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Central Nervous Processing of Visual Food Stimuli in Severely Obese Subjects

2013年3月6日 更新者:Bernd Schultes、Cantonal Hospital of St. Gallen

Central Nervous Processing of Visual Food Stimuli in Severely Obese Subjects and After Roux-en Y Gastric Bypass Surgery - a fMRI Study

Recent evidence has pointed to distinct alterations of brain functions in obese subjects some of which may even be causative for their obesity. The objective of this study was to examine food and non food related alterations in brain functions after excessive weight loss due to Roux-en Y gastric bypass surgery (RYGB), one of the most successful therapeutic approaches for long lasting weight loss. The investigators hypothesized that obese as compared with lean women show an altered activation pattern in the brain areas involved in the homeostatic regulation of eating behavior, i.e. the hypothalamus, in reward-related brain areas, such as the orbital frontal cortex (OFC) and the striatum as well as in prefrontal inhibitory control areas. Furthermore, the investigators hypothesized that women who had undergone a RYGB operation show a brain activity pattern that more closely mimics that of lean than severely obese women. In a supplementary test the investigators will assess gastrointestinal and metabolic response to a standardized meal in order to elucidate putative correlation of these responses with the results of fMRI scannings.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rorschach、スイス、9400
        • Interdisciplinary Obesity Center, Cantonal Hospital St. Gallen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Severely obese (body mass index; BMI > 35 kg/m2) women and previously severely obese women who had undergone a Roux-en Y gastric bypass operation were recruited from the Interdisciplinary Obesity Center, cantonal hospital St. Gallen (Switzerland), and the adiposity platform of the University of Tübingen.

lean control women were recruited in St. Gallen and in Tübingen

説明

Inclusion Criteria:

  • women with BMI > 35kg/m2
  • women, who had undergone gastric bypass surgery at least one year ago
  • lean women

Exclusion Criteria:

  • known psychiatric or neurological diseases
  • current medication with drug acting on the central nervous system
  • drugs that are known to affect eating behavior
  • contraindication for the fMRI scanning, e.g. metal implants or metal containing tattoos

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
severely obese women
Women after Roux-en Y gastric bypass surgery
Women recruited for this group had undergone Roux-en Y gastric bypass surgery at least one year before. In this women measurement of brain activity and gastrointestinal and metabolic response took place between 13 and 106 month after surgery.
lean women

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
brain activity
時間枠:brain activity was measured at a single time point in all three groups; of note: women after Roux-en Y gastric bypass surgery were measured between 13 and 106 month after surgery.

In all women brain activity was assessed by functional magnetic resonance imaging (fMRI, BOLD Method, 1.5 Tesla fMRI Scanner, Siemens, Erlangen, Germany) during the presentation of food and non-food related pictures as well as during state conditions.

In all three groups, brain activity was measured at a single time point. Of note, women, who had undergone Roux-en Y gastric bypass surgery were measured between 13 and 106 month after surgery. Brain activity was not measured before surgery in this group.

brain activity was measured at a single time point in all three groups; of note: women after Roux-en Y gastric bypass surgery were measured between 13 and 106 month after surgery.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
gastrointestinal and metabolic responses to standardized meal
時間枠:measured at a single time point in all three groups; of note: women after Roux-en Y gastric bypass surgery were measured between 13 and 106 month after surgery at a single time point

The gastrointestinal and metabolic responses to standardized meal were measured in the morning between 7:30 and 10:30 a.m.

gastrointestinal and metabolic response were measured in all women at a single time point. Of note, women, who had undergone Roux-en Y gastric bypass surgery were measured between 13 and 106 month after surgery. Gastrointestinal and metabolic responses were not measured before surgery in this group.

measured at a single time point in all three groups; of note: women after Roux-en Y gastric bypass surgery were measured between 13 and 106 month after surgery at a single time point

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bernd Schultes, Prof. Dr. med.、Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Rorschach, Switzerland
  • 主任研究者:Niels Birbaumer, Prof. Dr.、Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, University of Tübingen, Tübingen, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月6日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EKSG09/033/2B
  • 09/033/2B (その他の識別子:ID by EKSG)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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