Centrální nervové zpracování vizuálních potravinových podnětů u těžce obézních předmětů
Centrální nervové zpracování vizuálních potravinových podnětů u těžce obézních subjektů a po chirurgii obchvatu žaludečního obchvatu Roux -en y - studie fMRI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rorschach, Švýcarsko, 9400
- Interdisciplinary Obesity Center, Cantonal Hospital St. Gallen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Severely obese (body mass index; BMI > 35 kg/m2) women and previously severely obese women who had undergone a Roux-en Y gastric bypass operation were recruited from the Interdisciplinary Obesity Center, cantonal hospital St. Gallen (Switzerland), and the adiposity platform of the University of Tübingen.
Ženy štíhlé kontroly byly přijaty v St. Gallen a v Tübingen
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s BMI> 35 kg/m2
- Ženy, které podstoupily chirurgii obtoku na žaludku nejméně před rokem
- štíhlé ženy
Kritéria pro vyloučení:
- známá psychiatrická nebo neurologická onemocnění
- současné léky s drogou působícím na centrální nervový systém
- léky, o nichž je známo, že ovlivňují stravovací chování
- Kontraindikace pro skenování fMRI, např. kovové implantáty nebo kov obsahující tetování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
těžce obézní ženy
|
|
Ženy po chirurgii obtoku Roux-en Y
Ženy přijaté pro tuto skupinu podstoupily nejméně před rokem žaludeční chirurgii Roux-en Y.
Při tomto ženách došlo k měření mozkové aktivity a gastrointestinální a metabolické odezvy mezi 13 a 106 měsíci po operaci.
|
|
štíhlé ženy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aktivita mozku
Časové okno: Aktivita mozku byla měřena v jednom časovém bodě ve všech třech skupinách; Poznámka: Ženy po chirurgickém zákroku žaludeční chirurgie Roux-en Y byly měřeny mezi 13 a 106 měsíci po operaci.
|
U všech žen byla mozková aktivita hodnocena funkční magnetickou rezonancí (FMRI, Bold Method, 1.5 Tesla FMRI skener, Siemens, Erlangen, Německo) během prezentace obrázků potravin a potravin i za podmínek stavu. Ve všech třech skupinách byla mozková aktivita měřena v jednom časovém bodě. Je třeba poznamenat, že ženy, které podstoupily chirurgii obtoku Roux-En Y Y byly měřeny mezi 13 a 106 měsíci po operaci. Aktivita mozku nebyla měřena před chirurgickým zákrokem v této skupině. |
Aktivita mozku byla měřena v jednom časovém bodě ve všech třech skupinách; Poznámka: Ženy po chirurgickém zákroku žaludeční chirurgie Roux-en Y byly měřeny mezi 13 a 106 měsíci po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gastrointestinální a metabolické reakce na standardizované jídlo
Časové okno: měřeno v jednom časovém bodě ve všech třech skupinách; Poznámka: Ženy po chirurgii obtoku Roux-en Y byly měřeny mezi 13 a 106 měsíci po operaci v jednom časovém bodě
|
Gastrointestinální a metabolické reakce na standardizované jídlo byly měřeny ráno mezi 7:30 a 10:30 A.M. Gastrointestinální a metabolická odpověď byla měřena u všech žen v jednom časovém bodě. Je třeba poznamenat, že ženy, které podstoupily chirurgii obtoku Roux-En Y Y byly měřeny mezi 13 a 106 měsíci po operaci. Gastrointestinální a metabolické reakce nebyly měřeny před chirurgickým zákrokem v této skupině. |
měřeno v jednom časovém bodě ve všech třech skupinách; Poznámka: Ženy po chirurgii obtoku Roux-en Y byly měřeny mezi 13 a 106 měsíci po operaci v jednom časovém bodě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernd Schultes, Prof. Dr. med., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Rorschach, Switzerland
- Vrchní vyšetřovatel: Niels Birbaumer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EKSG09/033/2B
- 09/033/2B (Jiný identifikátor: ID by EKSG)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .