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Mejora de Connect to Protect® (C2P)

27 de febrero de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Mejora de Connect to Protect® (C2P) para aumentar el cambio estructural y reducir el riesgo de VIH: Fase IV

El estudio propuesto busca continuar con los esfuerzos de movilización comunitaria Connect to Protect® (C2P) que han desarrollado coaliciones que planifican y provocan cambios estructurales con el fin de reducir la incidencia y prevalencia del VIH entre los jóvenes en comunidades objetivo en nueve sitios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las fases anteriores de C2P se han descrito en los Protocolos ATN 016a, 016b, 040/040b. El modelo de movilización comunitaria de C2P implica: determinar un área geográfica y una población de enfoque para que las coaliciones prioricen su planificación y acción (logrado en una fase anterior de C2P); coaliciones que establecen una visión y misión compartidas; desarrollo de un plan estratégico centrado en cambios estructurales para reducir los riesgos asociados con el VIH; documentación del proceso; y retroalimentación como asistencia técnica a las coaliciones. El Centro de Coordinación Nacional (NCC), que opera bajo la dirección del Presidente del Protocolo, brinda orientación, capacitación, asistencia técnica y retroalimentación a las coaliciones.

Este protocolo continúa el esfuerzo de movilización de C2P e incluye actividades mejoradas de planificación estratégica para ayudar a las coaliciones a identificar los cambios estructurales necesarios y relevantes. La evaluación de C2P incluye tanto la evaluación del proceso (es decir, la documentación de las acciones de la coalición y los logros de los cambios estructurales) como la evaluación de resultados para evaluar cualitativamente (a través de entrevistas con informantes clave (KI)) si y cómo los esfuerzos de C2P, incluidos los cambios estructurales completados, han influido en la ambiente de riesgo dentro de cada comunidad. Además, los datos de vigilancia de la salud local y los datos de las pruebas del VIH se utilizarán para evaluar los cambios en los patrones de las pruebas del VIH y la morbilidad del VIH/Infecciones de transmisión sexual (ITS) entre los jóvenes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

927

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90054
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's Hosp Natinal Med Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Stoger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El grupo de intervención = miembros de la comunidad que se involucran en las coaliciones y en el esfuerzo de movilización más amplio; y
  2. El grupo de evaluación = Informantes clave dentro de cada comunidad C2P que trabajan o residen dentro de los sectores o sistemas donde se han logrado cambios estructurales y/o la coalición ha centrado sus esfuerzos de planificación estratégica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Miembros de la comunidad que se involucran en las coaliciones y en el esfuerzo de movilización más amplio. Un subconjunto de miembros de la comunidad.
Conductual: Movilización comunitaria
El estudio propuesto busca continuar los esfuerzos de movilización comunitaria de C2P que han desarrollado coaliciones que planifican y provocan cambios estructurales con el fin de reducir la incidencia y prevalencia del Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) entre los jóvenes en comunidades específicas en nueve sitios. Las fases anteriores de C2P se han descrito en los Protocolos ATN 016a, 016b, 040/040b. El modelo de movilización comunitaria de C2P implica: determinar un área geográfica y una población de enfoque para que las coaliciones prioricen su planificación y acción (logrado en una fase anterior de C2P); coaliciones que establecen una visión y misión compartidas; desarrollo de un plan estratégico centrado en cambios estructurales para reducir los riesgos asociados con el VIH; documentación del proceso; y retroalimentación como asistencia técnica a las coaliciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar en qué medida las actividades de C2P influyen en los elementos de la comunidad que afectan la prevención, las pruebas y el tratamiento de los riesgos relacionados con el VIH y la vinculación con la atención médica entre los jóvenes de 12 a 24 años y representan resultados intermedios para este estudio.
Periodo de tiempo: Fin del año 5 (finalización del estudio)

La evaluación incluirá la evaluación en tres áreas primarias de resultados intermedios:

  1. Logro de OCS (programas, políticas, prácticas) que apunten a mayores niveles de prevención, pruebas y vinculación con la atención médica relacionadas con el VIH.
  2. Mayor capacidad comunitaria y capital social para abordar la prevención, las pruebas y la vinculación con la atención médica relacionadas con el VIH.
  3. Aumentar los niveles de sostenibilidad en todo el proceso continuo de atención (CoC) del VIH, incluida la prevención, las pruebas y la vinculación con las actividades de atención médica iniciadas o influenciadas por C2P, incluidos los programas, las políticas y las nuevas relaciones entre personas u organizaciones.
Fin del año 5 (finalización del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar las tendencias y asociaciones con las estrategias utilizadas para lograr los OCS (p. ej., creación de vínculos, intermediación honesta, asociación estratégica, etc.)
Periodo de tiempo: Fin del año 5 (finalización del estudio)
Fin del año 5 (finalización del estudio)
Examinar cómo los atributos de las OCS se relacionan con los resultados intermedios para brindar orientación y recomendaciones a los responsables de la formulación de políticas.
Periodo de tiempo: Fin del año 5 (finalización del estudio)

Los atributos que serán analizados incluyen:

  1. Cambio de estrategia (p. ej., provisión de información, cambio de política, formación de relaciones, creación de programas).
  2. Sector(es) donde ocurre el cambio.
  3. Causas distales vs. proximales enfocadas.
  4. Población juvenil afectada por el cambio (por ejemplo, universal, seleccionada o indicada). Además, las estrategias asociadas con el logro de la OCS (p. ej., la creación de vínculos, la intermediación honesta, la asociación estratégica, etc.) se examinarán en busca de tendencias y asociaciones.
Fin del año 5 (finalización del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Silla de estudio: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ATN 105

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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