- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01493583
Traitement nerveux central des stimuli alimentaires visuels chez des sujets gravement obèses
Traitement nerveux central des stimuli alimentaires visuels chez des sujets gravement obèses et après une chirurgie gastrique de Roux-Eni y - une étude IRMf
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rorschach, Suisse, 9400
- Interdisciplinary Obesity Center, Cantonal Hospital St. Gallen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Des femmes gravement obèses (indice de masse corporelle; IMC> 35 kg / m2) et des femmes auparavant gravement obèses qui avaient subi une opération de pontage gastrique Roux-En-En y ont été recrutées dans le centre d'obésité interdisciplinaire, l'hôpital cantonal St. Gallen (Suisse), et la plate-forme d'addication de l'Université de Tübingen.
Les femmes témoins maigres ont été recrutées à Saint-Gallen et à Tübingen
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes atteints d'IMC> 35 kg / m2
- Les femmes, qui avaient subi une chirurgie de pontage gastrique il y a au moins un an
- femmes maigres
Critères d'exclusion:
- maladies psychiatriques ou neurologiques connues
- Médicaments actuels avec un médicament agissant sur le système nerveux central
- Médicaments connus pour affecter le comportement alimentaire
- Contre-indication pour le scanner IRMf, par ex. implants métalliques ou tatouages contenant du métal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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femmes gravement obèses
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Femmes après chirurgie gastrique de Roux-En y
Les femmes recrutées pour ce groupe avaient subi une chirurgie gastrique de Roux-Eni y au moins un an auparavant.
Dans cette femme, la mesure de l'activité cérébrale et de la réponse gastro-intestinale et métabolique ont eu lieu entre 13 et 106 mois après la chirurgie.
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femmes maigres
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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activité cérébrale
Délai: L'activité cérébrale a été mesurée à un seul moment dans les trois groupes; Il convient de noter: les femmes après une chirurgie de pontage gastrique Roux-En y ont été mesurées entre 13 et 106 mois après la chirurgie.
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Dans toutes les femmes, l'activité cérébrale a été évaluée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf, méthode Bold, Scanner d'IRMf 1,5 Tesla, Siemens, Erlangen, Allemagne) lors de la présentation des images alimentaires et non liées à l'alimentation ainsi que dans les conditions de l'État. Dans les trois groupes, l'activité cérébrale a été mesurée à un seul moment. Il convient de noter que les femmes qui avaient subi une chirurgie gastrique du Roux-EN y ont été mesurées entre 13 et 106 mois après la chirurgie. L'activité cérébrale n'a pas été mesurée avant la chirurgie de ce groupe. |
L'activité cérébrale a été mesurée à un seul moment dans les trois groupes; Il convient de noter: les femmes après une chirurgie de pontage gastrique Roux-En y ont été mesurées entre 13 et 106 mois après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses gastro-intestinales et métaboliques au repas standardisé
Délai: mesuré à un seul moment dans les trois groupes; Il convient de noter: les femmes après une chirurgie de pontage gastrique Roux-En y ont été mesurées entre 13 et 106 mois après la chirurgie à un seul moment
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Les réponses gastro-intestinales et métaboliques au repas standardisé ont été mesurées le matin entre 7h30 et 10h30. La réponse gastro-intestinale et métabolique a été mesurée chez toutes les femmes à un seul moment. Il convient de noter que les femmes qui avaient subi une chirurgie gastrique du Roux-EN y ont été mesurées entre 13 et 106 mois après la chirurgie. Les réponses gastro-intestinales et métaboliques n'ont pas été mesurées avant la chirurgie de ce groupe. |
mesuré à un seul moment dans les trois groupes; Il convient de noter: les femmes après une chirurgie de pontage gastrique Roux-En y ont été mesurées entre 13 et 106 mois après la chirurgie à un seul moment
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernd Schultes, Prof. Dr. med., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Rorschach, Switzerland
- Chercheur principal: Niels Birbaumer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EKSG09/033/2B
- 09/033/2B (Autre identifiant: ID by EKSG)
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