- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01493583
Centrale zenuwverwerking van visuele voedselprikkels bij ernstig zwaarlijvige personen
Centrale zenuwverwerking van visuele voedselprikkels bij ernstig zwaarlijvige proefpersonen en na roux -en -eng maagbypass -chirurgie - een fMRI -studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rorschach, Zwitserland, 9400
- Interdisciplinary Obesity Center, Cantonal Hospital St. Gallen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Ernstig zwaarlijvig (body mass index; BMI> 35 kg/m2) vrouwen en voorheen zwaarlijvige vrouwen die een roux-en-en-maag-bypass-operatie hadden ondergaan, werden aangeworven uit het interdisciplinaire obesitascentrum, het Cantonal Hospital St. Gallen (Zwitserland) en het adipositeitsplatform van de universiteit van de universiteit van Tübingen.
Lean controle vrouwen werden aangeworven in St. Gallen en in Tübingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met BMI> 35 kg/m2
- Vrouwen, die minstens een jaar geleden maag -bypass -operatie hadden ondergaan
- mager vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- bekende psychiatrische of neurologische ziekten
- Huidig medicijn met medicijn dat op het centrale zenuwstelsel werkt
- Drugs waarvan bekend is dat ze het eetgedrag beïnvloeden
- contra -indicatie voor de fMRI -scanning, b.v. metalen implantaten of metaal die tatoeages bevatten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ernstig zwaarlijvige vrouwen
|
|
Vrouwen na roux-eng maag bypass-operatie
Vrouwen die voor deze groep werden aangeworven, hadden ten minste een jaar eerder een roux-en-en maag-bypass-operatie ondergaan.
In deze vrouwenmeting van hersenactiviteit en gastro -intestinale en metabole respons vond plaats tussen 13 en 106 maanden na de operatie.
|
|
mager vrouwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactiviteit
Tijdsspanne: Hersenactiviteit werd gemeten op een enkel tijdstip in alle drie de groepen; Opmerking: vrouwen na roux-en-y maagbypass-chirurgie werden gemeten tussen 13 en 106 maanden na de operatie.
|
Bij alle vrouwen werd hersenactiviteit beoordeeld door functionele magnetische resonantiebeeldvorming (FMRI, Bold-methode, 1,5 Tesla FMRI-scanner, Siemens, Erlangen, Duitsland) tijdens de presentatie van voedsel en non-food gerelateerde afbeeldingen en tijdens staatsomstandigheden. In alle drie de groepen werd hersenactiviteit op één tijdstip gemeten. Merk op dat vrouwen, die Roux-en-en-maag-bypass-chirurgie hadden ondergaan, gemeten tussen 13 en 106 maanden na de operatie. Hersenactiviteit werd niet gemeten vóór de operatie in deze groep. |
Hersenactiviteit werd gemeten op een enkel tijdstip in alle drie de groepen; Opmerking: vrouwen na roux-en-y maagbypass-chirurgie werden gemeten tussen 13 en 106 maanden na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gastro -intestinale en metabole reacties op gestandaardiseerde maaltijd
Tijdsspanne: gemeten op een enkel tijdstip in alle drie de groepen; Opmerking: vrouwen na roux-en-y maag bypass-chirurgie werden gemeten tussen 13 en 106 maanden na de operatie op een enkel tijdstip
|
De gastro -intestinale en metabole reacties op gestandaardiseerde maaltijd werden 's ochtends gemeten tussen 7:30 en 10.30 uur. Gastro -intestinale en metabole respons werden gemeten bij alle vrouwen op één tijdstip. Merk op dat vrouwen, die Roux-en-en-maag-bypass-chirurgie hadden ondergaan, gemeten tussen 13 en 106 maanden na de operatie. Gastro -intestinale en metabole reacties werden niet gemeten vóór de operatie in deze groep. |
gemeten op een enkel tijdstip in alle drie de groepen; Opmerking: vrouwen na roux-en-y maag bypass-chirurgie werden gemeten tussen 13 en 106 maanden na de operatie op een enkel tijdstip
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernd Schultes, Prof. Dr. med., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Rorschach, Switzerland
- Hoofdonderzoeker: Niels Birbaumer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EKSG09/033/2B
- 09/033/2B (Andere identificatie: ID by EKSG)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .