- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01493583
Zentralnervöse Verarbeitung visueller Lebensmittelreize bei stark fettleibigen Probanden
Zentralnervöse Verarbeitung visueller Lebensmittelreize bei stark fettleibigen Probanden und nach der Operation von Magenbypass -Bypass -Bypass - eine fMRI -Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rorschach, Schweiz, 9400
- Interdisciplinary Obesity Center, Cantonal Hospital St. Gallen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Strenge fettleibige (Body Mass Index; BMI> 35 kg/m2) Frauen und bisher schwere fettleibige Frauen, die sich einem Magenbypass-Operation von Roux-En y unterzogen hatten, wurden aus dem interdisziplinären Adipositas-Zentrum, dem Kantonalkrankenhaus St. Gallen (Schweiz) und der Adiposity-Plattform der Universität Tücher, rekrutiert.
Lean Control Women wurde in St. Gallen und in Tübingen rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit BMI> 35 kg/m2
- Frauen, die vor mindestens einem Jahr eine Magenbypass -Operation unterzogen hatten
- schlanke Frauen
Ausschlusskriterien:
- bekannte psychiatrische oder neurologische Erkrankungen
- Aktuelle Medikamente mit Medikamenten, das auf das Zentralnervensystem wirkt
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das Essverhalten beeinflussen
- Kontraindikation für das fMRI -Scan, z. Metallimplantate oder Metall mit Tätowierungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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stark fettleibige Frauen
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Frauen nach einer Operation von Magenbypass-Bypass-Bypass
Frauen, die für diese Gruppe rekrutiert wurden, hatten mindestens ein Jahr zuvor Roux-en y Magen-Bypass-Operation unterzogen.
Bei dieser Frauen fanden die Messung der Gehirnaktivität und der gastrointestinalen und metabolischen Reaktion zwischen 13 und 106 Monaten nach der Operation statt.
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schlanke Frauen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gehirnaktivität
Zeitfenster: Die Gehirnaktivität wurde zu einem einzigen Zeitpunkt in allen drei Gruppen gemessen; Bemerkenswert: Frauen nach der Operation von Magenbypass-Bypass-Bypass von Roux-En Y wurden zwischen 13 und 106 Monaten nach der Operation gemessen.
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Bei allen Frauen wurde die Gehirnaktivität durch funktionelle Magnetresonanztomographie (FMRI, BOLD-Methode, 1,5 Tesla fMRI-Scanner, Siemens, Erlangen, Deutschland) während der Präsentation von Bildern von Nahrungsmitteln und Nicht-Lebensmitteln sowie unter staatlichen Bedingungen bewertet. In allen drei Gruppen wurde die Gehirnaktivität zu einem einzigen Zeitpunkt gemessen. Bemerkenswerterweise wurden Frauen, die sich einer Magenbypass-Operation der Magen-Magen-Bypass unterzogen hatten, zwischen 13 und 106 Monaten nach der Operation gemessen. Die Gehirnaktivität wurde vor der Operation in dieser Gruppe nicht gemessen. |
Die Gehirnaktivität wurde zu einem einzigen Zeitpunkt in allen drei Gruppen gemessen; Bemerkenswert: Frauen nach der Operation von Magenbypass-Bypass-Bypass von Roux-En Y wurden zwischen 13 und 106 Monaten nach der Operation gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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gastrointestinale und metabolische Reaktionen auf standardisierte Mahlzeiten
Zeitfenster: zu einem einzigen Zeitpunkt in allen drei Gruppen gemessen; Bemerkenswerterweise: Frauen nach der Operation von Magenbypass-Bypass-Bypass von Roux-En Y wurden zu einem Zeitpunkt zwischen 13 und 106 Monaten nach der Operation gemessen
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Die gastrointestinalen und metabolischen Reaktionen auf standardisierte Mahlzeiten wurden am Morgen zwischen 7:30 und 10:30 Uhr gemessen. Die gastrointestinale und metabolische Reaktion wurde bei allen Frauen zu einem einzigen Zeitpunkt gemessen. Bemerkenswerterweise wurden Frauen, die sich einer Magenbypass-Operation der Magen-Magen-Bypass unterzogen hatten, zwischen 13 und 106 Monaten nach der Operation gemessen. Magen -Darm- und Stoffwechselreaktionen wurden vor der Operation in dieser Gruppe nicht gemessen. |
zu einem einzigen Zeitpunkt in allen drei Gruppen gemessen; Bemerkenswerterweise: Frauen nach der Operation von Magenbypass-Bypass-Bypass von Roux-En Y wurden zu einem Zeitpunkt zwischen 13 und 106 Monaten nach der Operation gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bernd Schultes, Prof. Dr. med., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Rorschach, Switzerland
- Hauptermittler: Niels Birbaumer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EKSG09/033/2B
- 09/033/2B (Andere Kennung: ID by EKSG)
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