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Miglioramento di Connect to Protect® (C2P)

27 febbraio 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Potenziamento di Connect to Protect® (C2P) per aumentare il cambiamento strutturale e ridurre il rischio di HIV: Fase IV

Lo studio proposto cerca di continuare gli sforzi di mobilitazione della comunità Connect to Protect® (C2P) che hanno sviluppato coalizioni che pianificano e realizzano cambiamenti strutturali allo scopo di ridurre l'incidenza e la prevalenza dell'HIV tra i giovani nelle comunità mirate in nove siti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le fasi precedenti del C2P sono state delineate nei protocolli ATN 016a, 016b, 040/040b. Il modello di mobilitazione della comunità C2P comporta: la determinazione di un'area geografica e di una popolazione su cui concentrarsi per le coalizioni per dare priorità alla loro pianificazione e azione (realizzato in una fase precedente di C2P); coalizioni che stabiliscono una visione e una missione condivise; sviluppo di un piano strategico incentrato sui cambiamenti strutturali per ridurre i rischi associati all'HIV; documentazione di processo; e feedback come assistenza tecnica alle coalizioni. Il Centro di coordinamento nazionale (NCC), che opera sotto la direzione del Presidente del protocollo, fornisce orientamento, formazione, assistenza tecnica e feedback alle coalizioni.

Questo protocollo continua lo sforzo di mobilitazione C2P e include attività di pianificazione strategica potenziate per assistere le coalizioni nell'identificare i cambiamenti strutturali necessari e pertinenti. La valutazione del C2P include sia la valutazione del processo (ovvero, la documentazione delle azioni di coalizione e dei risultati dei cambiamenti strutturali; sia la valutazione dei risultati per valutare qualitativamente (tramite interviste a Key Informant (KI)) se e come gli sforzi del C2P, compresi i cambiamenti strutturali completati, hanno influenzato il ambiente di rischio all'interno di ogni comunità. Inoltre, i dati della sorveglianza sanitaria locale ei dati sui test dell'HIV saranno utilizzati per valutare i cambiamenti nei modelli di test dell'HIV e la morbilità dell'HIV/Infezioni sessualmente trasmissibili (STI) tra i giovani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

927

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90054
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's Hosp Natinal Med Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Stoger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il gruppo di intervento = membri della comunità che si impegnano nelle coalizioni e nel più ampio sforzo di mobilitazione; E
  2. Il gruppo di valutazione = Informatori chiave all'interno di ciascuna comunità C2P che lavorano o risiedono nei settori o nei sistemi in cui sono stati realizzati cambiamenti strutturali e/o la coalizione ha concentrato i propri sforzi di pianificazione strategica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Membri della comunità che si impegnano nelle coalizioni e nel più ampio sforzo di mobilitazione. Un sottoinsieme di membri della comunità.
Comportamentale: Mobilitazione comunitaria
Lo studio proposto cerca di continuare gli sforzi di mobilitazione della comunità C2P che hanno sviluppato coalizioni che pianificano e realizzano cambiamenti strutturali allo scopo di ridurre l'incidenza e la prevalenza del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) tra i giovani nelle comunità mirate in nove siti. Le fasi precedenti del C2P sono state delineate nei protocolli ATN 016a, 016b, 040/040b. Il modello di mobilitazione della comunità C2P comporta: la determinazione di un'area geografica e di una popolazione su cui concentrarsi per le coalizioni per dare priorità alla loro pianificazione e azione (realizzato in una fase precedente di C2P); coalizioni che stabiliscono una visione e una missione condivise; sviluppo di un piano strategico incentrato sui cambiamenti strutturali per ridurre i rischi associati all'HIV; documentazione di processo; e feedback come assistenza tecnica alle coalizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la misura in cui le attività C2P influenzano gli elementi della comunità che influenzano la prevenzione del rischio correlato all'HIV, i test, il trattamento e il collegamento all'assistenza sanitaria tra i giovani di età compresa tra 12 e 24 anni e rappresentano risultati intermedi per questo studio.
Lasso di tempo: Fine del quinto anno (completamento degli studi)

La valutazione includerà la valutazione in tre principali aree di risultati intermedi:

  1. Raggiungimento di SCO (programmi, politiche, pratiche) che mirano a maggiori livelli di prevenzione, test e collegamento all'assistenza sanitaria correlati all'HIV.
  2. Aumento della capacità della comunità e del capitale sociale per affrontare la prevenzione, i test e il collegamento all'assistenza sanitaria correlati all'HIV.
  3. Aumentare i livelli di sostenibilità attraverso il continuum di cura dell'HIV (CoC), inclusi prevenzione, test e collegamento alle attività sanitarie avviate o influenzate dal C2P, inclusi programmi, politiche e nuove relazioni tra persone o organizzazioni.
Fine del quinto anno (completamento degli studi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le tendenze e le associazioni con le strategie utilizzate per ottenere SCO (ad es. creazione di collegamenti, intermediazione onesta, partnership strategica, ecc.)
Lasso di tempo: Fine del quinto anno (completamento degli studi)
Fine del quinto anno (completamento degli studi)
Esaminare in che modo gli attributi delle OSC si relazionano ai risultati intermedi al fine di fornire indicazioni e raccomandazioni ai responsabili politici.
Lasso di tempo: Fine del quinto anno (completamento degli studi)

Gli attributi che verranno analizzati includono:

  1. Strategia di cambiamento (ad esempio, fornitura di informazioni, cambiamento di politica, formazione di relazioni, creazione di programmi).
  2. Settore/i in cui si verifica il cambiamento.
  3. Cause distali vs. prossimali mirate.
  4. Popolazione giovanile interessata dal cambiamento (es. universale, selezionata o indicata). Inoltre, verranno esaminate le strategie associate al raggiungimento della SCO (ad es. creazione di collegamenti, intermediazione onesta, partnership strategica, ecc.) per tendenze e associazioni.
Fine del quinto anno (completamento degli studi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATN 105

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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