Elaborazione nervosa centrale degli stimoli alimentari visivi in soggetti gravemente obesi
Elaborazione nervosa centrale degli stimoli alimentari visivi in soggetti gravemente obesi e dopo chirurgia di bypass gastrico roux -en y - uno studio di risonanza magnetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rorschach, Svizzera, 9400
- Interdisciplinary Obesity Center, Cantonal Hospital St. Gallen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Le donne gravemente obese (indice di massa corporea; BMI> 35 kg/m2) e donne in precedenza obese che avevano subito un'operazione di bypass gastrica roux-en y sono state reclutate dal centro di obesità interdisciplinare, Hospital Cantone Hospital San Gallen (Svizzera) e la piattaforma di adiposità dell'Università di Tübing.
Le donne di controllo snello sono state reclutate a St. Gallen e a Tübingen
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne con BMI> 35 kg/m2
- donne, che avevano subito un intervento chirurgico di bypass gastrico almeno un anno fa
- Donne magre
Criteri di esclusione:
- Malattie psichiatriche o neurologiche conosciute
- farmaci attuali con farmaco che agisce sul sistema nervoso centrale
- droghe che sono note per influenzare il comportamento alimentare
- Controindicazione per la scansione fMRI, ad es. Impianti metallici o tatuaggi contenenti metallo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
donne gravemente obese
|
|
Donne dopo chirurgia di bypass gastrico roux-en y
Le donne reclutate per questo gruppo avevano subito un intervento chirurgico di bypass gastrico roux-en y almeno un anno prima.
In questa donna la misurazione dell'attività cerebrale e la risposta gastrointestinale e metabolica ha avuto luogo tra 13 e 106 mesi dopo l'intervento chirurgico.
|
|
Donne magre
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
attività cerebrale
Lasso di tempo: L'attività cerebrale è stata misurata in un singolo punto temporale in tutti e tre i gruppi; Nota: le donne dopo la chirurgia di bypass gastrico ROUX-EN Y sono state misurate tra 13 e 106 mesi dopo l'intervento chirurgico.
|
In tutte le donne l'attività cerebrale è stata valutata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI, metodo BOLD, 1,5 scanner fmri Tesla, Siemens, Erlangen, Germania) durante la presentazione di alimenti e immagini non correlate al cibo, nonché durante le condizioni statali. In tutti e tre i gruppi, l'attività cerebrale è stata misurata in un singolo punto temporale. Da notare, le donne, che avevano subito un intervento chirurgico di bypass gastrico Roux-en Y sono state misurate tra 13 e 106 mesi dopo l'intervento chirurgico. L'attività cerebrale non è stata misurata prima dell'intervento in questo gruppo. |
L'attività cerebrale è stata misurata in un singolo punto temporale in tutti e tre i gruppi; Nota: le donne dopo la chirurgia di bypass gastrico ROUX-EN Y sono state misurate tra 13 e 106 mesi dopo l'intervento chirurgico.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposte gastrointestinali e metaboliche al pasto standardizzato
Lasso di tempo: misurato in un singolo punto temporale in tutti e tre i gruppi; Da notare: le donne dopo la chirurgia di bypass gastrica roux-en y sono state misurate tra 13 e 106 mesi dopo l'intervento chirurgico in un singolo punto temporale
|
Le risposte gastrointestinali e metaboliche al pasto standardizzato sono state misurate al mattino tra le 7:30 e le 10:30 del mattino. La risposta gastrointestinale e metabolica è stata misurata in tutte le donne in un singolo punto temporale. Da notare, le donne, che avevano subito un intervento chirurgico di bypass gastrico Roux-en Y sono state misurate tra 13 e 106 mesi dopo l'intervento chirurgico. Le risposte gastrointestinali e metaboliche non sono state misurate prima dell'intervento in questo gruppo. |
misurato in un singolo punto temporale in tutti e tre i gruppi; Da notare: le donne dopo la chirurgia di bypass gastrica roux-en y sono state misurate tra 13 e 106 mesi dopo l'intervento chirurgico in un singolo punto temporale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bernd Schultes, Prof. Dr. med., Interdisciplinary Obesity Center, Kantonal Hospital St. Gallen, Rorschach, Switzerland
- Investigatore principale: Niels Birbaumer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKSG09/033/2B
- 09/033/2B (Altro identificatore: ID by EKSG)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .