Visuaalisten ruoka ärsykkeiden keskushermosto vakavasti lihavilla henkilöillä
Visuaalisen ruoan ärsykkeiden keskushermosto vakavasti lihavilla henkilöillä ja Roux -en Y -mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen - fMRI -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rorschach, Sveitsi, 9400
- Interdisciplinary Obesity Center, Cantonal Hospital St. Gallen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Vakavasti lihavia (kehon massaindeksi; BMI> 35 kg/m2) naiset ja aikaisemmin vakavasti lihavat naiset, joille oli tehty roux-en y-mahalaukun ohitusoperaatio, rekrytoitiin monitieteisestä liikalihavuuskeskuksesta, Cantonal Hospital St. Gallen (Sveitsi) ja Tübingenin yliopiston rasva-alusta.
Lean Control -naiset rekrytoitiin St. Galleniin ja Tübingeniin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on BMI> 35 kg/m2
- naiset, joille oli tehty mahalaukun ohitusleikkaus vähintään vuosi sitten
- laiha naiset
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut psykiatriset tai neurologiset sairaudet
- Nykyinen lääkitys lääkkeellä, joka toimii keskushermostoon
- huumeet, joiden tiedetään vaikuttavan syömiskäyttäytymiseen
- FMRI -skannauksen vasta -aihe, esim. metalliimplantit tai tatuoinnit sisältävät metallit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
vakavasti lihavia naisia
|
|
Naiset Roux-en Y-mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
Tätä ryhmää varten rekrytoidut naiset olivat tehneet Roux-en Y-mahalaukun ohitusleikkauksen vähintään vuosi ennen.
Tässä naisilla aivojen aktiivisuuden ja maha -suolikanavan ja aineenvaihduntavasteen mittaus tapahtui 13–106 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
laiha naiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen toiminta
Aikaikkuna: Aivojen aktiivisuus mitattiin yhdessä ajankohdassa kaikissa kolmessa ryhmässä; Huomaa: Naiset Roux-en Y-mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen mitattiin 13–106 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Kaikissa naisissa aivojen aktiivisuus arvioitiin funktionaalisen magneettikuvauskuvantamisella (fMRI, lihavoitu menetelmä, 1,5 Tesla FMRI -skanneri, Siemens, Erlangen, Saksa) elintarvikkeiden ja muiden kuin elintarvikkeisiin liittyvien kuvien ja valtion olosuhteiden aikana. Kaikissa kolmessa ryhmässä aivojen aktiivisuus mitattiin yhdessä ajankohdassa. Huomattakoon, että naiset, joille oli tehty Roux-en Y-mahalaukun ohitusleikkaus, mitattiin 13–106 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Aivojen aktiivisuutta ei mitattu ennen leikkausta tässä ryhmässä. |
Aivojen aktiivisuus mitattiin yhdessä ajankohdassa kaikissa kolmessa ryhmässä; Huomaa: Naiset Roux-en Y-mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen mitattiin 13–106 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maha -suolikanavan ja aineenvaihduntavasteet standardisoidulle aterialle
Aikaikkuna: mitattuna yhdessä ajankohdassa kaikissa kolmessa ryhmässä; Huomaa: Naiset Roux-en Y-mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen mitattiin välillä 13–106 kuukautta leikkauksen jälkeen yhdellä ajankohtana
|
Ruoansulatuskanavan ja aineenvaihduntavasteet standardisoidulle aterialle mitattiin aamulla kello 7.30–10.30 A.M. Ruoansulatuskanavan ja aineenvaihdunnan vaste mitattiin kaikissa naisilla yhdellä ajankohtana. Huomattakoon, että naiset, joille oli tehty Roux-en Y-mahalaukun ohitusleikkaus, mitattiin 13–106 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Ruoansulatuskanavan ja aineenvaihdunnan vasteita ei mitattu ennen leikkausta tässä ryhmässä. |
mitattuna yhdessä ajankohdassa kaikissa kolmessa ryhmässä; Huomaa: Naiset Roux-en Y-mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen mitattiin välillä 13–106 kuukautta leikkauksen jälkeen yhdellä ajankohtana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bernd Schultes, Prof. Dr. med., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Rorschach, Switzerland
- Päätutkija: Niels Birbaumer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKSG09/033/2B
- 09/033/2B (Muu tunniste: ID by EKSG)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .