- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01493583
Sentralnervøs prosessering av visuell matstimuli hos alvorlig overvektige personer
Sentralnervøs prosessering av visuell matstimuli hos alvorlig overvektige personer og etter Roux -en y gastrisk bypass -kirurgi - en fMRI -studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rorschach, Sveits, 9400
- Interdisciplinary Obesity Center, Cantonal Hospital St. Gallen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Sterkt overvektige (Body Mass Index; BMI> 35 kg/m2) kvinner og tidligere alvorlig overvektige kvinner som hadde gjennomgått en Roux-en y gastrisk bypass-operasjon ble rekruttert fra det tverrfaglige fedme-senteret, Cantonal Hospital St. Gallen (Sveits), og adipositetsplattformen til University of Tübingen.
Lean Control -kvinner ble rekruttert i St. Gallen og i Tübingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner med BMI> 35 kg/m2
- Kvinner, som hadde gjennomgått gastrisk bypass -kirurgi for minst ett år siden
- Lean Women
Eksklusjonskriterier:
- kjente psykiatriske eller nevrologiske sykdommer
- Gjeldende medisiner med medikament som virker på sentralnervesystemet
- medisiner som er kjent for å påvirke spiseatferd
- Kontraindikasjon for fMRI -skanning, f.eks. metallimplantater eller metall som inneholder tatoveringer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
alvorlig overvektige kvinner
|
|
Kvinner etter Roux-en y gastrisk bypass-kirurgi
Kvinner rekruttert til denne gruppen hadde gjennomgått Roux-en y gastrisk bypass-kirurgi minst ett år før.
I denne kvinnelige måling av hjerneaktivitet og gastrointestinal og metabolsk respons fant sted mellom 13 og 106 måneder etter operasjonen.
|
|
Lean Women
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerneaktivitet
Tidsramme: Hjerneaktivitet ble målt på et enkelt tidspunkt i alle tre gruppene; Merk: Kvinner etter Roux-en y gastrisk bypass-kirurgi ble målt mellom 13 og 106 måneder etter operasjonen.
|
Hos alle kvinner ble hjerneaktivitet vurdert ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI, fet metode, 1,5 Tesla fMRI-skanner, Siemens, Erlangen, Tyskland) under presentasjonen av mat og ikke-matrelaterte bilder så vel som under statlige forhold. I alle tre gruppene ble hjerneaktivitet målt på et enkelt tidspunkt. Merkelig ble kvinner, som hadde gjennomgått Roux-en y gastrisk bypass-kirurgi målt mellom 13 og 106 måneder etter operasjonen. Hjerneaktivitet ble ikke målt før operasjonen i denne gruppen. |
Hjerneaktivitet ble målt på et enkelt tidspunkt i alle tre gruppene; Merk: Kvinner etter Roux-en y gastrisk bypass-kirurgi ble målt mellom 13 og 106 måneder etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrointestinale og metabolske responser på standardisert måltid
Tidsramme: målt på et enkelt tidspunkt i alle tre gruppene; Merk: Kvinner etter roux-en y gastrisk bypass-kirurgi ble målt mellom 13 og 106 måneder etter operasjonen på et enkelt tidspunkt
|
Gastrointestinal og metabolske responser på standardisert måltid ble målt om morgenen mellom 7:30 og 10:30 A.M. Gastrointestinal og metabolsk respons ble målt hos alle kvinner på et enkelt tidspunkt. Merkelig ble kvinner, som hadde gjennomgått Roux-en y gastrisk bypass-kirurgi målt mellom 13 og 106 måneder etter operasjonen. Gastrointestinale og metabolske responser ble ikke målt før operasjonen i denne gruppen. |
målt på et enkelt tidspunkt i alle tre gruppene; Merk: Kvinner etter roux-en y gastrisk bypass-kirurgi ble målt mellom 13 og 106 måneder etter operasjonen på et enkelt tidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernd Schultes, Prof. Dr. med., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Rorschach, Switzerland
- Hovedetterforsker: Niels Birbaumer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EKSG09/033/2B
- 09/033/2B (Annen identifikator: ID by EKSG)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .