- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01493583
Центральная нервная обработка визуальных пищевых стимулов у субъектов с тяжелым ожирением
Центральная нервная обработка визуальных пищевых стимулов у субъектов с тяжелым ожирением и после операции по шунтированию желудка Roux -En Y - исследование МРТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rorschach, Швейцария, 9400
- Interdisciplinary Obesity Center, Cantonal Hospital St. Gallen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Женщины с тяжелым ожирением (индекс массы тела; BMI> 35 кг/м2) и ранее тяжело оживленные женщины, которые подвергались обхождению желудочного обхода в Roux-En Y были завербованы из междисциплинарного центра ожирения, Кантональной больницы Сент-Галлен (Швейцария) и платформы достойчивости Университета Тюбингена.
Женщины по борьбе с контролем были завербованы в Сент -Галлене и в Тюбингене
Описание
Критерии включения:
- Женщины с ИМТ> 35 кг/м2
- Женщины, которые перенесли операцию по подходу желудка, по крайней мере, год назад
- худые женщины
Критерии исключения:
- известные психиатрические или неврологические заболевания
- Текущее лекарство с препаратом, действующим в центральной нервной системе
- лекарства, которые, как известно, влияют на поведение в питании
- Противопоказание для сканирования МРТ, например, металлические имплантаты или металл, содержащие татуировки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины с тяжелым ожирением
|
|
Женщины после операции по шунтированию желудка Roux-en y
Женщины, завербованные для этой группы, подверглись операции по шунтированию желудка Roux-En Y, по крайней мере, за год назад.
В этой женщины измерение активности мозга и желудочно -кишечного и метаболического ответа имело место через 13 и 106 месяцев после операции.
|
|
худые женщины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мозговая активность
Временное ограничение: Дальнейшая активность измерялась в один момент времени во всех трех группах; Следует отметить: женщины после операции по шунтированию желудка Roux-en Y были измерены через 13 и 106 месяцев после операции.
|
Во всех женщинах активности мозга оценивали с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (FMRI, метод жирного шрифта, 1,5 сканера Tesla FMRI, Siemens, Erlangen, Germany) во время представления изображений пищи и нефуд, а также в условиях состояния. Во всех трех группах активность мозга измерялась в один момент времени. Следует отметить, что женщины, которые перенесли операцию по шунтированию желудка Roux-En Y, были измерены через 13 и 106 месяцев после операции. Дальнейшая активность не была измерена до операции в этой группе. |
Дальнейшая активность измерялась в один момент времени во всех трех группах; Следует отметить: женщины после операции по шунтированию желудка Roux-en Y были измерены через 13 и 106 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
желудочно -кишечные и метаболические реакции на стандартизированное приема пищи
Временное ограничение: измеряется в один момент времени во всех трех группах; Примечательно: женщины после операции по шунтированию желудка Roux-en Y были измерены через 13 и 106 месяцев после операции в один момент времени
|
Желудочно -кишечные и метаболические ответы на стандартизированное приемом пищи измеряли утром с 7:30 до 10:30 утра. Желудочно -кишечный и метаболический ответ был измерен у всех женщин в один момент времени. Следует отметить, что женщины, которые перенесли операцию по шунтированию желудка Roux-En Y, были измерены через 13 и 106 месяцев после операции. Желудочно -кишечные и метаболические ответы не были измерены до операции в этой группе. |
измеряется в один момент времени во всех трех группах; Примечательно: женщины после операции по шунтированию желудка Roux-en Y были измерены через 13 и 106 месяцев после операции в один момент времени
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bernd Schultes, Prof. Dr. med., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Rorschach, Switzerland
- Главный следователь: Niels Birbaumer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EKSG09/033/2B
- 09/033/2B (Другой идентификатор: ID by EKSG)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .