Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение Connect to Protect® (C2P)

27 февраля 2017 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Усовершенствование Connect to Protect® (C2P) для усиления структурных изменений и снижения риска заражения ВИЧ: Фаза IV

Предлагаемое исследование направлено на продолжение усилий по мобилизации сообщества Connect to Protect® (C2P), которые создали коалиции, которые планируют и осуществляют структурные изменения в целях снижения заболеваемости и распространенности ВИЧ среди молодежи в целевых сообществах в девяти местах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Более ранние этапы C2P описаны в протоколах ATN 016a, 016b, 040/040b. Модель мобилизации сообщества C2P включает в себя: определение географической области и группы населения для коалиций, чтобы расставить приоритеты в их планировании и действиях (выполнено на более ранней стадии C2P); коалиции, устанавливающие общее видение и миссию; разработка стратегического плана, направленного на структурные изменения для снижения рисков, связанных с ВИЧ; технологическая документация; и обратная связь в качестве технической помощи коалициям. Национальный координационный центр (НКЦ), действующий под руководством председателя протокола, обеспечивает руководство, обучение, техническую помощь и обратную связь с коалициями.

Этот протокол продолжает усилия по мобилизации C2P и включает расширенные действия по стратегическому планированию, чтобы помочь коалициям в определении необходимых и соответствующих структурных изменений. Оценка C2P включает в себя как оценку процесса (т. е. документирование коалиционных действий и достижений структурных изменений, так и оценку результатов для качественной оценки (через интервью с ключевыми информантами (KI)) того, повлияли ли и как усилия C2P, включая завершенные структурные изменения, на среда риска в каждом сообществе. Кроме того, данные местного надзора за здоровьем и данные тестирования на ВИЧ будут использоваться для оценки изменений в схемах тестирования на ВИЧ и заболеваемости ВИЧ/инфекциями, передающимися половым путем (ИППП) среди молодежи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

927

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90054
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Children's Hosp Natinal Med Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Stoger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Группа вмешательства = члены сообщества, которые участвуют в коалициях и в более широких усилиях по мобилизации; и
  2. Группа оценки = ключевые информаторы в каждом сообществе C2P, которые либо работают, либо проживают в секторах или системах, где были осуществлены структурные изменения и/или коалиция сосредоточила свои усилия по стратегическому планированию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Члены сообщества, которые участвуют в коалициях и в более широких усилиях по мобилизации. Подмножество членов сообщества.
Поведенческий: Мобилизация сообщества
Предлагаемое исследование направлено на продолжение усилий по мобилизации сообщества C2P, которые создали коалиции, которые планируют и осуществляют структурные изменения в целях снижения заболеваемости и распространенности вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) среди молодежи в целевых сообществах в девяти местах. Более ранние этапы C2P описаны в протоколах ATN 016a, 016b, 040/040b. Модель мобилизации сообщества C2P включает в себя: определение географической области и группы населения для коалиций, чтобы расставить приоритеты в их планировании и действиях (выполнено на более ранней стадии C2P); коалиции, устанавливающие общее видение и миссию; разработка стратегического плана, направленного на структурные изменения для снижения рисков, связанных с ВИЧ; технологическая документация; и обратная связь в качестве технической помощи коалициям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить, в какой степени мероприятия C2P влияют на элементы сообщества, влияющие на профилактику риска, тестирование, лечение и связь со здравоохранением среди молодежи в возрасте 12-24 лет, и представляют собой промежуточные результаты для этого исследования.
Временное ограничение: Конец 5 года (окончание учебы)

Оценка будет включать оценку по трем основным промежуточным областям результатов:

  1. Достижение SCO (программ, политик, практик), направленных на повышение уровня профилактики, тестирования и связи с ВИЧ, а также связь со здравоохранением.
  2. Повышение потенциала сообщества и социального капитала для решения связанных с ВИЧ вопросов профилактики, тестирования и связи со здравоохранением.
  3. Повышение уровня устойчивости в рамках континуума помощи при ВИЧ (CoC), включая профилактику, тестирование и связь с мероприятиями в области здравоохранения, инициированными или находящимися под влиянием C2P, включая программы, политики и новые отношения между людьми или организациями.
Конец 5 года (окончание учебы)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените тенденции и ассоциации со стратегиями, используемыми для достижения SCO (например, создание связей, честное посредничество, стратегическое партнерство и т. д.)
Временное ограничение: Конец 5 года (окончание учебы)
Конец 5 года (окончание учебы)
Изучите, как атрибуты SCO соотносятся с промежуточными результатами, чтобы предоставить руководство и рекомендации лицам, определяющим политику.
Временное ограничение: Конец 5 года (окончание учебы)

Атрибуты, которые будут проанализированы, включают:

  1. Стратегия изменений (например, предоставление информации, изменение политики, формирование отношений, создание программы).
  2. Сектор(ы), где происходят изменения.
  3. Целевые дистальные и проксимальные причины.
  4. Молодежь, затронутая изменениями (например, всеобщее, избранное или указанное). Кроме того, стратегии, связанные с достижением ШОС (например, создание связей, честное посредничество, стратегическое партнерство и т. д.), будут изучены на предмет тенденций и ассоциаций.
Конец 5 года (окончание учебы)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Учебный стул: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATN 105

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться