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肥満の被験者における視覚食物刺激の中枢神経処理

2025年3月10日 更新者：Bernd Schultes、Cantonal Hospital of St. Gallen

重度の肥満の被験者における視覚食物刺激の中枢神経処理およびルーエンy胃バイパス手術後 - fMRI研究

最近の証拠は、肥満被験者の脳機能の明確な変化を指摘しています。その一部は肥満の原因でさえあります。 この研究の目的は、長期にわたる減量のための最も成功した治療アプローチの1つであるルーエンY胃バイパス手術（RYGB）による過度の減量後の脳機能の食物および非食物関連の変化を調べることでした。 研究者は、leanせた女性と比較して肥満が、摂食行動の恒常性調節に関与する脳領域、つまり視床下部に関係する脳領域、つまり、軌道前頭皮質（OFC）や線条体および前頭前野阻害制御領域などの報酬関連の脳領域における活性化パターンの変化を示すと仮定しました。 さらに、調査官は、RYGBの手術を受けた女性は、ひどく肥満の女性よりもleanせた脳の活動パターンを示す脳活動パターンを示すと仮定しました。 補足テストでは、研究者は、これらの応答の推定相関とfMRIスキャンの結果を解明するために、標準化された食事に対する胃腸および代謝反応を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Rorschach、スイス、9400
        • Interdisciplinary Obesity Center, Cantonal Hospital St. Gallen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重度の肥満（ボディマス指数; BMI> 35 kg/m2）女性および以前は、ルーエンy胃バイパス操作を受けた以前はひどく肥満の女性が、学際的な肥満センター、カントン病院のセントガレン（スイスランド）、およびチュービンゲン大学の脂肪症プラットフォームから募集されました。

リーンコントロールの女性がセントガレンとテュービンゲンで募集されました

説明

包含基準：

  • BMI> 35kg/m2の女性
  • 少なくとも1年前に胃バイパス手術を受けた女性
  • 無駄のない女性

除外基準：

  • 既知の精神疾患または神経疾患
  • 中枢神経系に作用する薬物を伴う現在の薬
  • 摂食行動に影響を与えることが知られている薬物
  • fMRIスキャンの禁忌、例えば 金属インプラントまたは入れ墨を含む金属

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ひどく肥満の女性
Roux-en y胃バイパス手術後の女性
このグループのために採用された女性は、少なくとも1年前にRoux-en y胃バイパス手術を受けていました。 この女性では、脳の活動と胃腸および代謝反応の測定は、手術後13〜106か月後に行われました。
無駄のない女性

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の活動
時間枠：脳の活動は、3つのグループすべてで単一の時点で測定されました。注：Roux-en y胃バイパス手術後の女性は、手術後13〜106ヶ月の間に測定されました。

すべての女性において、脳の活動は、食品および非食品関連の写真の提示中および州の条件中に、機能的磁気共鳴画像（fMRI、BOLD法、1.5テスラFMRIスキャナー、シーメンス、エルランゲン、ドイツ）によって評価されました。

3つのグループすべてで、脳の活動は単一の時点で測定されました。 注目すべきことに、Roux-en y胃バイパス手術を受けた女性は、手術後13〜106ヶ月の間に測定されました。 このグループの手術前に脳の活動は測定されませんでした。
脳の活動は、3つのグループすべてで単一の時点で測定されました。注：Roux-en y胃バイパス手術後の女性は、手術後13〜106ヶ月の間に測定されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準化された食事に対する胃腸および代謝反応
時間枠：3つのグループすべてで単一の時点で測定されます。注：Roux-en y胃バイパス手術後の女性は、1回の時点で手術後13〜106ヶ月の間に測定されました

標準化された食事に対する胃腸および代謝反応は、午前7時30分から午前10時30分の間に測定されました。

胃腸および代謝反応は、単一の時点ですべての女性で測定されました。 注目すべきことに、Roux-en y胃バイパス手術を受けた女性は、手術後13〜106ヶ月の間に測定されました。 胃腸および代謝反応は、このグループの手術前に測定されませんでした。
3つのグループすべてで単一の時点で測定されます。注：Roux-en y胃バイパス手術後の女性は、1回の時点で手術後13〜106ヶ月の間に測定されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cantonal Hospital of St. Gallen

協力者

German Federal Ministry of Education and Research
Competence Network for Adiposity funded by the German Federal Ministry of Education and Research (FKZ: 01GI0837) and (FKZ: 01GI0849)

捜査官

  • 主任研究者：Bernd Schultes, Prof. Dr. med.、Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Rorschach, Switzerland
  • 主任研究者：Niels Birbaumer, Prof. Dr.、Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, University of Tübingen, Tübingen, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月14日

最初の投稿 (推定)

2011年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EKSG09/033/2B
  • 09/033/2B (その他の識別子：ID by EKSG)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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