Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av Connect to Protect® (C2P)

27. februar 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Forbedring av Connect to Protect® (C2P) for å øke strukturelle endringer og redusere HIV-risiko: Fase IV

Den foreslåtte studien søker å fortsette mobiliseringsinnsatsen for Connect to Protect® (C2P) som har utviklet koalisjoner som planlegger og får til strukturelle endringer med det formål å redusere HIV-forekomst og prevalens blant ungdom i målrettede lokalsamfunn på ni steder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere faser av C2P er skissert i ATN-protokollene 016a, 016b, 040/040b. C2P-samfunnsmobiliseringsmodellen innebærer: å bestemme et geografisk område og populasjon av fokus for koalisjonene for å prioritere deres planlegging og handling (oppnådd i en tidligere fase av C2P); koalisjoner som etablerer en felles visjon og misjon; utvikling av en strategisk plan fokusert på strukturelle endringer for å redusere risiko forbundet med HIV; prosessdokumentasjon; og tilbakemelding som teknisk bistand til koalisjonene. Det nasjonale koordineringssenteret (NCC), som opererer under ledelse av protokolllederen, gir veiledning, opplæring, teknisk assistanse og tilbakemelding til koalisjoner.

Denne protokollen fortsetter C2P-mobiliseringsinnsatsen og inkluderer forbedrede strategiske planleggingsaktiviteter for å hjelpe koalisjonene med å identifisere nødvendige og relevante strukturelle endringer. Evalueringen av C2P inkluderer både prosessevaluering (dvs. dokumentasjon av koalisjonsaksjoner og oppnåelser av strukturelle endringer; og resultatevaluering for å kvalitativt vurdere (via Key Informant (KI)-intervjuer) om og hvordan C2P-innsats, inkludert fullførte strukturelle endringer, har påvirket risikomiljø i hvert samfunn. I tillegg vil lokal helseovervåkingsdata og HIV-testdata bli brukt til å evaluere endringer i HIV-testingsmønstre og HIV/Seksuelt overført infeksjon (STI) sykelighet blant ungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

927

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90054
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's Hosp Natinal Med Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Stoger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Intervensjonsgruppen = Fellesskapsmedlemmer som engasjerer seg i koalisjonene og i den bredere mobiliseringsinnsatsen; og
  2. Evalueringsgruppen = nøkkelinformanter innen hvert C2P-fellesskap som enten arbeider eller bor innenfor sektorene eller systemene der strukturelle endringer er gjennomført og/eller koalisjonen har fokusert sin strategiske planleggingsinnsats.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Samfunnsmedlemmer som engasjerer seg i koalisjonene og i den bredere mobiliseringsinnsatsen. En undergruppe av fellesskapsmedlemmer.
Atferdsmessig: Samfunnsmobilisering
Den foreslåtte studien søker å fortsette C2P-samfunnsmobiliseringsinnsatsen som har utviklet koalisjoner som planlegger og får til strukturelle endringer med det formål å redusere forekomsten og prevalensen av humant immunsviktvirus (HIV) blant ungdom i målrettede lokalsamfunn på ni steder. Tidligere faser av C2P er skissert i ATN-protokollene 016a, 016b, 040/040b. C2P-samfunnsmobiliseringsmodellen innebærer: å bestemme et geografisk område og populasjon av fokus for koalisjonene for å prioritere deres planlegging og handling (oppnådd i en tidligere fase av C2P); koalisjoner som etablerer en felles visjon og misjon; utvikling av en strategisk plan fokusert på strukturelle endringer for å redusere risiko forbundet med HIV; prosessdokumentasjon; og tilbakemelding som teknisk bistand til koalisjonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere i hvilken grad C2P-aktiviteter påvirker deler av samfunnet som påvirker HIV-relatert risikoforebygging, testing, behandling og kobling til helsetjenester blant ungdom i alderen 12-24 år og representerer mellomliggende resultater for denne studien.
Tidsramme: Slutten av år 5 (studiet fullført)

Vurdering vil inkludere evaluering på tvers av tre primære mellomliggende utfallsområder:

  1. Oppnåelse av SCOer (programmer, retningslinjer, praksis) som retter seg mot økte nivåer av HIV-relatert forebygging, testing og kobling til helsetjenester.
  2. Økt lokalsamfunnskapasitet og sosial kapital for å håndtere HIV-relatert forebygging, testing og kobling til helsetjenester.
  3. Økende nivåer av bærekraft på tvers av HIV kontinuum av omsorg (CoC), inkludert forebygging, testing og kobling til helsetjenester initiert eller påvirket av C2P, inkludert programmer, retningslinjer og nye relasjoner mellom mennesker eller organisasjoner.
Slutten av år 5 (studiet fullført)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder trendene og assosiasjonene med strategier som brukes for å oppnå SCOer (f.eks. opprette koblinger, ærlig megling, strategisk partnering, etc.)
Tidsramme: Slutten av år 5 (studiet fullført)
Slutten av år 5 (studiet fullført)
Undersøk hvordan egenskapene til SCO-ene relaterer seg til mellomresultater for å gi veiledning og anbefalinger til beslutningstakere.
Tidsramme: Slutten av år 5 (studiet fullført)

Attributter som vil bli analysert inkluderer:

  1. Endringsstrategi (f.eks. informasjonstilbud, policyendring, relasjonsdannelse, programoppretting).
  2. Sektor(er) hvor endring skjer.
  3. Distale vs. proksimale årsaker målrettet.
  4. Ungdomsbefolkning påvirket av endring (f.eks. universell, utvalgt eller angitt). I tillegg vil strategier knyttet til SCO-oppnåelse (f.eks. skape koblinger, ærlig megling, strategisk partnering, etc.) bli undersøkt for trender og assosiasjoner.
Slutten av år 5 (studiet fullført)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Studiestol: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATN 105

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjon

Kliniske studier på Samfunnsmobilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere