Centralnervesbehandling af visuel madstimuli hos alvorligt overvægtige emner
Central nervøs behandling af visuel madstimuli hos alvorligt overvægtige emner og efter roux -en y gastrisk bypass -kirurgi - en fMRI -undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rorschach, Schweiz, 9400
- Interdisciplinary Obesity Center, Cantonal Hospital St. Gallen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alvorligt overvægtige (kropsmasseindeks; BMI> 35 kg/m2) kvinder og tidligere alvorligt overvægtige kvinder, der havde gennemgået en Roux-en y gastrisk bypass-operation, blev rekrutteret fra det tværfaglige Obesity Center, Cantonal Hospital St. Gallen (Schweiz) og Adiposity Platform for University of Tübingen.
Lean Control Women blev rekrutteret i St. Gallen og i Tübingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder med BMI> 35 kg/m2
- Kvinder, der havde gennemgået gastrisk bypass -operation for mindst et år siden
- Magert kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Kendte psykiatriske eller neurologiske sygdomme
- Aktuel medicin med lægemiddel, der virker på det centrale nervesystem
- Narkotika, der vides at påvirke spiseadfærd
- Kontraindikation for fMRI -scanningen, f.eks. metalimplantater eller metal, der indeholder tatoveringer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
alvorligt overvægtige kvinder
|
|
Kvinder efter roux-en y gastrisk bypass-operation
Kvinder, der blev rekrutteret til denne gruppe, havde gennemgået Roux-en y gastrisk bypass-kirurgi mindst et år før.
I denne kvindelige måling af hjerneaktivitet og mave -tarm og metabolisk respons fandt sted mellem 13 og 106 måneder efter operationen.
|
|
Magert kvinder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerneaktivitet
Tidsramme: Hjerneaktivitet blev målt på et enkelt tidspunkt i alle tre grupper; Bemærk: Kvinder efter Roux-en y gastrisk bypass-kirurgi blev målt mellem 13 og 106 måneder efter operationen.
|
I alle kvinder blev hjerneaktivitet vurderet ved funktionel magnetisk resonansafbildning (fMRI, fed metode, 1,5 Tesla fMRI-scanner, Siemens, Erlangen, Tyskland) under præsentationen af mad og ikke-madrelaterede billeder samt under tilstandsforhold. I alle tre grupper blev hjerneaktivitet målt på et enkelt tidspunkt. Det bemærkes, at kvinder, der havde gennemgået Roux-en y gastrisk bypass-kirurgi, blev målt mellem 13 og 106 måneder efter operationen. Hjerneaktivitet blev ikke målt før operation i denne gruppe. |
Hjerneaktivitet blev målt på et enkelt tidspunkt i alle tre grupper; Bemærk: Kvinder efter Roux-en y gastrisk bypass-kirurgi blev målt mellem 13 og 106 måneder efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal og metaboliske reaktioner på standardiseret måltid
Tidsramme: målt på et enkelt tidspunkt i alle tre grupper; Bemærk: Kvinder efter Roux-en y gastrisk bypass-kirurgi blev målt mellem 13 og 106 måneder efter operationen på et enkelt tidspunkt
|
De gastrointestinale og metaboliske reaktioner på standardiseret måltid blev målt om morgenen mellem 7:30 og 10:30 A.M. Gastrointestinal og metabolisk respons blev målt hos alle kvinder på et enkelt tidspunkt. Det bemærkes, at kvinder, der havde gennemgået Roux-en y gastrisk bypass-kirurgi, blev målt mellem 13 og 106 måneder efter operationen. Gastrointestinale og metaboliske responser blev ikke målt før operation i denne gruppe. |
målt på et enkelt tidspunkt i alle tre grupper; Bemærk: Kvinder efter Roux-en y gastrisk bypass-kirurgi blev målt mellem 13 og 106 måneder efter operationen på et enkelt tidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernd Schultes, Prof. Dr. med., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Rorschach, Switzerland
- Ledende efterforsker: Niels Birbaumer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EKSG09/033/2B
- 09/033/2B (Anden identifikator: ID by EKSG)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .