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Aprimoramento do Connect to Protect® (C2P)

27 de fevereiro de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Aprimoramento do Connect to Protect® (C2P) para aumentar a mudança estrutural e reduzir o risco de HIV: Fase IV

O estudo proposto busca continuar os esforços de mobilização da comunidade Connect to Protect® (C2P) que desenvolveram coalizões que planejam e promovem mudanças estruturais com o objetivo de reduzir a incidência e prevalência do HIV entre os jovens em comunidades-alvo em nove locais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As fases anteriores do C2P foram descritas nos protocolos ATN 016a, 016b, 040/040b. O modelo de mobilização comunitária C2P envolve: determinar uma área geográfica e população de foco para as coalizões priorizarem seu planejamento e ação (realizado em uma fase anterior do C2P); coalizões estabelecendo uma visão e missão compartilhadas; desenvolvimento de um plano estratégico focado em mudanças estruturais para reduzir os riscos associados ao HIV; documentação do processo; e feedback como assistência técnica às coalizões. O Centro de Coordenação Nacional (NCC), operando sob a direção do Presidente do Protocolo, fornece orientação, treinamento, assistência técnica e feedback às coalizões.

Este protocolo dá continuidade ao esforço de mobilização do C2P e inclui atividades de planejamento estratégico aprimoradas para auxiliar as coalizões na identificação de mudanças estruturais necessárias e relevantes. A avaliação do C2P inclui tanto a avaliação do processo (ou seja, documentação das ações da coalizão e conquistas das mudanças estruturais; quanto a avaliação do resultado para avaliar qualitativamente (por meio de entrevistas com informantes-chave (KI)) se e como os esforços do C2P, incluindo mudanças estruturais concluídas, influenciaram o ambiente de risco dentro de cada comunidade. Além disso, dados de vigilância sanitária local e dados de testes de HIV serão usados ​​para avaliar mudanças nos padrões de teste de HIV e morbidade de HIV/Infecções Sexualmente Transmissíveis (DST) entre os jovens.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

927

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90054
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's Hosp Natinal Med Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Stoger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O grupo de intervenção = membros da comunidade que se engajam nas coalizões e no esforço de mobilização mais amplo; e
  2. O grupo de avaliação = Informantes-chave dentro de cada comunidade C2P que trabalham ou residem nos setores ou sistemas onde as mudanças estruturais foram realizadas e/ou a coalizão concentrou seus esforços de planejamento estratégico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Membros da comunidade que se engajam nas coalizões e no esforço de mobilização mais amplo. Um subconjunto de membros da comunidade.
Comportamental: Mobilização Comunitária
O estudo proposto busca continuar os esforços de mobilização da comunidade C2P que desenvolveram coalizões que planejam e realizam mudanças estruturais com o objetivo de reduzir a incidência e prevalência do Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) entre os jovens em comunidades-alvo em nove locais. As fases anteriores do C2P foram descritas nos protocolos ATN 016a, 016b, 040/040b. O modelo de mobilização comunitária C2P envolve: determinar uma área geográfica e população de foco para as coalizões priorizarem seu planejamento e ação (realizado em uma fase anterior do C2P); coalizões estabelecendo uma visão e missão compartilhadas; desenvolvimento de um plano estratégico focado em mudanças estruturais para reduzir os riscos associados ao HIV; documentação do processo; e feedback como assistência técnica às coalizões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar até que ponto as atividades C2P influenciam os elementos da comunidade que afetam a prevenção, testagem, tratamento e vinculação aos cuidados de saúde relacionados ao HIV entre jovens de 12 a 24 anos e representam resultados intermediários para este estudo.
Prazo: Fim do 5º ano (conclusão do estudo)

A avaliação incluirá avaliação em três áreas primárias de resultados intermediários:

  1. Realização de SCOs (programas, políticas, práticas) que visam aumentar os níveis de prevenção, testagem e vinculação aos cuidados de saúde relacionados ao HIV.
  2. Aumento da capacidade da comunidade e do capital social para abordar a prevenção, testagem e vinculação aos cuidados de saúde relacionados ao HIV.
  3. Níveis crescentes de sustentabilidade em todo o cuidado contínuo (CoC) do HIV, incluindo prevenção, teste e vínculo com atividades de saúde iniciadas ou influenciadas pelo C2P, incluindo programas, políticas e novos relacionamentos entre pessoas ou organizações.
Fim do 5º ano (conclusão do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie as tendências e associações com estratégias usadas para alcançar SCOs (por exemplo, criação de vínculos, corretagem honesta, parceria estratégica, etc.)
Prazo: Fim do 5º ano (conclusão do estudo)
Fim do 5º ano (conclusão do estudo)
Examine como os atributos dos SCOs se relacionam com os resultados intermediários para fornecer orientação e recomendações aos formuladores de políticas.
Prazo: Fim do 5º ano (conclusão do estudo)

Os atributos que serão analisados ​​incluem:

  1. Estratégia de mudança (por exemplo, fornecimento de informações, mudança de política, formação de relacionamento, criação de programa).
  2. Setor(es) onde ocorre a mudança.
  3. Causas distais vs. proximais direcionadas.
  4. População jovem afetada pela mudança (por exemplo, universal, selecionada ou indicada). Além disso, as estratégias associadas à conquista do SCO (por exemplo, criação de vínculos, corretagem honesta, parceria estratégica, etc.) serão examinadas quanto a tendências e associações.
Fim do 5º ano (conclusão do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATN 105

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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