Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšení Connect to Protect® (C2P)

27. února 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Vylepšení Connect to Protect® (C2P) pro zvýšení strukturálních změn a snížení rizika HIV: Fáze IV

Navrhovaná studie se snaží pokračovat v úsilí o mobilizaci komunity Connect to Protect® (C2P), která vytvořila koalice, které plánují a přinášejí strukturální změny za účelem snížení incidence a prevalence HIV mezi mládeží v cílových komunitách na devíti místech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dřívější fáze C2P byly popsány v protokolech ATN 016a, 016b, 040/040b. Model mobilizace komunity C2P zahrnuje: určení geografické oblasti a populace, na kterou se koalice zaměří, aby upřednostňovaly své plánování a činnost (provedené v dřívější fázi C2P); koalice vytvářející společnou vizi a poslání; vypracování strategického plánu zaměřeného na strukturální změny ke snížení rizik spojených s HIV; procesní dokumentace; a zpětná vazba jako technická pomoc koalicím. Národní koordinační centrum (NCC), které působí pod vedením předsedy protokolu, poskytuje koalicím vedení, školení, technickou pomoc a zpětnou vazbu.

Tento protokol pokračuje v úsilí o mobilizaci C2P a zahrnuje rozšířené aktivity strategického plánování, které mají koalicím pomoci při identifikaci nezbytných a relevantních strukturálních změn. Hodnocení C2P zahrnuje jak hodnocení procesu (tj. dokumentaci koaličních akcí a úspěchů strukturálních změn, tak hodnocení výsledků s cílem kvalitativně posoudit (prostřednictvím rozhovorů s klíčovými informátory (KI)), zda a jak úsilí C2P, včetně dokončených strukturálních změn, ovlivnilo rizikového prostředí v každé komunitě. Kromě toho budou údaje z místního zdravotního dozoru a údaje o testování na HIV použity k vyhodnocení změn ve vzorcích testování na HIV a nemocnosti HIV/sexuálně přenosných infekcí (STI) mezi mládeží.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

927

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90054
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's Hosp Natinal Med Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Stoger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Intervenční skupina = členové komunity, kteří se zapojí do koalic a do širšího mobilizačního úsilí; a
  2. Hodnotící skupina = klíčoví informátoři v rámci každé komunity C2P, kteří buď pracují nebo sídlí v sektorech nebo systémech, kde byly provedeny strukturální změny a/nebo kde koalice zaměřila své strategické plánování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Členové komunity, kteří se zapojí do koalic a do širšího mobilizačního úsilí. Podmnožina členů komunity.
Behaviorální: Komunitní mobilizace
Navrhovaná studie se snaží pokračovat v úsilí o mobilizaci komunity C2P, která vytvořila koalice, které plánují a přinášejí strukturální změny za účelem snížení výskytu a prevalence viru lidské imunodeficience (HIV) mezi mládeží v cílových komunitách na devíti místech. Dřívější fáze C2P byly popsány v protokolech ATN 016a, 016b, 040/040b. Model mobilizace komunity C2P zahrnuje: určení geografické oblasti a populace, na kterou se koalice zaměří, aby upřednostňovaly své plánování a činnost (provedené v dřívější fázi C2P); koalice vytvářející společnou vizi a poslání; vypracování strategického plánu zaměřeného na strukturální změny ke snížení rizik spojených s HIV; procesní dokumentace; a zpětná vazba jako technická pomoc koalicím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit, do jaké míry aktivity C2P ovlivňují prvky komunity, které ovlivňují prevenci rizik souvisejících s HIV, testování, léčbu a propojení se zdravotní péčí u mládeže ve věku 12-24 let a představují průběžné výsledky pro tuto studii.
Časové okno: Konec 5. roku (dokončení studia)

Hodnocení bude zahrnovat hodnocení ve třech primárních oblastech průběžného výsledku:

  1. Dosažení SCO (programy, politiky, praxe), které se zaměřují na zvýšenou úroveň prevence související s HIV, testování a propojení se zdravotní péčí.
  2. Zvýšená kapacita komunity a sociální kapitál pro řešení prevence související s HIV, testování a propojení se zdravotní péčí.
  3. Zvyšování úrovně udržitelnosti napříč HIV kontinuitou péče (CoC), včetně prevence, testování a propojení se zdravotnickými aktivitami zahájenými nebo ovlivněnými C2P, včetně programů, politik a nových vztahů mezi lidmi nebo organizacemi.
Konec 5. roku (dokončení studia)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte trendy a asociace se strategiemi používanými k dosažení SCO (např. vytváření vazeb, poctivé zprostředkování, strategické partnerství atd.)
Časové okno: Konec 5. roku (dokončení studia)
Konec 5. roku (dokončení studia)
Prozkoumejte, jak se atributy SCO vztahují k průběžným výsledkům, abyste mohli tvůrcům politik poskytnout vodítko a doporučení.
Časové okno: Konec 5. roku (dokončení studia)

Atributy, které budou analyzovány, zahrnují:

  1. Změnit strategii (např. poskytování informací, změna politiky, vytváření vztahů, tvorba programu).
  2. Sektor(y), kde dochází ke změně.
  3. Cílené distální vs. proximální příčiny.
  4. Mládežnická populace ovlivněná změnou (např. univerzální, vybraná nebo indikovaná). Kromě toho budou strategie spojené s dosahováním SCO (např. vytváření vazeb, poctivé zprostředkování, strategické partnerství atd.) zkoumány na trendy a asociace.
Konec 5. roku (dokončení studia)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATN 105

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Komunitní mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit