- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01492816
Forbedring af Connect to Protect® (C2P)
Forbedring af Connect to Protect® (C2P) for at øge strukturelle ændringer og reducere HIV-risiko: Fase IV
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere faser af C2P er blevet beskrevet i ATN-protokollerne 016a, 016b, 040/040b. C2P-samfundsmobiliseringsmodellen indebærer: fastlæggelse af et geografisk område og befolkningsfokus for koalitionerne for at prioritere deres planlægning og handling (opnået i en tidligere fase af C2P); koalitioner, der etablerer en fælles vision og mission; udvikling af en strategisk plan fokuseret på strukturelle ændringer for at reducere risici forbundet med HIV; procesdokumentation; og feedback som teknisk assistance til koalitionerne. Det Nationale Koordineringscenter (NCC), der opererer under ledelse af protokolstolen, yder vejledning, træning, teknisk bistand og feedback til koalitioner.
Denne protokol fortsætter C2P-mobiliseringsindsatsen og inkluderer forbedrede strategiske planlægningsaktiviteter for at hjælpe koalitionerne med at identificere nødvendige og relevante strukturelle ændringer. Evalueringen af C2P omfatter både procesevaluering (dvs. dokumentation af koalitionsaktioner og resultater af strukturelle ændringer; og resultatevaluering for kvalitativt at vurdere (via Key Informant (KI) interviews), om og hvordan C2P indsats, herunder gennemførte strukturelle ændringer, har påvirket risikomiljø i hvert samfund. Derudover vil lokale sundhedsovervågningsdata og HIV-testdata blive brugt til at evaluere ændringer i HIV-testmønstre og HIV/Seksuelt Overført Infektion (STI) sygelighed blandt unge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90054
- Children's Hospital of Los Angeles
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's Hosp Natinal Med Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Stoger Hospital of Cook County
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Interventionsgruppen = Fællesskabsmedlemmer, der engagerer sig i koalitionerne og i den bredere mobiliseringsindsats; og
- Evalueringsgruppen = Nøgleinformanter inden for hvert C2P-fællesskab, som enten arbejder eller bor inden for de sektorer eller systemer, hvor der er gennemført strukturelle ændringer, og/eller koalitionen har fokuseret deres strategiske planlægningsindsats.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Fællesskabsmedlemmer, der engagerer sig i koalitionerne og i den bredere mobiliseringsindsats.
En undergruppe af fællesskabsmedlemmer.
|
Den foreslåede undersøgelse søger at fortsætte C2P-samfundsmobiliseringsindsatsen, der har udviklet koalitioner, der planlægger og frembringer strukturelle ændringer med det formål at reducere forekomsten og udbredelsen af humant immundefektvirus (HIV) blandt unge i målrettede samfund på ni steder.
Tidligere faser af C2P er blevet beskrevet i ATN-protokollerne 016a, 016b, 040/040b.
C2P-samfundsmobiliseringsmodellen indebærer: fastlæggelse af et geografisk område og befolkningsfokus for koalitionerne for at prioritere deres planlægning og handling (opnået i en tidligere fase af C2P); koalitioner, der etablerer en fælles vision og mission; udvikling af en strategisk plan fokuseret på strukturelle ændringer for at reducere risici forbundet med HIV; procesdokumentation; og feedback som teknisk assistance til koalitionerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At vurdere, i hvilket omfang C2P-aktiviteter påvirker elementer af samfundet, der påvirker HIV-relateret risikoforebyggelse, testning, behandling og kobling til sundhedspleje blandt unge i alderen 12-24 år og repræsenterer mellemliggende resultater for denne undersøgelse.
Tidsramme: Slutningen af år 5 (studieafslutning)
|
Evaluering vil omfatte evaluering på tværs af tre primære mellemliggende resultatområder:
|
Slutningen af år 5 (studieafslutning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder trends og associationer med strategier, der bruges til at opnå SCO'er (f.eks. skabe koblinger, ærlig mæglervirksomhed, strategisk partnering osv.)
Tidsramme: Slutningen af år 5 (studieafslutning)
|
Slutningen af år 5 (studieafslutning)
|
|
Undersøg, hvordan egenskaber ved SCO'erne relaterer til mellemliggende resultater for at give vejledning og anbefalinger til politiske beslutningstagere.
Tidsramme: Slutningen af år 5 (studieafslutning)
|
Attributter, der vil blive analyseret omfatter:
|
Slutningen af år 5 (studieafslutning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATN 105
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Samfundsmobilisering
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetLivskvalitet | Kontinuitet i pleje
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | Nakke syndromPakistan