Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Central Nervous Processing of Visual Food Stimuli in Severely Obese Subjects

6. März 2013 aktualisiert von: Bernd Schultes, Cantonal Hospital of St. Gallen

Central Nervous Processing of Visual Food Stimuli in Severely Obese Subjects and After Roux-en Y Gastric Bypass Surgery - a fMRI Study

Recent evidence has pointed to distinct alterations of brain functions in obese subjects some of which may even be causative for their obesity. The objective of this study was to examine food and non food related alterations in brain functions after excessive weight loss due to Roux-en Y gastric bypass surgery (RYGB), one of the most successful therapeutic approaches for long lasting weight loss. The investigators hypothesized that obese as compared with lean women show an altered activation pattern in the brain areas involved in the homeostatic regulation of eating behavior, i.e. the hypothalamus, in reward-related brain areas, such as the orbital frontal cortex (OFC) and the striatum as well as in prefrontal inhibitory control areas. Furthermore, the investigators hypothesized that women who had undergone a RYGB operation show a brain activity pattern that more closely mimics that of lean than severely obese women. In a supplementary test the investigators will assess gastrointestinal and metabolic response to a standardized meal in order to elucidate putative correlation of these responses with the results of fMRI scannings.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Fettleibigkeit

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Schweiz
- - Rorschach, Schweiz, 9400
    - Interdisciplinary Obesity Center, Cantonal Hospital St. Gallen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Severely obese (body mass index; BMI > 35 kg/m2) women and previously severely obese women who had undergone a Roux-en Y gastric bypass operation were recruited from the Interdisciplinary Obesity Center, cantonal hospital St. Gallen (Switzerland), and the adiposity platform of the University of Tübingen.

lean control women were recruited in St. Gallen and in Tübingen

Beschreibung

Inclusion Criteria:

women with BMI > 35kg/m2
women, who had undergone gastric bypass surgery at least one year ago
lean women

Exclusion Criteria:

known psychiatric or neurological diseases
current medication with drug acting on the central nervous system
drugs that are known to affect eating behavior
contraindication for the fMRI scanning, e.g. metal implants or metal containing tattoos

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
severely obese women
Women after Roux-en Y gastric bypass surgery Women recruited for this group had undergone Roux-en Y gastric bypass surgery at least one year before. In this women measurement of brain activity and gastrointestinal and metabolic response took place between 13 and 106 month after surgery.
lean women

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
brain activity Zeitfenster: brain activity was measured at a single time point in all three groups; of note: women after Roux-en Y gastric bypass surgery were measured between 13 and 106 month after surgery.	In all women brain activity was assessed by functional magnetic resonance imaging (fMRI, BOLD Method, 1.5 Tesla fMRI Scanner, Siemens, Erlangen, Germany) during the presentation of food and non-food related pictures as well as during state conditions. In all three groups, brain activity was measured at a single time point. Of note, women, who had undergone Roux-en Y gastric bypass surgery were measured between 13 and 106 month after surgery. Brain activity was not measured before surgery in this group.	brain activity was measured at a single time point in all three groups; of note: women after Roux-en Y gastric bypass surgery were measured between 13 and 106 month after surgery.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
gastrointestinal and metabolic responses to standardized meal Zeitfenster: measured at a single time point in all three groups; of note: women after Roux-en Y gastric bypass surgery were measured between 13 and 106 month after surgery at a single time point	The gastrointestinal and metabolic responses to standardized meal were measured in the morning between 7:30 and 10:30 a.m. gastrointestinal and metabolic response were measured in all women at a single time point. Of note, women, who had undergone Roux-en Y gastric bypass surgery were measured between 13 and 106 month after surgery. Gastrointestinal and metabolic responses were not measured before surgery in this group.	measured at a single time point in all three groups; of note: women after Roux-en Y gastric bypass surgery were measured between 13 and 106 month after surgery at a single time point

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Mitarbeiter

Competence Network for Adiposity funded by the German Federal Ministry of Education and Research (FKZ: 01GI0837) and (FKZ: 01GI0849)

Ermittler

Hauptermittler: Bernd Schultes, Prof. Dr. med., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Rorschach, Switzerland
Hauptermittler: Niels Birbaumer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, University of Tübingen, Tübingen, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

EKSG09/033/2B
09/033/2B (Andere Kennung: ID by EKSG)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Central Nervous Processing of Visual Food Stimuli in Severely Obese Subjects