- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01493583
심한 비만 대상에서 시각적 음식 자극의 중추 신경 가공
심한 비만 대상에서 시각적 식품 자극의 중추 신경 가공 및 루스 - 엔 y 위 우회 수술 후 -FMRI 연구
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Rorschach, 스위스, 9400
- Interdisciplinary Obesity Center, Cantonal Hospital St. Gallen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
Roux-en y 위 우회술을 겪은 여성과 이전에 심한 비만 (체질량 지수; BMI> 35 kg/m2) 및 이전에 심한 비만 여성이 학제 간 비만 센터, 캔토네이션 병원 세인트 갈렌 (스위스) 및 터블 젠 대학교 (Tübingen) 대학교의 흑인 플랫폼에서 모집되었습니다.
린 컨트롤 여성은 세인트 갤런과 튜렌 겐에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준 :
- BMI> 35kg/m2 여성
- 최소 1 년 전에 위 우회 수술을받은 여성
- 마른 여자
제외 기준 :
- 알려진 정신과 또는 신경계 질환
- 중추 신경계에서 약물을 사용한 현재 약물
- 식사 행동에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- FMRI 스캔에 대한 금기 사항 (예 : 금속 임플란트 또는 금속 함유 문신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
심한 비만 여성
|
|
Roux-en Y 위 우회 수술 후 여성
이 그룹을 위해 채용 된 여성들은 적어도 1 년 전에 Roux-en Y 위 우회 수술을 받았습니다.
이 여성에서 뇌 활동과 위장 및 대사 반응의 측정은 수술 후 13 개월에서 106 개월 사이에 일어났다.
|
|
마른 여자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 활동
기간: 뇌 활동은 세 그룹 모두에서 단일 시점에서 측정되었다; 참고 : Roux-en Y 위 우회 수술 후 여성은 수술 후 13 개월에서 106 개월 사이에 측정되었습니다.
|
모든 여성에서 뇌 활동은 기능적 자기 공명 영상 (FMRI, Bold Method, 1.5 Tesla FMRI 스캐너, Siemens, 독일 Erlangen)에 의해 평가되었다. 세 그룹 모두에서, 뇌 활동은 단일 시점에서 측정되었다. 주목할만한 점은 Roux-en Y 위 우회 수술을받은 여성은 수술 후 13 개월에서 106 개월 사이에 측정되었습니다. 이 그룹에서 수술 전에 뇌 활동을 측정하지 않았습니다. |
뇌 활동은 세 그룹 모두에서 단일 시점에서 측정되었다; 참고 : Roux-en Y 위 우회 수술 후 여성은 수술 후 13 개월에서 106 개월 사이에 측정되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준화 된 식사에 대한 위장관 및 대사 반응
기간: 세 그룹 모두에서 단일 시점에서 측정; 참고 : Roux-en Y 위 우회 수술 후 여성은 단일 시점에서 수술 후 13 개월에서 106 개월 사이에 측정되었습니다.
|
표준화 된 식사에 대한 위장관 및 대사 반응은 오전 7시 30 분에서 10:30 사이에 아침에 측정되었습니다. 위장관 및 대사 반응은 단일 시점에서 모든 여성에서 측정되었다. 주목할만한 점은 Roux-en Y 위 우회 수술을받은 여성은 수술 후 13 개월에서 106 개월 사이에 측정되었습니다. 이 그룹에서 수술 전에 위장관 및 대사 반응은 측정되지 않았다. |
세 그룹 모두에서 단일 시점에서 측정; 참고 : Roux-en Y 위 우회 수술 후 여성은 단일 시점에서 수술 후 13 개월에서 106 개월 사이에 측정되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bernd Schultes, Prof. Dr. med., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Rorschach, Switzerland
- 수석 연구원: Niels Birbaumer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, University of Tübingen, Tübingen, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EKSG09/033/2B
- 09/033/2B (기타 식별자: ID by EKSG)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .