- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01492816
Connect to Protect® (C2P) -ominaisuuden parannus
Connect to Protect® (C2P) -ominaisuuden tehostaminen rakennemuutosten lisäämiseksi ja HIV-riskin vähentämiseksi: vaihe IV
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
C2P:n aikaisemmat vaiheet on kuvattu ATN-protokollassa 016a, 016b, 040/040b. C2P-yhteisön mobilisointimalli sisältää: määritetään maantieteellinen alue ja painopisteen väestö koalitioiden suunnittelun ja toiminnan priorisoimiseksi (suoritettu C2P:n aikaisemmassa vaiheessa); koalitiot, jotka luovat yhteisen vision ja tehtävän; strategisen suunnitelman kehittäminen, joka keskittyy rakenteellisiin muutoksiin HIV-riskien vähentämiseksi; prosessin dokumentointi; ja palaute koalitioiden teknisenä tukena. Protocol Chairin alaisuudessa toimiva kansallinen koordinointikeskus (NCC) tarjoaa ohjausta, koulutusta, teknistä apua ja palautetta yhteenliittymille.
Tämä pöytäkirja jatkaa C2P-mobilisointiponnisteluja ja sisältää tehostettuja strategisia suunnittelutoimia, jotka auttavat liittoutumia tunnistamaan tarpeelliset ja merkitykselliset rakenteelliset muutokset. C2P:n arviointi sisältää sekä prosessin arvioinnin (eli liittoutumien toimien ja rakenteellisten muutosten saavutusten dokumentointia; sekä tulosten arvioinnin, jolla voidaan arvioida laadullisesti (Key Informant (KI) -haastattelujen kautta), ovatko C2P-työt, mukaan lukien valmistuneet rakennemuutokset, vaikuttaneet ja kuinka riskiympäristö kussakin yhteisössä. Lisäksi paikallisia terveystarkkailutietoja ja HIV-testaustietoja käytetään arvioitaessa muutoksia HIV-testaustapoissa ja nuorten HIV-/seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) sairastavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90054
- Children's Hospital of Los Angeles
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's Hosp Natinal Med Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Stoger Hospital of Cook County
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interventioryhmä = yhteisön jäsenet, jotka sitoutuvat koalitioihin ja laajempaan mobilisointitoimiin; ja
- Arviointiryhmä = Keskeiset informantit kussakin C2P-yhteisössä, jotka joko työskentelevät tai asuvat aloilla tai järjestelmissä, joissa rakenteellisia muutoksia on saatu aikaan ja/tai koalitio on keskittänyt strategisen suunnittelunsa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Yhteisön jäsenet, jotka sitoutuvat koalitioihin ja laajempaan mobilisointipyrkimykseen.
Yhteisön jäsenten osajoukko.
|
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään jatkamaan C2P-yhteisöjen mobilisointipyrkimyksiä, jotka ovat kehittäneet yhteenliittymiä, jotka suunnittelevat ja toteuttavat rakenteellisia muutoksia vähentääkseen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) esiintyvyyttä ja esiintyvyyttä nuorten keskuudessa kohdeyhteisöissä yhdeksässä paikassa.
C2P:n aikaisemmat vaiheet on kuvattu ATN-protokollassa 016a, 016b, 040/040b.
C2P-yhteisön mobilisointimalli sisältää: määritetään maantieteellinen alue ja painopisteen väestö koalitioiden suunnittelun ja toiminnan priorisoimiseksi (suoritettu C2P:n aikaisemmassa vaiheessa); koalitiot, jotka luovat yhteisen vision ja tehtävän; strategisen suunnitelman kehittäminen, joka keskittyy rakenteellisiin muutoksiin HIV-riskien vähentämiseksi; prosessin dokumentointi; ja palaute koalitioiden teknisenä tukena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida, missä määrin C2P-toiminta vaikuttaa yhteisön osiin, jotka vaikuttavat HIV:hen liittyvien riskien ehkäisyyn, testaukseen, hoitoon ja yhteyksiin terveydenhuoltoon 12–24-vuotiaiden nuorten keskuudessa, ja edustavat tämän tutkimuksen välituloksia.
Aikaikkuna: Vuoden 5 loppu (opintojen suorittaminen)
|
Arviointi sisältää arvioinnin kolmella ensisijaisella välitulosalueella:
|
Vuoden 5 loppu (opintojen suorittaminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi suuntauksia ja yhteyksiä strategioihin, joita käytetään SCO-tavoitteiden saavuttamiseen (esim. yhteyksien luominen, rehellinen välitys, strateginen kumppanuus jne.)
Aikaikkuna: Vuoden 5 loppu (opintojen suorittaminen)
|
Vuoden 5 loppu (opintojen suorittaminen)
|
|
|
Tutkia, kuinka SCO-määritteet liittyvät välituloksiin, jotta voit antaa ohjeita ja suosituksia poliittisille päättäjille.
Aikaikkuna: Vuoden 5 loppu (opintojen suorittaminen)
|
Analysoitavia ominaisuuksia ovat mm.
|
Vuoden 5 loppu (opintojen suorittaminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATN 105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .