Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av Connect to Protect® (C2P)

27 februari 2017 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Förbättring av Connect to Protect® (C2P) för att öka strukturella förändringar och minska HIV-risk: Fas IV

Den föreslagna studien syftar till att fortsätta mobiliseringsansträngningar för Connect to Protect® (C2P) som har utvecklat koalitioner som planerar för och åstadkommer strukturella förändringar i syfte att minska hiv-incidensen och -prevalensen bland ungdomar i riktade samhällen på nio platser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare faser av C2P har beskrivits i ATN-protokoll 016a, 016b, 040/040b. C2P-gemenskapsmobiliseringsmodellen innebär: fastställande av ett geografiskt område och en befolkningsgrupp för fokus för koalitionerna för att prioritera sin planering och åtgärder (som genomfördes i en tidigare fas av C2P); koalitioner som etablerar en gemensam vision och mission; utveckling av en strategisk plan fokuserad på strukturella förändringar för att minska riskerna förknippade med HIV; processdokumentation; och feedback som tekniskt bistånd till koalitionerna. National Coordinating Center (NCC), som verkar under ledning av protokollordföranden, tillhandahåller vägledning, utbildning, tekniskt bistånd och feedback till koalitioner.

Detta protokoll fortsätter C2P-mobiliseringsarbetet och inkluderar förbättrade strategiska planeringsaktiviteter för att hjälpa koalitionerna att identifiera nödvändiga och relevanta strukturella förändringar. Utvärderingen av C2P inkluderar både processutvärdering (dvs. dokumentation av koalitionsåtgärder och resultat av strukturella förändringar; och resultatutvärdering för att kvalitativt bedöma (via nyckelinformant (KI) intervjuer) om och hur C2P-insatser, inklusive genomförda strukturella förändringar, har påverkat riskmiljö inom varje samhälle. Dessutom kommer lokala hälsoövervakningsdata och HIV-testdata att användas för att utvärdera förändringar i HIV-testmönster och HIV/sexuellt överförd infektion (STI) sjuklighet bland ungdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

927

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90054
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's Hosp Natinal Med Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Stoger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Interventionsgruppen = Gemenskapsmedlemmar som engagerar sig i koalitionerna och i den bredare mobiliseringsinsatsen; och
  2. Utvärderingsgruppen = nyckelinformanter inom varje C2P-gemenskap som antingen arbetar eller bor inom de sektorer eller system där strukturella förändringar har genomförts och/eller koalitionen har fokuserat sina strategiska planeringsinsatser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Samhällsmedlemmar som engagerar sig i koalitionerna och i den bredare mobiliseringsinsatsen. En undergrupp av gemenskapsmedlemmar.
Beteende: Samhällsmobilisering
Den föreslagna studien syftar till att fortsätta mobiliseringsansträngningar för C2P-gemenskaper som har utvecklat koalitioner som planerar och åstadkommer strukturella förändringar i syfte att minska förekomsten och prevalensen av humant immunbristvirus (HIV) bland ungdomar i riktade samhällen på nio platser. Tidigare faser av C2P har beskrivits i ATN-protokoll 016a, 016b, 040/040b. C2P-gemenskapsmobiliseringsmodellen innebär: fastställande av ett geografiskt område och en befolkningsgrupp för fokus för koalitionerna för att prioritera sin planering och åtgärder (som genomfördes i en tidigare fas av C2P); koalitioner som etablerar en gemensam vision och mission; utveckling av en strategisk plan fokuserad på strukturella förändringar för att minska riskerna förknippade med HIV; processdokumentation; och feedback som tekniskt bistånd till koalitionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma i vilken utsträckning C2P-aktiviteter påverkar delar av samhället som påverkar HIV-relaterat riskförebyggande, testning, behandling och koppling till sjukvård bland ungdomar i åldern 12-24 år och representerar mellanliggande resultat för denna studie.
Tidsram: Slutet av år 5 (studien avslutad)

Bedömningen kommer att omfatta utvärdering över tre primära mellanliggande resultatområden:

  1. Uppnående av SCO:er (program, policyer, praxis) som inriktar sig på ökade nivåer av hiv-relaterat förebyggande, testning och koppling till sjukvård.
  2. Ökad samhällskapacitet och socialt kapital för att ta itu med hiv-relaterat förebyggande, testning och koppling till sjukvård.
  3. Ökande nivåer av hållbarhet över hela HIV-vårdens kontinuum (CoC) inklusive förebyggande, testning och koppling till hälsovårdsaktiviteter initierade eller påverkade av C2P, inklusive program, policyer och nya relationer mellan människor eller organisationer.
Slutet av år 5 (studien avslutad)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm trenderna och associationerna med strategier som används för att uppnå SCO:er (t.ex. skapa kopplingar, ärlig förmedling, strategisk partnering, etc.)
Tidsram: Slutet av år 5 (studien avslutad)
Slutet av år 5 (studien avslutad)
Undersök hur attributen hos SCOs relaterar till mellanliggande resultat för att ge vägledning och rekommendationer till beslutsfattare.
Tidsram: Slutet av år 5 (studien avslutad)

Attribut som kommer att analyseras inkluderar:

  1. Förändringsstrategi (t.ex. informationsförsörjning, policyändring, relationsbildning, programskapande).
  2. Sektor(er) där förändring sker.
  3. Distala vs. proximala orsaker riktade.
  4. Ungdomspopulation som påverkas av förändring (t.ex. universell, utvald eller indikerad). Dessutom kommer strategier förknippade med SCO-uppnående (t.ex. skapa länkar, ärlig förmedling, strategisk partnering, etc.) att undersökas för trender och associationer.
Slutet av år 5 (studien avslutad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Studiestol: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2011

Första postat (Uppskatta)

15 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATN 105

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera