia.
Ramy czasowe: Koniec roku 5 (ukończenie studiów)
|
Atrybuty, które zostaną poddane analizie, obejmują:
|
Koniec roku 5 (ukończenie studiów)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATN 105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .